再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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美國NIAID所長Fauci : Novavax新冠疫苗適合老年人 三期試驗10月啟動

2020-09-28/記者 彭梓涵
上週五(25)日，美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)所長Anthony Fauci接受採訪表示，由Novavax研發的新冠疫苗，可望在10月於美國進入臨床三期，將是美國第五種新冠疫苗進入臨床三期。他仍表示，美國還是於年底11月和12月才有機會接種疫苗。Novavax的疫苗候選NVX-CoV2373，是使用奈米技術合成的新冠病毒表面棘蛋白，刺激人體產生抗體。此外，其特色在於加入Novavax的...
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加州議員促醫療保險業者 將無創胎兒產前篩查納入給付

2020-09-28/記者 吳培安
近(美國時間25)日，外媒報導美國加州州議員，正透過信函促使推動安泰人壽(Aetna)、聯合健康保險(UnitedHealthcare)兩大業者，跟進其他保險業者，將無創胎兒產前檢查(noninvasiveprenataltesting)納入給付，以求將此檢查服務公平地提供給州內產婦，同時降低遺傳性疾病的出現。議員們在信函中表示，以唐氏症為例，根據新英格蘭醫學期刊(NEJM)的研究，目前最精準的產...
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印度防疫失守! 台康新冠抗原快篩取得印度銷售許可 助攻檢疫

2020-09-26/記者 彭梓涵
今(26)日，台康生技(6589)宣布，飛確VstripCOVID-19抗原快篩試劑，於9月25日通過印度醫學研究理事會(ICMR,IndianCouncilofMedicalResearch)驗證正式取得印度當地銷售許可。台康在取得醫材進口許可申請後，將由台康經銷商在印度正式上市銷售。截至目前，印度只有五家公司通過官方驗證，除三家印度公司、一家與韓國合作外，寶安康抗原快篩是少數也是台灣唯一一家在...
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日本富士favipiravir達到3期臨床終點 10月申請用於治療新冠；「菜瓜布肺」治療新契機？臺大醫院揭密纖維化關鍵蛋白 登《Nature Communications》

2020-09-25/環球生技
《臺灣》「菜瓜布肺」治療新契機？臺大醫院揭密纖維化關鍵蛋白登《NatureCommunications》今(25)日，臺大醫院宣布，由內科副教授暨主治醫師楊鎧鍵研究團隊發現內質網蛋白thioredoxindomaincontaining5(TXNDC5)在肺臟纖維化形成中扮演重要角色，此新發現對於肺臟纖維化之治療提供了新方向。該論文於8月26日發表在《NatureCommunications》。《...
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南卡大學新創公司Gruthan聚焦罕病 開發新型降膽固醇藥

2020-09-25/記者 吳培安
美國時間23日，由美國南卡羅來納州醫學大學(MUSC)肝臟幹細胞學者StephenDuncan創立的新創公司GruthanBioscience宣布，其開發中的新型降膽固醇藥，在8月獲得美國國家衛生研究院(NIH)旗下國家心肺血液研究所(NHLBI)頒發小型企業技轉獎金。這項新藥目前以罕見疾病「家族性高膽固醇血症」(familialhypercholesterolemia)為目標，但有朝一日也有望成...
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第二家！聯亞生技新冠疫苗可施打受試者；臺灣加入COVAX平台採購疫苗 陳時中：已經簽約 10月初付訂金

2020-09-25/記者 劉端雅
1.第二家！聯亞生技新冠疫苗可施打受試者今（25）日，聯亞生技表示，公司於9月21日補齊有關疫苗第一期臨床試驗部分技術性資料，醫藥品查驗中心立即啟動資料之審閱評估，並於24日完成審查報告後通知食藥署，經衛生福利部審查通過，可實際施打於受試者。成為繼國光生技後第二家的疫苗可進行施打受試者。2.臺灣加入COVAX平台採購疫苗陳時中：已經簽約10月初付訂金今（25）日，衛福部長陳時中表示，我國在18日已...
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《Cell》子刊：首款激發T細胞的鼻噴疫苗佐劑組合！ 助通用型流感、新冠疫苗開發

2020-09-25/記者 巫芝岳
近(22)日，美國威斯康辛大學(UniversityofWisconsin)的研究團隊發現，透過一項新的黏膜疫苗佐劑技術，能有效激發肺部T細胞免疫反應，讓注射流感疫苗的小鼠防禦力更好。這項技術不但可幫助通用型流感疫苗開發，甚至有望讓新冠病毒疫苗效果更佳。該研究發表於期刊《CellReportsMedicine》。而在台灣，昱厚生技同樣透過能激發黏膜免疫的佐劑技術，正在開發經鼻腔給藥的流感與新冠疫苗...
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Gilead支付近一億美元 了結美國肺高壓藥回扣訴訟

2020-09-25/記者 彭梓涵
美國時間24日，外媒路透社報導指出，吉利德科學(GileadScience)同意支出9,700萬美元和解費，結束美國司法判定Gilead不法回扣調查。 此事件是Gilead被指控提供回扣，誘使美國聯邦醫療保險(Medicare)計畫下的病人使用肺高壓藥Letairis，違反了《虛假申報法》(FalseClaimsAct)，與《反回扣法令》，並且破壞醫療保險計畫中的共同支付結構。Gilead並不是首...
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運用大健康產業思維 盛弘醫藥打造醫電整合、智慧照護生態系

2020-09-25/記者 吳培安
今(25)日，敏盛醫療集團旗下盛弘醫藥(8403)楊弘仁董事長表示，盛弘持續聚焦於集團數位轉型，未來期待結合精準健診之優勢，從疾病往前拉至「未病」階段，利用精準檢測掌握健康預測，提供個人化的精準照護，並預計二年內完成健康服務電商化的目標，使每一個人都有一朵屬於自己的「盛弘AI健康雲」。楊弘仁表示，近年來集團持續整合布局，以敏盛醫院為起點積極拓展，目前已是臺灣最完整的健康生態體系。除強化醫療體系的服...
科學新知
菜瓜布肺

「菜瓜布肺」治療新契機？臺大醫院揭密纖維化關鍵蛋白 登《Nature Communications》

2020-09-25/記者 李林璦
今(25)日，臺大醫院宣布，由內科副教授暨主治醫師楊鎧鍵研究團隊發現內質網蛋白thioredoxindomaincontaining5(TXNDC5)在肺臟纖維化形成中扮演重要角色，此新發現對於肺臟纖維化之治療提供了新方向。該論文於8月26日發表在《NatureCommunications》。楊鎧鍵表示，俗稱菜瓜布肺的特發性肺纖維化(IdiopathicPulmonaryFibrosis，IPF)...
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川普堅持10月有疫苗推出！稱未必批准FDA疫苗EUA新法規

2020-09-25/記者 劉端雅
川普多次暗示，10月底前會有新冠疫苗獲得批准。美國時間23日，川普表示，如果FDA準備推出有關COVID-19疫苗緊急授權（EUA）新法規，美國政府可能不會批准，同時也批評這項舉動涉及政治。如果新指南獲得通過，則意味著候選疫苗的EUA會推遲到年底或2021年初（美國總統大選日為11月3日）。據稱，FDA考慮公布更嚴格的COVID-19疫苗新法規，以確保分配給數萬人的疫苗安全和有效，且恢復民眾對疫苗...
應用生技
農業科技

農委會「高值化農產應用論壇」盼增農業應用價值

2020-09-25/記者 巫芝岳
昨(24)日，行政院農委會於臺北世界貿易中心展覽一館舉辦「高值化農產素材產業應用論壇」，邀請國內產學界專家，以臺灣農產素材的「產業布局及趨勢」及「研發成果」為主軸，進行交流。論壇以「農產素材創新應用與消費趨勢」作為開端，期望藉由交流探討農產品跨域應用的開發潛力，協助國內研發單位與業者研發方向，能對接消費市場趨勢，拓展不同市場定位。因此，上半場論壇中，邀請中興大學食品科技領域專家，以及從事素材研發的...

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