文 / 王柏豪

「智慧型電子國家型科技計畫」((National Program for Intelligent Electronics,以下簡稱NPIE)前瞻研究計畫中，不少團隊都有計劃籌建創新公司，以持續將研究成果繼續往商業化發展。

今年1月起，清華大華分子與細胞生物研究所長張大慈接任了NPIE前瞻研究橋接辦公室主任，她找了曾任工研院「醫療器材快速試製服務中心(Rapid Prototyping Center, RPC)」的姚南光博士，協助進行創業各種相關技轉、智財、法規、管理及創投的諮詢。

RPC為工研院為協助業者提高前端技術研發與臨床測試的效率，於2009年9月成立。服務團隊以市場潛力、快速商品化可行性、技術創新性、與技術成熟度為業者進行審慎評估後，在全面導入醫療器材最高品質系統ISO 13485將過程標準化，將產品定義、安全規範測試、臨床驗證輔導、智權規劃、產品試製等流程標準作業，以讓廠商的技術或產品能快速商品化。

橋接辦公室設計了一份技術體檢表，讓團隊能從應用產品、競爭力、市場評估、推廣經驗、智財權等面向，逐一檢視目前技術與產品的發展階段，以及可能面臨的各種法規認定標準、智財權佈局以及管理上的挑戰。

創新商品化過程需要學習

今年1月8日來台的美國史丹佛大學醫學院及工程學院教授Dr. Peter Fitzgerald告訴本刊，「台灣研發人才以及臨床實驗能力很優秀，有非常好的發展潛力，但台灣面對的是一個國際化的競爭，創新(innovation)產業化的許多過程還需要再學習。」

Dr. Peter Fitzgerald目前同時是台灣上傑洋創投基金專業管理合夥人，他參與執行過100多項創新醫材的臨床試驗經驗，參與創立14家醫療器材start-up公司，其中有9家成功賣給國際醫療器材大公司。

走過許多國家，Dr. Peter Fitzgerald表示，多年來，理工與醫學一直是台灣年輕人最嚮往的兩大科系，長期吸引了台灣最優秀人才投入，也造就台灣電子業與醫學水準，均可居世界領先地位。

NPIE前瞻研究計畫除了讓教授們用來實踐自己的創新理想外，一個更大的附加價值是同時為台灣未來培育相關技術的高階人才，教授們也多藉著研究計畫帶領及訓練自己的碩、博士。

而許多前瞻計畫有意籌建衍生新創公司，不少是因為學生們在研發過程中對創業有了許多憧憬。

不過，當教授和學生們拿到橋接辦公室提供的技術體檢表，光是醫療器材相關採認標準就有品質系統(包括ISO13485、ISO14971等)、共通性醫電採認標準(如IEC60601-3rd，IEC 60601-1-X系列等)、特定性醫電採認標準、生物相容採認標準(如ISO10993-X系列等)；之後還有動物實驗(IACUC)和臨床前、臨床後研究、倫理委員會(IRB) 等等…。

有意創業的成員一看之後，對未來創業路上可能面臨的種種嚴苛挑戰，也多了許多朦朧。

成功大學晶片系統研發中心主任劉濱達指出，「計畫執行最常遇到的困難挑戰就是對...