啟新生技於2025年醫療科技展中，宣布與新加坡Esco集團締結再生醫療MOU，結合自動化細胞製程與GMP級培養基量能，打造臺灣首條從RUO到GMP的國產供應鏈，於竹北建置的亞太區首座PIC/S GMP培養基工廠亦將在2026年第一季啟用；此次簽約儀式同時舉辦講座，邀請到Esco Aster、和迅生命科學兩家合作夥伴，分享細胞製程、量產與CDMO趨勢，強化臺灣在CGT產業的自主性與國際競爭力。

撰文/ 吳培安、李林璦

2025年12月5日，啟新生技於2025醫療科技展期間，宣布與新加坡益世生命科學集團(Esco Lifesciences Group)簽訂再生醫療合作備忘錄(MOU)，共同以國際標準與整合製造能力，打造支持再生醫療產業升級的完整供應鏈。

同日，啟新也以聚焦於「從研究用途至優良製造規範的轉型」(RUO-to-GMP Transition)主題，邀請到Esco Aster技術長張景明、和迅生命科學董事長暨總經理黃濟鴻舉辦講座。

啟新生技與新加坡Esco Aster 簽署MOU。左：啟新生技董事長暨總經理蔡岳廷；右：Esco Aster 執行長林向亮(攝影/李林娜)

再生醫療自動化製程、GMP培養基  
啟新、Esco雙強聯手！

此次啟新與Esco簽定MOU，目標是透過建立策略夥伴關係，結合Esco在細胞治療與自動化製造平台的工程實力，與啟新在細胞培養基開發、生物性原料與供應鏈管理的量能，推動再生醫療領域的創新製造解決方案。

根據合作協議，啟新將攜手Esco共同建置細胞製造示範平台，展示整合式自動化製程，開展在臺灣與東南亞的行銷與通路合作；啟新也將支援Esco系統的應用與推廣，提供GMP級細胞培養基製造平台。

Esco Aster執行長林向亮於簽約典禮中說明，Esco是來自新加坡的跨國生命科學集團，深耕全球科學研究、生技製造設備與細胞製程解決方案市場，也是東南亞疫苗製造量能建立的一大推手。

近年，Esco積極與臺灣企業建立多項國際化合作，除了2023年併購以細胞工程相關技術著稱的賽宇細胞科技，也在2025年3月分別與藥技中心簽訂合作備忘錄、共同開發先進生物反應器幹細胞生產專利技術，以及透過Esco子公司Senectus取得台寶生醫細胞新藥Chondrochymal在亞太地區產品開發與商業化的專屬權利，9月又進一步取得聖安生醫授權外泌體小分子藥裝載專利技術。

Esco旗下的Esco Aster則具備封閉式製程平台與可擴增的細胞製造技術能力，形成從設備、製程到細胞製造的整合價值鏈，推動生醫產業的創新與發展。其透過cGMP規格的封閉式生產平台，結合TideMotion®動態生物反應器與先進隔離技術，專注於細胞與基因治療(CGT)領域的製程創新與委託開發製造(CDMO)服務，建立橫跨新加坡、美國、中國、東南亞的製造與合作網絡。

啟新生技董事長蔡岳廷表示，啟新長年耕耘臺灣生技醫藥供應鏈，幫助臺灣許多生技製藥廠商成功走向國際市場，是國內少數同時具有產品供應與檢測服務的企業，並在2025年順利登錄興櫃。

今日的簽約，代表著啟新持續擴大服務範疇、與國際技術接軌，攜手擴展國際市場版圖。面對再生醫療趨勢，啟新也推動建構亞太區第一座符合PIC/S GMP與ISO 13485 架構的細胞培養基生產基地，期望從上游關鍵原物料扎根，幫助臺灣再生醫學與細胞治療產業，提升產業自主能力與全球競爭力，預計在2026年3月正式開幕。

啟新生技新事業中心經理古幸宜博士表示，啟新在竹北生醫園區建立國內首座符合PIC/S GMP規格的細胞培養基暨試劑工廠，預計在2026年第一季正式開幕。(攝影/李林娜)

啟新生技古幸宜»

打造再生醫療國產供應鏈  
竹北廠2026 Q1啟用

與簽約典禮同場舉辦的「從研究用途至優良製造規範的轉型」講座，首先由啟新生技新事業中心經理古幸宜博士開場，深入介紹啟新在再生醫療的布局，也邀請到Esco Aster技術長張景明、和迅生命科學董事長暨總經理黃濟鴻等合作夥伴輪番登台演講。

古幸宜指出，再生醫療的成本迄今仍居高不下、難以普及，其中的關鍵因素，來自生物製造原物料高度依賴進口，高度的原料風險和品質管理(QC)工作負荷，且符合PIC/S GMP等級的細胞培養基和原料解決方案也相當少。

這凸顯了若不是擁有國產原料供應鏈的國家，發展再生醫療就容易面臨瓶頸，在規模化、合規和成本效益上更容易碰壁。

因此，啟新決定CGT作為第二成長曲線新事業後，便訂立從RUO一路做到GMP，打造國產合規供應鏈、支持國內生技產業發展的目標，並隨即在2023年宣布投資3.5億元，在竹北生醫園區建立亞太區首座符合PIC/S GMP規格的細胞培養基暨試劑工廠，預計在2026年第一季正式開幕，並在2026年取得QMS認證、2027年再取得EXCiPACT GMP認證。

古幸宜說明，啟新針對RUO到GMP的銜接，將從四大類產品的開發工作著手，包括細胞培養基、細胞凍存液、緩衝溶液、磁珠試劑，預計將能涵蓋T細胞、自然殺手細胞(NK)、間質幹細胞(MSC)等常見的細胞種類製造需求。其中，細胞培養基已經達成RUO規格，預計在未來3年內推出4款產品，凍存液則已經有兩款達成RUO規格，接下來將申請主原料檔案(DMF)。

除此之外，啟新也提供遵循ISO/IEC 17025實驗室的ICH Q2驗證分析，為再生醫療製造提供細胞檢驗服務，包括細胞鑑定、效價分析到安全性等；此外，啟新也正在針對細胞凍存和臨床注射等需求，開發細胞凍存管，預計在2026年底申請認證。

古幸宜表示，啟新是臺灣首家IVD-GMP培養基製造工廠認證業者，成立迄今46年、在合規上累積豐富經驗，在臺灣客戶覆蓋率超過八成，期待和國內再生醫療產業站在一起，解決供應鏈面臨的挑戰。

Esco Aster技術長張景明分享，其公司已開發出全球唯一兼具3D培養、高效收集細胞，能一路放大量產的細胞培養系統。(攝影/李林娜)

Esco Aster張景明»

磨劍20年打造潮汐式生物反應器
全球唯一高回收率、商化量產3D細胞培養系統

Esco Aster技術長張景明分享，他在2023年和他創辦的賽宇細胞科技一起加入Esco，聚焦開發細胞培養載體與生物反應器，一路走來20多年，已開發出全球唯一兼具3D培養、高效收集細胞，能一路放大量產的細胞培養系統，盼為臺灣補上細胞培養設備上的國產缺口。

有別於傳統攪拌式生物反應器，容易對細胞造成壓力和損傷，TideMotion®潮汐式生物反應器透過低剪切力的高氧氣/二氧化碳交換技術，搭配高表面積的兩大專用載體――BioNOC™ II、BioMESH™，將傳統2D細胞培養轉為3D細胞培養，避免細胞損傷，大幅提升氧氣交換效率，可從2L的實驗室製造放量到高達300L大規模生產。

張景明表示，BioNOC™ II培養一片1公分的載體細胞量等於T25培養瓶的量，大幅節省培養空間與人力；另專為細胞治療開發BioMESH™，網狀結構提供更大的三維生長空間，細胞生長密度更高，回收效率更高。

他進一步指出，其BelloCell細胞培養系統，一次可進行4瓶BelloCell細胞培養，細胞數約等於80瓶滾瓶(Roller Bottles)、452個Flask的量，藥技中心(PITDC)也同樣以此應用於細胞治療中，達到更佳細胞產量。

此外，Esco也與啟新合作，運用啟新的無動物來源細胞培養基，可讓細胞在7天內達到7倍增生；在其他合作數據中也發現，除了細胞和外泌體回收數量高外，活性也高達94%，血管內皮生長因子(VEGF)分泌比平面培養更多、免疫抑制表現更好。

和迅生命科學董事長暨總經理黃濟鴻表示，原物料是細胞治療成本居高不下的重要原因。(攝影/李林娜)

和迅黃濟鴻»

擴大CDMO/CMO版圖 
聯手啟新推動培養基從RUO、GTP到GMP

和迅生命科學董事長暨總經理黃濟鴻表示，和迅從異體細胞新藥研發起步、建立多條GTP細胞製程產線，又為了活化產能開展出CMO/CDMO新事業，鎖定從先導規模的CDMO到商業化規模的CMO服務商機；其後又從細胞培養事業衍生出外泌體，開始幫客戶純化外泌體，並陸續完成申請INCI Name(國際化妝品原料名稱)和主原料檔案(DMF)。

黃濟鴻表示，和迅雖然僅成立6年多，但已經成為國內資本市場再生醫療類營收前十、獲利前三的新銳公司，並在2025年中華徵信社與環球生技舉辦的《生技產業價值力調查》中，憑藉強勁的300%稅後純益成長率擠進前50強。

然而，作為再生醫療CMO/CDMO業者以及一名擁有超過30年經驗的生技老將，黃濟鴻也同意原物料是細胞治療成本居高不下的重要原因。

以和迅為例，細胞培養基每年花費高達3千萬元，佔了10~15%的支出，這筆數字甚至足以養活某些公司；於此同時，只要國外供應商漲價、拖單或斷貨，都可能影響到細胞製程的安排和交貨給客戶的期程，「我們能做的是擴充硬體設備，但耗材是供應鏈管理的議題。」他強調。

除此之外，黃濟鴻表示，在他的細胞培養經驗中，也發現有些培養基的效能雖然不錯，但始終停留在RUO等級，「我們早期臨床試驗的客戶，雖然用GTP等級做生產，但原料從早期就是GMP等級的需求了。」因此，和迅現在正與啟新展開從RUO到GTP、再到GMP的合作，由和迅協助客戶推動免疫細胞專案開發，由啟新提供基礎培養基與分析樣版及方法。

黃濟鴻認為，一家好的CDMO公司，必須要有技術能力、支持產品上市的法規能力、產能擴充能力、供應鏈管理能力、市場拓展與市場開發能力，而與啟新成為合作夥伴，能迅速幫助和迅在CDMO的能力進一步擴充。

>>本文刊登自《環球生技月刊》Vol. 133