太陽西邊升起 印度生醫

撰文記者 王柏豪
日期2025-05-08
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太陽西邊升起 印度生醫

美國川普點燃對等高關稅政策,造成全球股市動盪與傷害,但惟獨印度股市仍維持漲幅,為全球之冠。
印度要打造成「全球製造業中心」,「Made in India 」雄心,直搗中國製造「Made in China」壯志。
印度、歐盟合作,締造了全球生命科學領域的歷史成就,印度成了全球能力中心首選地,改變醫療產業經濟的世界格局。
印度CGT先進療法,非典型崛起,CDMO預計2028年成長到267.3億美元,長幅14.7%,居各國之冠。
彷如西邊升起的太陽,印度,和你過去認知的不一樣……

採訪撰文:王柏豪
攝影:王柏豪
視覺/美術設計:黃黛鵑
特別致謝:台北生技園區世康開發公司、台印生物技術開發中心、經濟部生醫產業推動小組
圖:vecteezy


已過午夜,印度中部第四大城海德拉巴(Hyderabad)拉吉夫·甘地國際機場(Rajiv Gandhi International Airport)進入市區的公路上,依然川流不息的車輛車燈明亮如白晝……。

19世紀以前的海德拉巴以珍珠產業聞名,被稱為「珍珠之城」,但1990年代、20世紀後期以來,印度工業化與經濟發展急起直追,海德拉巴是較早發展資通訊的重鎮,一切基礎建設進行不捨晝夜。 

如今,許多印度和外商大型企業都在這裡設有總部或研究基地,海德拉巴已成為印度軟體業、製藥和生物技術的中心,是國際間極為繁忙的城市。

現在的印度,跟傳統認知的印度已經很不一樣了!

當美國川普點燃對等高關稅政策,造成全球股市動盪與傷害,特別是東南亞國家一排列重創,但惟獨印度股市自4月2日截至4月25日以來,近一個月仍維持4.97%漲幅,為全球之冠,向世人展現了驚人的韌性。

國際貨幣基金組織(IMF)觀察,對等關稅措施令全球經貿秩序再次洗牌,在最新的經濟預測報告中,今年全年經濟增長率下修至2.8%。但從個別經濟體來看,IMF預估印度今年GDP成長率可達6.2%,是全球主要國家經濟增速之冠,還是唯一經濟成長率預估可達6%以上的國家,將是未來5年貢獻全球經濟成長的主力之一。

「Make in India 」直搗「Made in China」

2014年當選印度總理的莫迪(Narendra Modi),去年(2024年)成功連任第三任,掌舵印度超過10年,他的宣言是要把印度打造成「全球製造業中心」,大力推動實現讓印度成為一個更具吸引力的投資目的地。

印度製造「Make in India 」的雄心,直搗中國製造「Made in China」的壯志。

新冠疫情爆發後,印度莫迪政府更直接以中印邊境衝突為理由,對中國企業實施了最嚴格的限制令,迄今,仍緊緊掐住不讓中國投資印度,也停止對中國人民發放簽證、拒絕恢復直航。

印度是否真能摘下中國「世界工廠」的桂冠?印度政府正在積極以行動實踐,國際行業發展的走向,也在往印度靠攏。

臺灣印度經貿協會副理事長龔仁文,他帶領「2025年印度生技商拓團」前往印度走訪,他說:「中美兩強相爭,各種對陣的戰火已經很難撲滅,實行民主政治制度的印度相對穩定,加上其人口紅利,助長了歐美和其他亞洲國家加速從中國移往印度。中長期來看,印度是非常具有吸引力的市場。」

事實上,在製藥產業領域,印度早已經是世界的工廠,是全球最大的學名藥和疫苗生產製造國,供應了全球60%以上的疫苗和20%以上的學名藥。印度擁有數量最多、符合美國食品藥物管理局(FDA)要求且在美國境外設有工廠的製藥業。

2024年全球前20大學名藥廠,11家是印度廠,比2023年又多出了3家,包括(括弧內為排名):Sun PHARMA (3)、VIATRIS (4)、Cipla (6)、Dr.Redddy's (7)、LUPIN (8)、Zydus (10)、Glenmark (15)、Amneal(16)、Biocon (17)、AUROBINDO (18)、Torrent PHARMA (20),而排名第一的Sandoz和第二大的 Teva 在印度都設有研發和生產基地。(參見【圖一】)

今年1月,印度媒體India Briefing一份報告指出,印度製藥業目前市場規模約580億美元,所生產的藥品產量在全球排名第3,產值則排名第14;提供全世界6萬種學名藥,涵蓋60個治療領域,全球市佔率約為5.71%,供應美國40%的學名藥及英國所有藥品的25%,因此享有「世界藥房」(Pharmacy of the World)之稱。預計到2030年,規模將成長至1,200~1,300億美元。

截至2025年,印度已經站上全世界生技醫藥領域的制高點上,展現了印度企圖作為全球合作夥伴無可取代的磅礴氣勢。

印度成為歐洲門戶  全球研發中心首選地

特別值得觀察的是,一如印度長年的國際政治策略,就是一方面避免涉入強權政治,一方面也不參與任何權力集團對抗其他團體的思維,當大多數亞洲國家發展生技醫藥一切以美國市場為依歸的同時,印度已經悄悄成了歐洲生命科學的門戶。

橫跨新加坡和印度、專注生技醫藥產業超過20年的BioSpectrum總編輯Milind Kokje博士表示,「印度和歐洲在生命科學領域的合作,已經在各項合約研究、疫苗生產和生物相似藥方面取得了重大進展,發展成為一種充滿活力的夥伴關係,共同致力促進創新、投資和共享專業知識。」

2020~2021年間,當全世界和COVID-19苦戰時,印度和歐盟之間的合作,已經被證明是全球生命科學領域的歷史成就。

疫情期間,由英國牛津大學和阿斯特捷利康(AstraZeneca)研發的疫苗,透過中國向170多個國家運送超過20億劑,是全球抗擊疫情的一個重要里程碑,而這些疫苗是由印度血清研究所生產。

事實上,歐洲是全球現代製藥業發展的大熔爐,羅氏(Roche)、阿斯特捷利康、賽諾菲(Sanofi)都出自歐洲。

考慮到歐洲市場的成長,根據BioSpectrum調查報導,截至2024年4月,印度已經有大大小小2,371 家藥品製造公司獲得歐盟監管機構頒發的適用性認證 (CEP),亦有1943 家製藥公司獲得英國藥物及保健產品管理局(MHRA)的認證和市場授權。 

印度與歐盟建立的牢固關係,起源很早,雙邊自1994 年起就簽署了合作協議,允許雙方設立包括藥品在內的專門小組。

2005年,歐盟與印度進一步通過了《印度-歐盟戰略夥伴關係聯合行動計畫》,批准成立藥品工作小組。該工作小組自2006年7月開始,此後每年召開一次會議。

得益於雙方這些政府層面的協議,許多歐洲公司多年來不斷擴大進口印度藥廠製造產品,甚至在印度建立自己的生產設施。

如今,印度十大醫藥出口國家中,有5個來自歐洲地區,分別是英國(第二)、荷蘭(第四)、法國(第五)、比利時(第七)和德國(第八)。(參見【表一】)

「印度的優勢包括成本效益高的製造業、熟練的勞動力以及發展蓬勃的研究生態系統,這些都讓印度成為外包和合資企業的理想目的地。」Milind 說。

Milind 進一步舉出數據表示,印度培養的 STEM (科學/ Science、技術/ Technology、工程/ Engineering、數學/ Mathematics)畢業生數量位居全球第二,僅次於中國,使印度成為生命科學創新和相關產業的強國。 

特別是英語勞動力人才的優勢,不只是歐洲,印度現在成了跨國公司建立全球能力中心(Gobal Capability Center, GCC)的首選目的地,專注於產品創新、大數據分析和數位轉型。

截至 2023 年,印度共有近 1,600 個 GCC,生命科學領域也有超過40個,預計到 2025 年這一數字將成長到1,900 個。

Deloitte 的數據指出,目前全球50%以上的全球能力中心都設在印度。


BioSpectrum總編輯Milind Kokje博士:印度未來可能改變醫療產業和整體生物經濟的世界格局。(圖/本刊資料中心 )

大藥廠數位醫療創新合作  重塑醫療解決方案

根據BioSpectrum調查,僅是2024年一年,印度和歐洲的重大跨國合作案就有16起,涵蓋數位醫療、生物技術、疫苗生產、生物相似藥和生物製劑製造等領域,其中不少在醫療創新和數位健康。

包括2024年初,瑞士羅氏製藥在印度浦那(Pune)成立羅氏首個GCC,該中心由羅氏資訊解決方案團隊和羅氏診斷研發團隊共同組合,而羅氏的資訊解決方案團隊前身,是羅氏在2017年收購的一家印度新創Viewics。

2024 年 7 月,法國跨國製藥賽諾菲(Sanofi)對其在海德拉巴的 GCC加碼投資4億歐元(4.37 億美元),並和Dr.Reddy's簽署賽諾菲疫苗在印度的獨家銷售合作; 英國大廠阿斯特捷利康也正在投資 25 億盧比(2,930萬美元)來擴大其設於印度清奈(Chennai)的全球創新與技術中心(GITC),擴增近1,300個職位,專注推動數位化創新技術,以提高全球營運效率。

2024 年 7 月,德國百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)和印度理工學院坎普爾分校 (IITK) 的創新育成中心(Innovation & Incubation Center, SIIC)建立合作夥伴關係,且已經投資了SIIC旗下一家專注開發失智症應用、診斷與追蹤的新創公司Manastik Technologies。

過去十年,印度同時支持醫療科技作為策略產業,政府措施是將印度定位在為全球醫療技術發揮關鍵作用,且目標是到2030年能實現300億美元的市場規模。

截至2024年,印度工商部產業及貿易推廣部門(Department for Promotion of Industry and Internal Trade, DPIIT)有超過 14萬家新創企業註冊,年成長率15~20%以上。

印度理工學院曼迪分校(IIT Mandi)研究報告分析,印度已躍升為全球三大創業中心之一,班加羅爾、德里和孟買這幾個城市,在全球創業地圖上占上指標性的重要地位,僅次美國及中國,排名第三,英國和德國分別排名第四、第五。

因此,安永(Ernst & Young Global ) 2025年1月一份報告更為積極,印度醫療科技新創公司 70% 以上的創新都源自於數位整合,市場在 2023~2024 年的價值為120億美元,預計到 2030 年將達到 500 億美元,印度醫療科技的全球市佔率將在未來 25 年內從1.65% 成長到 10~12%。

進出印度超過20次、和印度醫院合作經驗豐富的成大醫院國際醫療中心主任簡立建醫師,在受邀2025印度生技商拓團行前分享會時就指出,「印度非典型崛起,市場時機成熟。」

數據顯示,未來五年,印度在監護設備市場將以9.4%複合年增率成長,遠端醫療市場2023~2030年更以24%複合年增率進展;醫療保健軟體SaaS預計將以19.5%複合年增率成長,2028年將達到500億美元;診斷市場也以7.1%複合年增率增長。

「這些準確及時的醫療科技或檢測,未來將徹底改變印度醫療產業,也請別再以為印度還是開發中國家,臺灣的衛福部已經把印度列入先進國家了。」簡立建說。

Milind也表示,「印度現在不只在製藥業,因為強大且強勁的IT基礎、蓬勃發展的數位環境和人才,跨國藥廠合作重點轉向關注醫療創新,而且是更具協作性的商業模式。」

「這是很大的變革。在過去,人類醫療創新的發展重心都集中在歐美先進國家,但印度成為全球醫療科技和生物技術的創新中心,未來可能改變醫療產業和整體生物經濟的世界格局。」Milind觀察。

CGT先進療法  印度非典型崛起

印度的先進生技醫藥,在目前國際齊步開跑的再生醫療、細胞治療、新疫苗以及CDMO領域,也在COVID疫情後,越來越多企業為「去風險(De-Risk)」(中國供應鏈)的驅使下,印度奠基的規模製造供應能力,讓跨國公司紛紛轉向移往印度。

首先,印度供應全球20%以上疫苗,擁有世界最大的疫苗生產商—位於浦那(Pune)的血清研究所(Serum Institute of India, SII),每年生產約15 億劑疫苗銷往世界各地。SII正在與法國疫苗公司合作、也加入總部位於挪威的流行病防範創新聯盟(CEPI),為未來大流行威脅後「100天任務」開發出新疫苗。

而位於海德拉巴、1996年創立的Bharat Biotech疫苗先驅企業,不僅發展成國際創新疫苗的領導者之一,如今正在基因谷(Genome Valley)科學園區內大興土木,建構佔地達1,500坪的細胞和基因治療(CGT)先進基礎設施和病毒載體工廠,從疫苗創新擴展到有望為數百萬人帶來希望的尖端再生和個人醫療。

2024年10月,印度批准了首個嵌合抗原受體(CAR-T)細胞療法 NexCAR19,這款由總部位於孟買的本土生技公司 ImmunoACT 與孟買印度理工學院(IITB)、塔塔紀念醫院(Tata Memorial Hospital)共同開發的CAR-T細胞療法,費用僅有美國治療費用的十分之一。

印度總統德魯帕迪(Ms. Droupadi Mormu)還親自啟動了首個印度本土研發的CAR-T正式治療,為印度的CGT的發展帶來極大的鼓舞。

ImmunoACT公司的科學家們將人類蛋白質添加到小鼠抗體,臨床實驗顯示其「人源化」的CAR有更高的安全性,ImmunoACT還開發了不同的基因傳遞載體,還找到了更便宜的方法來大規模生產細胞,避開了昂貴的自動化機器設備需求,這一成就,吸引了更多跨國的學術界與產業界到印度開啟市場與合作。

目前,印度細胞治療市場在2023年為90億美元,預計到2028年將以21.4%的年均增長率增長至239億美元。

總部位於德國的全球性生技公司Miltenyi Biotec,就在去年(2024)和印度政府生物技術部(DBT)轄下的非營利單位――生物技術產業研究支持委員會(BIRAC),正式建立了CGT轉譯醫學合作關係。

今年2月24日,臺灣生技商拓團走訪基因谷的Neovantage創新園時,正逢Miltenyi 印度創新中心啟用活動剛結束。Miltenyi打算在Neovantage創新園區內,積極透過各種技術轉移、培訓計畫和研究計畫等,促進印度CAR-T細胞治療和CGT的研究發展。

Miltenyi目標希望在印度開發與製造,能在印度所有醫院內進行集中式、及時性的CAR-T細胞治療,使先進醫療能更普及實惠。


德國Miltenyi 生技公司在基因谷設立創新中心,希望能在印度所有醫院內進行更普及實惠的CAR-T細胞治療。(攝影/王柏豪)

CRO、CDMO全球供應新基地

「印度正在從以前以學名藥為重點的產業,轉向以創新為基礎的大道上,還有什麼比印度更好的合作夥伴呢?」

2月25日,在海德拉巴會展中心連續舉辦20年的亞洲生技展(BioAsia)上,美國生物技術暨醫材設備大廠賽默飛世爾(Thermo Fisher Scientific)科技的年輕印度同仁,熱切地向記者招呼。

Thermo Fisher 剛支持了印度東北部知名的KIIT大學育成加速器(KIIT TBI),成立了一座分子診斷創新中心,提供產學研培訓、產品創新開發的平台,該育成加速器是印度政府科技部(DST)認證為最卓越育成中心之一。

Thermo Fisher攤位對面的印度臨床研究網絡(Clinical Research Network India) 公司,則是一家2015年成立的全球性臨床實驗委託服務(CRO)機構,協助生技醫藥公司執行臨床一期至四期試驗,以及藥物上市後安全監測研究。


美國生物技術暨醫材設備大廠Thermo Fisher Scientific 在印度生技展會上。(攝影/王柏豪)

印度人口高達14億,憑著其龐大且多樣化的患者群體、加上迅速發展的數位科技,以及人力資源的相對低營運成本,「印度臨床實驗收案速度很快,生物統計分析還是印度的強項,」簡立建醫師在演講指出,印度CRO已經迅速躍居國際臨床試驗首選地之一。

根據Market Research Future調查報告,2023 年印度 CRO 市場規模為 6.9 億美元,預計從 2024 年的 7.3 億美元增長到 2032 年的 13.2 億美元年複合成長率為7.50%。 

今年4月1日起,印度政府為了進一步提升印度臨床研究的品質與合規性,解決過去屢屢發生的數據欺詐問題,開始強制執行要求印度CRO公司在開展臨床試驗、生物利用度/生物等效性等研究,都必須向中央許可機構(CLA)完成註冊,目的就是要確保印度是全球重要臨床研究基地的地位。

印度監管持續提升對品質的要求與決心,加上中美日益緊張的關係,印度的生物製藥委託開發暨製造服務(CDMO)正在創造歷史性的成長軌跡。

根據PharmaSource統計預估,印度的CDMO市場規模預計將從2023年的156.3億美元擴大到2028年的267.3億美元(參見【表二】),成長幅度14.7%,居各國之冠;波士頓顧問集團(BCG) 2025年2月發布的一份報告則指出,預估印度將佔據全球CDMO市場的4~5%。

印度最大的四家CDMO廠商—Syngene、Aragen Life Science、Piramal Pharma Solution 和 Sai Life Science,2024年跨國製藥公司的業務需求都翻了一番。

1993年成立的Syngene是印度最大的CDMO,是印度本土第三大藥廠、總部位於班加羅爾Biocon的全資子公司,並已在印度證交所上市。

資深副總裁Kenneth Barr 博士介紹,Syngene一條龍的完整價值鏈服務,涵蓋了無論大分子、小分子或基因細胞等,各種藥物的研究、開發和製造能力。

公司目前已經為20家跨國大藥廠服務,活躍的客戶超過400家,供應鏈由遍布30 個國家的 2,900 多家供應商組成。

Syngene 為了符合環境社會與公司治理策略,已投資於再生能源和太陽能,實現了公司 82% 的電力消耗來自再生能源,位於海德巴拉和班加羅爾的所有工廠完成零廢棄物填埋。

今年3月10日, Syngene宣布斥資3,650萬美元收購美國公司Emergent BioSolutions位在巴爾的摩(Baltimore)的生物製劑工廠,成為Syngene跨足美國的生物製劑工廠,預計2025年下半年就可以開始接案。

Syngene此一里程不僅為成長最快的美國市場客戶擺開了對中國的依賴,同時滿足「美國製造」的要求,更重要的意義,是標誌了印度作為全球生技醫藥供應基地,又敞開了一扇大門。

  印度的生技醫藥一步步站上全球領先的第一列,如今已不再是過去僅對中低收入國家產生影響,而是正在對資源密集的已開發中國家帶來全球性的新格局。

印度,彷如西邊升起的太陽……。


1993 年成立的Syngene是印度最大的CDMO。(攝影/王柏豪)

>>本文刊登於《環球生技月刊》Vol. 126