從臺灣鳳梨酵素、國際植物新藥到美國戰略物資

嘉年生化二代姊弟接棒 創全球燒燙傷治療奇蹟

撰文記者 彭梓涵
日期2024-06-27
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林景寬一家家庭關係綿密,齊心促使臺灣技術和在地植物原料,獲得國際新藥藥證許可。(圖/嘉年生化提供)

隱身在雲林斗六工業區的嘉年生化,2001年將自行開發的「活性鳳梨酵素混合物」技轉給以色列生技新藥廠MediWound,開發深度燒燙傷焦痂清創植物新藥NexoBrid。歷經20多年,NexoBrid在2022年取得美國食品藥物管理局(FDA)等44多國上市許可、治療超過12,000名患者,有望改變燒燙傷的照護模式。嘉年生化二代林一帆、林一蘋,帶領嘉年從傳統生化製造廠,轉型優化以符合法規單位查廠,助力植物新藥取得藥證,再添臺灣新藥原料生產重鎮新篇章。

撰文/彭梓涵


美國加州大學柏克萊分校(UC Berkeley)化學院,每年出版一次的《Catalyst》專刊中,介紹世界各地傑出校友的重要貢獻。去(2023)年,來自嘉年生化、二代接班的執行長林一帆,獲選為校友專訪人物之一。

專刊中也介紹了其與爸爸、嘉年生化創辦人林景寬,以及姐姐、嘉年生化研發長林一蘋,將臺灣土鳳梨莖中萃取的鳳梨酵素,作為深度燒燙傷焦痂清創植物新藥NexoBrid (anacaulase)的開發歷程。

這款植物新藥關鍵的「活性鳳梨酵素混合物」,正是由隱身在雲林斗六工業區的嘉年生化開發,早在2001年,嘉年就將高濃度萃取技術技轉給以色列生技公司MediWound,同時簽訂全球獨家的鳳梨酵素供應合約。

NexoBrid歷經十多年研發與臨床試驗,先在2012年取得歐盟新藥上市許可,陸續又取得以色列、阿根廷、俄羅斯、韓國、日本、臺灣藥證,最終也在2022年獲得美國食品藥物管理局(FDA)上市許可,總計通過44多國上市許可、治療超過12,000名患者,還被美國生物醫學先進研究與開發局(BARDA)列入戰略物資,在烏俄戰爭及以巴戰爭中派上用場。

迄今,取得FDA藥證批准上市的植物新藥案例少之又少。植物新藥是由植物有效成分組成,其成分有可能複雜且多元,由於原料品種、栽種方式到製程、分析方法、活性成分安定性批次鑑定等,審查事實上非常嚴苛。

這款燒燙傷焦痂清創植物新藥能獲得成功,不只奠基在林景寬多年生化萃取累積的技術,更有賴於林一帆、林一蘋,10多年前逐步接手管理,將鳳梨酵素萃取廠房、設備以及品保系統全面升級符合GMP規範,並一路過關斬將,通過歐洲、美國、日本等國的審查。

出自臺灣技術和在地植物原料,最後獲得國際新藥藥證許可,這樣的歷史紀錄締造者,不是喧鬧資本市場或檯面上的公司,而是一路低調潛行的嘉年生化和NexoBrid!

鳳梨產業邁入夕陽 林景寬中年危機提早報到

說起林景寬,他可說是臺灣鳳梨酵素這個邁入夕陽產業的守護者。

畢業於臺大化工研究所,早年他就鑽研應用生化工程於酵素萃取及純化的製程研究,其中一項就是當時臺灣非常少數具規模的生化產業——鳳梨酵素的萃取。

林景寬一畢業便獲得東海大學化工系講師一職,同時也獲聘擔任一家鳳梨酵素公司的顧問,一當就是五年,也讓他見證到臺灣農產品加工產業的沒落,原是世界著名的鳳梨罐頭產業,卻變成了夕陽產業,接著臺灣鳳梨酵素產業也不敵周邊國家的低成本競爭策略,市場逐變萎縮。

林景寬還記得,「當年他才33歲,中年危機提早報到」,教書備課、研究實驗、顧問工作,使得生活步調緊湊忙碌,經常半夜驚醒,感到心茫然。這中年危機促使他在1987年決定放棄教職,投入創業,於1989年購買第一座廠房建立益生菌生產線,1990年正式創立嘉年生化。

林景寬說,他際遇很好,一創業就有位飼料添加劑的行銷高手大力相挺,所以他只需要專心研發生產,就有源源不斷的訂單,開啟公司順遂大道。當過鳳梨酵素公司技術顧問,除了取得實務經驗,更重要的是建立與國際藥廠、酵素公司等人脈,使得門檻較高的生技產品也隨後較有機會進入國際市場,嘉年也因此步上營運軌道。

公司步入軌道之際 心血管疾病發作、遭經理人背叛

為了公司持續成長之需,嘉年生化於1998年擴大建立第二工廠。新廠落成隔年,林景寬因遺傳性高膽固醇血症所造成的心血管疾病,在2002年裝上支架,於加護病房期間才靜心思考公司的下一步。

林景寬回憶,「當時兒女還在國外求學,尚未能投入成為接班團隊,加上生技產業的研究與開發皆需要技術專業,若要求曾為名校英文老師的太太來接手,實在於心不忍。」

林景寬心中浮現了把公司關掉的念頭,但他再三思考後,最後決定試著從內部栽培,以獎酬和配股誘因,激勵人才提升專業,再進一步透過「內部創業」方式,將創新研發成果從嘉年獨立出去,成立新公司。

不過,打擊他的還不只是長期心血管疾病的困擾,某年林景寬被客戶提點,「收到一個和嘉年產品相似的樣品資訊」,林景寬驚覺,原來是公司有位專業經理人,帶走嘉年的技術及配方,在海外暗中進行,並另立門戶。

這讓林景寬恍然大悟,...