世基生醫成立於2005年，奠基於陳垣崇院士在藥物基因體學的研究成果，陸續開發出多種藥物基因診斷試劑，如今擁有全球超過100個專利、14張藥物基因檢測IVD許可證。今年，世基生醫痛風藥物基因診斷試劑獲健保給付、LDTs實驗室獲食藥署認證，並將成立藥物基因體轉譯研發中心擴大研發。

撰文/劉馨香

吃藥原先是為了治病，有些人卻會產生不良反應，不僅患者本身受苦，也容易引發醫療糾紛。

輕微的藥物過敏反應，有紅疹、喉嚨痛、發燒或胃腸不適等症狀，嚴重的藥物過敏反應，可能導致皮膚潰爛、肝腎衰竭、休克，甚至死亡。

致力於用藥安全、落實精準用藥的世基生物醫學，開發出多種藥物不良反應的基因檢測診斷試劑，擁有的專利和許可證居全球之冠，希望減少受到藥害之苦的病人。

在沁月產後護理之家創辦人、2019年新入主世基生醫的總經理詹富蕙帶領下，世基生醫蘊積17年的研發與服務能量，相繼綻放。

今年6月1日，世基生醫的痛風藥物基因診斷試劑「HLA*B-5801基因檢測」正式納入健保給付，8日，實驗室自行研發檢驗技術(LDTs)服務，又喜獲食藥署(TFDA)「精準醫療分子檢測實驗室」列冊登錄，成為全臺第10家獲得認證的LDTs實驗室。

有好成績之外，世基生醫也馬不停蹄地投入新產品研發，與長庚醫院、臺北醫學大學技轉或產學合作的項目皆在開發中，並預計在今年第三季成立全臺首座「藥物基因體轉譯研發中心」，持續開發更多臨床藥物安全檢測。

藥物基因檢測專利和許可證數量居全球之冠

以中研院陳垣崇院士在藥物基因體學突破性的研究成果為基礎，世基生醫成立於2005年，獨家取得中研院全球專屬授權華法林(Warfarin)、卡馬西平(Carbamazepine)、安樂普利諾(Allopurinol)等臺灣前三大藥害的基因標記專利，並致力於研發檢測產品或診斷工具。

很快地，在2008年，世基生醫為抗癲癇藥物卡馬西平開發的藥物不良反應診斷試劑「HLA-B*1502基因檢測」，就取得臺灣體外診斷醫療器材(IVD)認證。

評估抗凝血劑華法林最適劑量的診斷試劑(包含CYP2C9-1075、CYP2C9-0430與VKORC1-1639基因檢測)、痛風用藥安樂普利諾的藥物不良反應診斷試劑「HLA-B*5801基因檢測」等，也相繼獲得許可，世基至今已累積8張臺灣IVD許可證。

其中，HLA-B*5801和1502基因檢測也進入中國進行臨床驗證，並取得中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)發出的分子檢測試劑認證。(註：...