再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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醫療 x ICT如何跨國串聯！？比翼資本攜手TTA、國發會啟動醫療創新媒合平台

2020-09-25/記者 李林璦
今(25)日，比翼資本、比翼加速器與TTA及國發會推出的StartupIsland共同發起媒合 HealthForAll平台，將專注於醫療數據、研究與開發、臨床試驗、製造生產、供應聚落、與ICT技術相關合作，期盼運用臺灣的電子產業、技術與醫療聚落在國際獨特且具競爭力的優勢，與國際創新團隊合作，連結全球醫療相關新創與臺灣標竿產業，以加快醫療產業的數位轉型。目前，包含宏碁智醫、華碩雲端、研華科技、國眾...
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Humanigen結盟Thermo Fisher 對抗新冠細胞因子風暴抗體生產再擴大；小鼠實驗證實 莓果內多酚化合物可調節免疫、抗發炎

2020-09-24/環球生技
《臺灣》宏碁、臺大醫院研發眼科AI輔助診斷軟體獲TFDA醫材軟體認證今(23)日臺大醫院宣布，由臺大醫院內科部莊立民教授、眼科部謝易庭醫師團隊，攜手宏碁公司，共同合作開發的糖尿病視網膜病變AI輔助診斷軟體，已取得TFDA第二級醫材軟體認證，期待未來透過這項軟體，提升糖尿病患者接受眼底檢查的比率。《臺灣》萊鎂醫與NASA、加州理工學院簽訂全球銷售權協助新冠呼吸器生產今(23)日，萊鎂醫(6633)宣...
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《Cell》 CAR-T神經毒性新解：腦部細胞表現CD19增加血腦障壁通透

2020-09-24/記者 吳培安
美國時間11日，由美國史丹佛大學、賓州大學共組的研究團隊，透過分析單細胞RNA定序(single-cellRNAsequencing)數據，結果發現，過往被認為只在B細胞表現的CD19基因，竟然在與血腦障壁通透性密切相關的壁細胞(muralcells)中也會表現。研究團隊推論，這可能就是CD19分化方向(CD19-directed)的CAR-T治療，出現神經毒性副作用的頻率，較其他分化方向的CAR...
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《2020年台灣創新技術博覽會》上千件技術展出 生技、防疫科技不缺席

2020-09-24/記者 巫芝岳
今(24)日，「2020年台灣創新技術博覽會」在台北世貿一館盛大展開。今年不但是首次正式將科技部的「未來科技展」和創新技術展合併展出，也首度導入線上虛擬展館，提供包括線上觀展、OneonOneMatching精準媒合的服務。本次博覽會以「韌性台灣，智慧未來」為主軸，展覽分為「未來科技」、「永續發展」、「創新領航」三大主題專館，共有940個攤位、上千件技術應用展出。而展中另一項焦點—&m...
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嬌生只須施打單劑新冠疫苗 啟動六萬人跨國三期試驗

2020-09-24/記者 彭梓涵
美國時間23日，嬌生集團(Johnson&Johnson)宣布，其新冠候選疫苗JNJ-78436735將啟動大規模跨國三期試驗。ENSEMBLE試驗將評估多達60,000名18歲及以上的成年人與安慰劑相比的單劑量安全性和有效性。此疫苗，是由嬌生集團旗下楊森製藥(JanssenPharmaceutical)透過AdVac技術平台開發，該平台過去曾開發在歐洲獲得批准的伊波拉疫苗以及其他茲卡(Z...
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首款靶向BCMA多發性骨髓瘤CAR-T療法 有望明年3月獲批

2020-09-24/記者 李林璦
美國時間22日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)與Bluebirdbio宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）接受了兩家共同研發針對多發性骨髓瘤CAR-T療法idecabtagenevicleucel（ide-cel;bb2121）的生物製劑藥品上市查驗登記(BiologicsLicenseApplication,BLA)申請，FDA同時授予ide-cel優先審評資格，...
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安盛生 結合數位條碼之5分鐘新冠抗原快篩 最快今年Q4取證

2020-09-24/記者 彭梓涵
美國時間23日，安盛生(6734)於美國FutureofHealth2020會議中宣布，規劃今年第四季推出新型冠狀肺炎智能抗原快篩（PixoTest®POCTCOVID-19AntigenTest）與數位健康通行證(PixoHealthPass)，預計將於第四季進行取證送審相關作業。總經理陳彥宇表示，安盛生開發的新冠智能快篩，是以PixoTest®技術平台為基礎，利用智慧手機影像感...
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因華口服胰島素150萬美金授權里程碑金入袋 營收破億創新高

2020-09-23/記者 巫芝岳
今(23)日，因華生技宣布，其以口服平台技術OralPAS Pro創新開發的主力產品——N11005口服胰島素，今年上半年已完成第一個里程碑(28天毒理試驗及人體學術臨床鉗夾試驗)，日前已收到來自中國授權方，美金150萬的里程碑金。該藥物的授權，從開發到上市，共有美金1200萬的開發里程碑金，外加後續的銷售權利金。因華在總經理郝為華的率領下，在認列N11005的授權金後，累...
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植物藥風潮再起 業者盼政府籌主題基金扶植產業

2020-09-23/記者 李林璦
今（23）日，由生物技術開發中心、南港生技育成中心、ITIS研究團隊共同主辦的「臺灣植物新藥的萌芽與挑戰」論壇，邀請了生物技術開發中心ITIS研究團隊張慧潔產業分析師、杏輝醫藥集團副研發長唐靜靜、健裕生技總經理李連滋、邁高生技總經理鍾玉山、貝爾克斯生技執行長張秀鳳等分享臺灣植物新藥的發展與挑戰，也藉此機會期望政府扶持植物藥開發，推動產業的發展。生物技術開發中心ITIS研究團隊張慧潔產業分析師，與大...
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醫界聯盟「再生醫療產業」論壇　業界共盼政府提出策略性目標、亞諾法下一步 專注自我擴增mRNA新冠疫苗開發

2020-09-23/記者 彭梓涵
1.醫界聯盟「再生醫療產業」論壇　業界共盼政府提出策略性目標今(23)日，台灣醫界聯盟基金會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組及生物技術開發中心(DCB)，共同舉辦「再生醫療國家隊：打造我國再生醫療產業鏈」論壇，邀請到台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)程馨秘書長、富禾生醫李建謀總經理、向榮生醫蔡嘉櫸董事長、生技中心涂醒哲董事長演講。 台灣醫界聯盟基金會林世嘉執行長指出COVID-19疫情之下，...
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萊鎂醫與NASA、加州理工學院簽訂全球銷售權 協助呼吸器生產、博士倫將以5000萬美元收購Allegro Ophthalmics眼疾資產、Vaccinex單株抗體治療亨廷頓舞蹈症 二期試驗未達主要終點

2020-09-23/環球生技
《臺灣》宏碁、臺大醫院研發眼科AI輔助診斷軟體獲TFDA醫材軟體認證今(23)日臺大醫院宣布，由臺大醫院內科部莊立民教授、眼科部謝易庭醫師團隊，攜手宏碁公司，共同合作開發的糖尿病視網膜病變AI輔助診斷軟體，已取得TFDA第二級醫材軟體認證，期待未來透過這項軟體，提升糖尿病患者接受眼底檢查的比率。《臺灣》萊鎂醫與NASA、加州理工學院簽訂全球銷售權協助新冠呼吸器生產今(23)日，萊鎂醫(6633)宣...
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長照司：地方特色+政府整合+智慧技術 盼打造在地照護產業鏈

2020-09-23/記者 巫芝岳
今（23）日，財團法人錸德文教基金會於新竹竹北舉辦「建構在地照護產業生態系論壇」，會中邀請包括新竹縣副縣長陳見賢、工研院副院長彭裕民、衛福部長照司副司長周道君，以及多間提供長照相關服務的業者，分享台灣的在地產業應如何應對急速高齡化。新竹縣副縣長陳見賢(攝影/巫芝岳)新竹縣副縣長陳見賢首先致詞表示，新竹縣許多鄉鎮的人口老化問題十分嚴重，像是北埔鄉、峨眉鄉今年為止，全鄉都僅有個位數嬰兒誕生。陳見賢說，...

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