新藥老將黃文英妙轉安基 從臨危到2.5億美元罕病藥授權

撰文記者 巫芝岳
日期2023-05-24
安基在董事長兼總經理黃文英領導下,讓罕病新藥AJ201成功以2.5億美元授權美國上市公司Avenue Therapeutics,寫下國內新藥授權金次高紀錄。(攝影/巫芝岳)

2014年成立的安基生技, 2019年股東重組後,在藥物開發老將、曾任職葛蘭素史克(GSK)副總裁,回臺將本土第一款原創長效止痛針劑成功上市的前順天生技總經理黃文英重掌兵符下,安基於2021年合併有聯生技,爾後不到2年內,就讓差點走入塵封的罕病新藥AJ201成功以2.5億美元授權美國上市公司Avenue Therapeutics,不僅讓安基峰迴路轉,也寫下國內新藥授權金次高紀錄。

撰文/巫芝岳


今年3月初,安基生技(Annji Pharmaceutical)旗下治療罕見疾病「甘迺迪氏症」(SBMA)的新藥AJ201,以2.5億美元授權美國納斯達克上市(Nasdaq)的生技公司Avenue Therapeutics。該授權金僅次於2021年合一過敏性氣喘新藥FB825授權案的5.3億美元,成為國內新藥授權金次高的重要指標。

這項國內生技界難得的臨床二a早期成功授權案,讓沉寂的安基峰迴路轉,投資人拜訪門庭若市……。

但時間若拉回2014年,由生寶集團創辦人章修綱所創立的安基,他邀請知名藥物化學專家、臺灣大學藥學系特聘教授陳基旺擔任研發顧問,初期致力研發由陳基旺開發的阿茲海默症新藥、慢性阻塞性肺氣腫等藥品。

不料,2018年底生寶集團發生財務危機,安基也面臨股東重組;2019年,新股東說服剛卸任順天醫藥(6535)總經理的黃文英接手擔任董事長暨總經理時,安基可以說處在風雨飄搖之中。

整併有聯罕病藥 增授權機會創現金流

旅美30餘年、曾任職GSK、Sanofi等國際藥廠,參與開發且成功上市及授權的藥物至少達7個,回臺前頭銜是GSK臨床前研發副總經理的黃文英,迄今,仍是國內生技醫藥界為數不多、能實際勝任到跨國大藥廠領導高層的臺灣人之一。

如今重掌兵符的她,一方面招募新血、重整研發團隊,同時主導減資後的再增資,以改善財務結構;一方面重新審視安基旗下的各產品線,聚焦在自身專精的皮膚病新藥,以及可治療中樞神經病變或退化引發之相關罕見疾病新藥。

「避開研發經費高昂的癌症相關疾病,也不做已經有多項產品或競爭的擁擠領域,而是聚焦在作用機轉明確,且還沒被積極研發新藥的未滿足需求疾病領域,不僅可以讓團隊的經驗與資源做最有效的運用,也能創造安基在研發過程可能授權而創造現金流的機會。」黃文英說。

務實的經營策略,加上黃文英在藥物開發策略規劃與管理的經驗有目共睹,2019年起,安基陸續吸引國內知名生技投資法人投資,包括台杉水牛二號生技創投、富邦金創投、永豐金創投、啟航參創投等專業生技創投基金,募集到約2,500萬美元(6.5億新臺幣)。

當時(2019年),由於安基鎖定在皮膚與中樞神經新藥開發,一度與同樣有皮膚科新藥的安成生技 (6610)洽談合併,由黃文英領導合併後的團隊,不過,最終以未能合併告終。

後來,她注意到有聯生技正在臨床一期階段的甘迺迪氏症新藥ALZ002,該藥為時任有聯董事長暨執行長的詹維康,自美國生技公司技轉而來。

技轉前的ALZ002科學研究已經累積超過20年,後來還與美國國家衛生研究院(NIH)合作研發。有聯技轉進來後,進一步發展出全新機制的小分子新藥,並往神經退化性疾病進行臨床試驗,也在2016年取得美國食品藥物管理局(FDA)及歐盟EMA的孤兒藥認定(ODD)。

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