中天集團開創 世界級新藥研發台灣模式

撰文記者 林亞歆
日期2014-01-20
替代圖

圖、文/林亞歆

在台灣生技產業發展的十來年中,中天集團(4128)的崛起,是大家跌破眼鏡、又不得不折服的傳奇。

目前,中天生技集團已經是台灣少數兼具新藥與保健品通路的企業,其中包括中天生技(台灣、上海)、合一生技(4743)、泉盛生技(4159)、鑽石生技投資、直銷通路清醍醐和台灣最大有機連鎖通路棉花田,若加上鑽石生技投資佔有相當持股的環瑞醫(4198)、基龍米克斯(4195),以及即將於今年掛牌的永生生技,中天集團這把大傘,今年總計會有6家上市櫃公司。

中天集團董事長路孔明表示,2014年中天集團除持續蛋白質與植物新藥開發外,保健與有機食品將是另一個主要的發展方向。保健品事業將採核心商品策略,並計畫自行佈建銷售團隊,而目前屢屢創下台灣有機通路單店營收獲利最高的棉花田,傳出多時後,也計劃於今年正式申請掛牌上櫃。

另一個主力方向則放在轉投資的台灣最大私募創投-鑽石生技,希望透過鑽石的策略投資,能集合資金投入持續的研發,以充足的資金支持上將台灣的生醫推進國際。

路孔明也坦言表示,雖然新藥研發有相當進展,但中天在保健品銷售方面,去年算是持平,盼2014年在行銷策略調整後將能穩定成長。

台灣四張新藥證兩張在手

從台灣政府鼓勵新藥開發政策最早的響應與先行者,中天一路跌撞走來,外界只看到其表面幾度轉型,不知中天始終抱著幾乎一度讓其失去所有的新藥開發初衷。

所以,當台灣衛福部目前真正只核發出三張新藥藥證,有兩張就在中天手裡,大家就不意外了。

耗時14年、投資逾15億才研發成功的「化療漾」,是癌症輔助治療新藥,主適應症在改善癌症化療後疲勞與食慾不振,已在2012年3月於台灣經核准上市。去年7月,正式取得澳門進口藥物許可,為未來爭取中國藥證立下重要里程碑。

另外,中天生技耗時8年開發的「賀必容(Herbiron)」,為緩解經期不適症狀新藥,也於2013年3月通過衛生福利部核發的藥品許可證。「賀必容」在第3期臨床試驗中對12至55歲青春期與育齡女性缺鐵性貧血患者,具有顯著增加血紅素的功能。

未來,賀必容可以非處方藥申請上市,不僅市場應用將更為龐大,在中國規劃申請藥證的時程,也相對可以更快速。

而繼化療漾、賀必容後,中天以微生物發酵技術平台開發的第三個新藥mb-6抗大腸癌新藥,2013年年初,衛福部已批准第三期人體臨床試驗,今年將開始執行。

完整走了兩個新藥從臨床前到臨床實驗三期,面臨各階段法規考驗的荊棘漫長路,又隨著集團...