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成立僅2年的高階生物製劑OEM/ODM業者安鑫生技，聚焦國際細胞治療與診斷試劑需求，雖然行事低調，卻已掌握國內數十家知名企業訂單；今年10月，安鑫打破沉默，宣布與偉喬生醫、圖爾思生技組成聯盟，目標鎖定其他同業難以滿足的「多樣性客製化生物製劑」需求市場，供應多樣化的臨床等級產品，打造從研發、生產、製造、通路一條龍服務。
撰文/吳培安
新冠肺炎(COVID-19)為全球公共衛生帶來了危機，卻也點燃了生醫產業鏈重組的轉機，突顯出新藥原料在地化生產的重要性。
臺灣在地委託開發代工生產(CDMO)業者也搭上這股趨勢，特別在知名富豪入股國內CDMO廠後水漲船高，支持生技醫藥研發的 CDMO「幕後 英雄」們，也逐一浮上水面。
今年10月，為細胞療法製程業者提供關鍵蛋 白質產品的安鑫生物科技 (Croyez Bioscience)，一改過去行事低調的風格登高一呼，聯合南臺灣蛋白 抗體公司偉喬生醫(Leadgene Biomedical)、生技科研產品服務商圖爾思生技(BIOTOOLS)組成聯盟。
三方聯盟鎖定的，是其他CDMO大廠難以攻掠、需要多種臨床等級產品「多樣性客製化」的原料需求，並期待以新生代聯盟之姿，打造從研發、 生產、製造、通路一條龍服務，攻進國際生技製藥 原料提供商機。
全球細胞製程蛋白質需求漲
安鑫生技創辦人暨執行長鄭伊珊表示，疫情加速全球生技醫藥發展的同時，產業界對蛋白質需求也快速增加，成為安鑫發展業務的利基；生醫產業 鏈的重組，也讓安鑫成立兩年來營收翻倍成長。
「我們以創新重組蛋白質表現平台為主軸，衍生出廣泛的相關產品線，結合活性測試平台，可在短時間內鎖定客戶需求的產品生產、提供高品質與 高量能的GMP等級蛋白質產品。」鄭伊珊說。
雖然安鑫生技成立才剛要滿2年，卻已經累積數十家國內外公司客戶，鎖定發展的領域包含：細胞療法、COVID-19檢測、分子診斷、快篩檢測、疫苗開發等。其中，近10年國際發展火熱的細胞治療，為安鑫成立初期定調的發展主軸。
「細胞治療應用性很廣，使用的蛋白質廣泛性高、彈性高，製程所需的各式GMP等級蛋白質，依據細胞類別，除了最泛用的IL-2、IL-15，還有IL-4、IL-10等等，也是安鑫的市場主軸。」
「我們以創新重組蛋白質表現平台為主軸，衍生出廣泛的相關產品線，結合活性測試平台，可在短時間內鎖定客戶需求的產品生產、提供高品質與 高量能的GMP等級蛋白質產品。」鄭伊珊說。
雖然安鑫生技成立才剛要滿2年，卻已經累積數十家國內外公司客戶，鎖定發展的領域包含：細胞療法、COVID-19檢測、分子診斷、快篩檢測、疫苗開發等。其中，近10年國際發展火熱的細胞治療，為安鑫成立初期定調的發展主軸。
「細胞治療應用性很廣，使用的蛋白質廣泛性高、彈性高，製程所需的各式GMP等級蛋白質，依據細胞類別，除了最泛用的IL-2、IL-15，還有IL-4、IL-10等等，也是安鑫的市場主軸。」
安鑫2年累積數十家客戶
經過兩年發展，安鑫的產品已獲得臺灣多家細胞療法公司的肯定，成為臺灣細胞治療蓬勃發展的後勤陣線。
「近年國際上 COVID-19 的細胞療法投入也很多，它們在臨床上展現的效果，讓我們更確定這個方向是正確的。」鄭伊珊說。
另一方面，隨著 COVID-19 診斷市場大爆發、流行病的市場需求快速擴大，安鑫也快速抓準商機，朝向新冠病毒核酸檢測試劑所需的關鍵蛋白質材料 ( 抗原、抗體、分子酶原物料 ) 方向發展，目前已經累積相當數目的驗證中客戶。
連在新冠疫情中一砲而紅的 mRNA 疫苗，安 鑫也提早佈局，率先提出對應產品，提供mRNA 疫苗研發與製程相關材料，例如：mRNA 合成所 需的 T7 RNA 聚合酶 (polymerase)、核苷三磷酸 (NTP)、加帽酶 (Capping enzyme) 等。
鄭伊珊表示，目前安鑫在美國、歐洲、韓國、 新加坡都已布局經銷商，拓展美國、歐洲及亞洲地區的代工生產 (OEM) 服務，進入國際知名品牌蛋 白質產品的供應鏈；同時透過成熟的 OEM 服務， 將聯盟產品藉由其他的品牌在全球銷售。
在國內，安鑫更以客戶需求為基礎，在臺南設立分子酶研發中心，致力提供更多的臨床檢測試劑材料的供應。
「近年國際上 COVID-19 的細胞療法投入也很多，它們在臨床上展現的效果，讓我們更確定這個方向是正確的。」鄭伊珊說。
另一方面，隨著 COVID-19 診斷市場大爆發、流行病的市場需求快速擴大，安鑫也快速抓準商機，朝向新冠病毒核酸檢測試劑所需的關鍵蛋白質材料 ( 抗原、抗體、分子酶原物料 ) 方向發展，目前已經累積相當數目的驗證中客戶。
連在新冠疫情中一砲而紅的 mRNA 疫苗，安 鑫也提早佈局，率先提出對應產品，提供mRNA 疫苗研發與製程相關材料，例如：mRNA 合成所 需的 T7 RNA 聚合酶 (polymerase)、核苷三磷酸 (NTP)、加帽酶 (Capping enzyme) 等。
鄭伊珊表示，目前安鑫在美國、歐洲、韓國、 新加坡都已布局經銷商，拓展美國、歐洲及亞洲地區的代工生產 (OEM) 服務，進入國際知名品牌蛋 白質產品的供應鏈；同時透過成熟的 OEM 服務， 將聯盟產品藉由其他的品牌在全球銷售。
在國內，安鑫更以客戶需求為基礎，在臺南設立分子酶研發中心，致力提供更多的臨床檢測試劑材料的供應。
攜手偉喬、圖爾思共組聯盟 在地化一條龍服務
雖 COVID-19 為臺灣帶來了新契機與新商機， 但也衝擊到國內某部分的生醫研究進展。
鄭伊珊表示，由於國內研究員都優先採購國外廠牌的產品，使用的生醫材料都仰賴國外進口。然而遇到疫情，海外供貨就可能受到阻礙，因此就現 實層面上，在臺製造生產原料是勢在必行。
另一方面，鄭伊珊也指出，現在的客戶需求越來越多樣化，產品客製化的標準也變得越來越高。「客戶會需要多種不同的試劑型態、濃度、基礎溶劑、粉末形式等等；甚至出現多種疾病的分子診斷，如同時檢測 COVID-19 和流感病毒的需求， 那就需要更強的酵素活性。」鄭伊珊說。
疫情以來，疾病診斷的分子診斷產品，特別是上呼吸道疾病的需求急遽升溫，無論是抗原、抗體、分子酶需求都加速增長，因此，安鑫生技找上 偉喬生醫、圖爾思生技兩家理念相合的夥伴共組聯盟。
鄭伊珊說明，聯盟將會由安鑫扮演「火車頭」， 依據市場趨勢變化來主導產品選擇與定位；偉喬 則扮演「引擎」，發揮累積近 10 年經驗、在高規 格蛋白質產品的量產製程優化，和安鑫一起開發產品，幫助安鑫在短時間內以具競爭力的價格，提供高品質產品。
另一方面，具備完整行銷團隊與大型銷售通路 的圖爾思生技，則發揮在客戶信任度的優勢，成為聯盟鋪向全臺、乃至海外的「軌道」，也成為安鑫 在客戶端開發的應用驗證夥伴，以挑選出效能最 好、驗證回饋最好的產品上架銷售。
「結合我們各自的強項，讓客戶能從早期階 段的需求討論，一路到產品優化、後續量產，從研發、生產、製造、通路建立一條 龍管道，讓我們以最佳優勢站穩 市場。」鄭伊珊說。
鄭伊珊表示，由於國內研究員都優先採購國外廠牌的產品，使用的生醫材料都仰賴國外進口。然而遇到疫情，海外供貨就可能受到阻礙，因此就現 實層面上，在臺製造生產原料是勢在必行。
另一方面，鄭伊珊也指出，現在的客戶需求越來越多樣化，產品客製化的標準也變得越來越高。「客戶會需要多種不同的試劑型態、濃度、基礎溶劑、粉末形式等等；甚至出現多種疾病的分子診斷，如同時檢測 COVID-19 和流感病毒的需求， 那就需要更強的酵素活性。」鄭伊珊說。
疫情以來，疾病診斷的分子診斷產品，特別是上呼吸道疾病的需求急遽升溫，無論是抗原、抗體、分子酶需求都加速增長，因此，安鑫生技找上 偉喬生醫、圖爾思生技兩家理念相合的夥伴共組聯盟。
鄭伊珊說明，聯盟將會由安鑫扮演「火車頭」， 依據市場趨勢變化來主導產品選擇與定位；偉喬 則扮演「引擎」，發揮累積近 10 年經驗、在高規 格蛋白質產品的量產製程優化，和安鑫一起開發產品，幫助安鑫在短時間內以具競爭力的價格，提供高品質產品。
另一方面，具備完整行銷團隊與大型銷售通路 的圖爾思生技，則發揮在客戶信任度的優勢，成為聯盟鋪向全臺、乃至海外的「軌道」，也成為安鑫 在客戶端開發的應用驗證夥伴，以挑選出效能最 好、驗證回饋最好的產品上架銷售。
「結合我們各自的強項，讓客戶能從早期階 段的需求討論，一路到產品優化、後續量產，從研發、生產、製造、通路建立一條 龍管道，讓我們以最佳優勢站穩 市場。」鄭伊珊說。
不與大廠爭食 鎖定多樣性、高客製化客戶需求
然而在全球競爭激烈的 CDMO 產業界，聯盟要如何掙出自己的一片天？
偉喬生醫董事長莊詠鈞表示，聯盟鎖定的客戶群不只有工業客戶，還有像是進駐育成中 心、或是剛要從學校衍生成立的 準公司團隊等等，甚至是還在學 校裡、就已經有以產品化為目標 的研發正在進行，但它們在早期 的開發階段，就有 GMP 等級且 多樣性高的產品需求。
「從學術走向產業界時，需要的蛋白質種類很多，但沒辦法每種都用高規格的設施支持生產，因為成本會太高。因此，我們希望透過安鑫的平台和偉喬的流程優化，可以讓產品開發周期縮短、成本效益增加，極大化產品的品質和優勢。」
莊詠鈞進一步說，「聯盟的平台服務，可提供線上一次就能做幾千種產品、而且都是CDMO規格的多品項。」
現在，三方聯盟的產能，以種類而言，最高平均 1 個月可以生產100 種蛋白質；單一酵素月產能可達上千萬 unit。
偉喬生醫董事長莊詠鈞表示，聯盟鎖定的客戶群不只有工業客戶，還有像是進駐育成中 心、或是剛要從學校衍生成立的 準公司團隊等等，甚至是還在學 校裡、就已經有以產品化為目標 的研發正在進行，但它們在早期 的開發階段，就有 GMP 等級且 多樣性高的產品需求。
「從學術走向產業界時，需要的蛋白質種類很多，但沒辦法每種都用高規格的設施支持生產，因為成本會太高。因此，我們希望透過安鑫的平台和偉喬的流程優化，可以讓產品開發周期縮短、成本效益增加，極大化產品的品質和優勢。」
莊詠鈞進一步說，「聯盟的平台服務，可提供線上一次就能做幾千種產品、而且都是CDMO規格的多品項。」
現在，三方聯盟的產能，以種類而言，最高平均 1 個月可以生產100 種蛋白質；單一酵素月產能可達上千萬 unit。
莊詠鈞指出，「能提供高度 多樣性、且能快速開發產品的生物製劑公司很少，因為對從事大量生產的CDMO公司來說，種類少、利潤高的方式更簡單，因此，很少人願意投入我們聯盟要做的事。」
放眼全球生物製劑原料需求 共創三贏
莊詠鈞也表示，其實生產產品並不很難，「真正難的是，怎麼正確地契合客戶的需求及回饋，並互相串連、成為聯盟，這正是能夠提供多方服務、支持客戶實現產品體驗的關鍵。」
「因此，聯盟的任務環節，首要就是由安鑫找出產品的可行性，接著由偉喬評估產品量產化的可能性，再由圖爾思實現回到市場投放田野的可能性，這三個 環節都必須要有很強的公司團隊支持才能成功。」他強調。
「國內生技產業不應該只有競爭關係，即使是同性質的公司也有合作可能性，一起用好的產品打國外市場。」 偉喬生醫執行長鄭又瑋說。
圖爾思生技董事長楊志偉也表示，「一家公司的力量夠，但可能不夠大，三家公司聯手就可 以變得更大。對圖爾思來說，加入聯盟，就等於獲得了強而有力的研發生產單位，讓我們無論 是在售前 / 售中 / 售後都能提供完整服務，也能增加公司的營收。」
鄭伊珊最後表示，聯盟合作 的短期目標，是希望可以供應客戶端所有需要的檢測原物料；於此同時，安鑫也會持續深耕細胞治療市場。
未來可能還會朝向過敏的抗原抗體市場發展，不斷優化、深化產品種類，進一步提供更好的產品。
「因此，聯盟的任務環節，首要就是由安鑫找出產品的可行性，接著由偉喬評估產品量產化的可能性，再由圖爾思實現回到市場投放田野的可能性，這三個 環節都必須要有很強的公司團隊支持才能成功。」他強調。
「國內生技產業不應該只有競爭關係，即使是同性質的公司也有合作可能性，一起用好的產品打國外市場。」 偉喬生醫執行長鄭又瑋說。
圖爾思生技董事長楊志偉也表示，「一家公司的力量夠，但可能不夠大，三家公司聯手就可 以變得更大。對圖爾思來說，加入聯盟，就等於獲得了強而有力的研發生產單位，讓我們無論 是在售前 / 售中 / 售後都能提供完整服務，也能增加公司的營收。」
鄭伊珊最後表示，聯盟合作 的短期目標，是希望可以供應客戶端所有需要的檢測原物料；於此同時，安鑫也會持續深耕細胞治療市場。
未來可能還會朝向過敏的抗原抗體市場發展，不斷優化、深化產品種類，進一步提供更好的產品。
今年 10 月，安鑫打破沉默，宣布與偉喬生醫、圖爾思生技組成聯盟，目標鎖定其他同業難以 滿足的「多樣性客製化生物製劑」需求市場。左起：偉喬生醫執行長鄭又瑋、董事長莊詠鈞、 安鑫生技執行長鄭伊珊、圖爾思生技董事長楊志偉。(攝影/劉馨香)
安鑫生物科技股份有限公司 Croyez Bioscience Co., Ltd.
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 成立時間 | 2019年12月25日 |
| 創辦人 | 鄭伊珊(執行長) |
| 資本總額 | TWD$ 2,500,000 |
| 主要業務 |
細胞療法蛋白質材料、mRNA 疫苗研發與製程 材料、新冠肺炎檢測產品材料與開發、臨床檢 測產品分子酶材料與開發、蛋白質與分子酶委 託研發生產。
|
>>本文刊登自《環球生技月刊》Vol. 90
