15年來FDA首款新成分眼用類固醇

台新藥8月登上市!APP13007今年Q3美國供貨

撰文記者 巫芝岳
日期2024-07-24
EnglishFrenchGermanItalianPortugueseRussianSpanish
台新藥即將於8月登上市,圖為台新藥主要經營團隊。(圖/台新藥提供)

撰文/ 巫芝岳

國內原料藥大廠台耀化學(4746)旗下的小金雞台新藥(6838),今年3月迎來公司首張美國新藥藥證—505(b)(2)新藥APP13007,獲批用於眼科術後發炎疼痛治療。這也是近15年來,美國食品藥物管理局(FDA)批准的首款新成分眼用類固醇產品。6月24日,台新藥宣布和保瑞(6472)簽下APP13007外銷美國市場的委託製造供貨合約,使APP13007成為保瑞擁有的第一項在臺灣製造、外銷美國的產品。

台新藥以APNT®奈米微粒製劑技術平台開發的APP13007,是首次將Class I皮質類固醇丙酸氯倍他索(clobetasol propionate)應用在眼科疾病治療中。台新藥總經理許力克表示,相較於過去眼科消炎止痛藥,一天需用藥4次,治療2~4週時間,APP13007一天兩次、只要兩週的治療時間,對多數為...