再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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瑞磁8月營收創新高 法人預估將由虧轉盈；台灣安進攜手北醫楓杏前進馬祖 培養離島醫科人才

2020-09-08/記者 巫芝岳
1. 瑞磁8月營收創新高 法人預估將由虧轉盈今(8)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)宣布，自7月以來開始陸續出貨新冠病毒分子檢測試劑予美國當地大型醫療機構客戶後，8月業績大爆發，公告自結8月營收來到5千4百53萬臺幣，創該集團史上單月最高營收紀錄。除較今年7月成長超過1倍外，今年1-8月的累計營收也迅速突破億元大關，來到1億4488萬8千元，並較去年全年度營收1億零469萬4仟元來得顯著成長...
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血漿製品龍頭Grifols 1.46億美元收購Alkahest 鎖定血漿抗老化療法

2020-09-08/記者 巫芝岳
美國時間7日，專攻血漿相關製品的西班牙藥廠Grifols宣布，將以1.46億美元收購開發血漿蛋白治療阿茲海默症的美國公司Alkahest，該交易預計於2021年初完成。這是繼2015年，Grifols以3750萬美元注資收購該公司45％股份後，正式宣布完全併購Alkahest。成立於矽谷的Alkahest，是一家臨床階段的研發公司，由史丹福大學(StanfordUniversity)神經學教授To...
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花8億美元值得! 羅氏RET抑制劑 獲FDA批准治療非小細胞肺癌

2020-09-08/記者 彭梓涵
美國時間7日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准羅氏(Roche)治療RET基因融合變異的非小細胞肺癌(NSCLC)藥物Gavreto(pralsetinib)。該藥是第二款取得FDA批准的抗癌藥物RET抑制劑。今年7月20日，羅氏才宣布以近8億美元的預付款，向BlueprintMedicines取得抗癌藥物RET抑制劑pralsetinib，在美、中以外地區的合作開發與商業化權利；此舉被視為...
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國際快訊

全球胃內水球減重手術後市看俏 預期亞太地區成長最快

2020-09-08/記者 吳培安
美國時間7日，市場研究調查網站ResearchAndMarket.com公布了有關全球胃內水球置放術(intragastricballoonimplantation)的市場趨勢估計報告，預計2019年至2028年，複合年均增長率(CAGR)可達到12.33%，且亞太地區將是成長最快的區域。報告中指出，因為快速都市化、不健康的飲食和過少的運動，據估計全世界有將近1/3的人口過重。許多國家的政府，透過...
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「台灣神經科學聯盟」宣布成立 推動嶄新「腦科技」研究契機

2020-09-08/記者 巫芝岳
近日，在科技部「台灣腦科技發展及國際躍升計畫」的支持，及國內16個腦神經科學相關學會的合作下，「台灣神經科學聯盟」宣布成立，並將於本週四(10日)假中研院生物醫學科學所舉辦聯盟成立大會與記者會。除成立大會外，11日至13日，聯盟也將藉由舉辦第一屆「台灣神經科學聯合學術研討會」，期盼帶動跨領域的研究風氣，及基礎與臨床的合作與交流。該聯盟表示，成立目標是望能加速推動臺灣腦神經科學的發展，並強化國際競爭...
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新冠不止影響肺部！美國新研究：也可能損害心臟

2020-09-07/記者 劉端雅
近日，美國賓夕法尼亞州立大學（PennStateUniversity）新研究表示，對10名COVID-19的患者，進行心臟的磁振造影（MRI）掃描，結果有30%至35%似乎顯示有心肌炎（myocarditis），顯示COVID-19對心肌(cardiacmuscle)造成負面影響。該研究發表在預印期刊《bioRxiv》，尚未經過同儕評審。該研究的作者之一BruceConklin表示，研究團隊把病毒...
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BioNTech/輝瑞推出第5個新冠候選疫苗 9月進1/2期臨床；羅氏單樣本檢測新冠/A、B流感系統 獲FDA緊急使用授權

2020-09-07/環球生技
《美國》BioNTech/輝瑞推出第5個新冠候選疫苗9月進1/2期臨床BioNTech和合作夥伴輝瑞(Pfizer)一直研究新冠肺炎(COVID-19)的4種候選疫苗，其中兩種已獲FDA快速審查程序(Fasttrack)，且其中一種疫苗正進行30,000名患者的臨床3期研究。今(7)日，BioNTech/輝瑞又增加了第5個候選疫苗，並計劃在本月進入臨床1/2期研究。如果此項計畫獲批准或授權，則Bi...
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AbbVie、中國天境生物簽訂20億美元CD47腫瘤抗體藥全球授權

2020-09-07/記者 吳培安
美國時間4日，艾伯維(AbbVie)與中國天境生物科技(I-Mab)宣布，雙方簽訂將天境自主研發，用於多種癌症治療、抗CD47腫瘤免疫創新抗體藥Lemzoparlimab在中國以外的獨家全球開發及商業化授權，且未來這項合作也可能進一步擴展到其他CD47相關治療中，其前期金、里程碑金總額上看20億美元。在此協議中，艾伯維將支付天境1.8億美元，作為取得獨家授權的前期金(upfrontpayment)...
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加速器

國家生技園區、AZ、亞馬遜 三強啟動「國際生醫智能加速器」 挖掘臺數位醫療潛力新創

2020-09-07/記者 李林璦
國家生技研究園區創服育成中心(BioHub Taiwan@ NBRP)與國際大藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)再次合作，今(7)日，啟動「2020國際生醫智能加速器計畫」，不僅跨足數位醫療領域，更攜手全球科技巨擘亞馬遜AmazonWebServices(AWS)，將提供3個月免費顧問及業師一對一培訓指導，與AWS雲端技術資源與工具，希望共同挖掘深具潛力的生醫及數位醫療新創團隊，助力臺灣新...
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Google、牛津模擬研究：接觸者數位追蹤app 有助防堵新冠感染、死亡率

2020-09-07/記者 吳培安
美國時間4日，Google與英國牛津大學流行病學研究團隊，於預印本平台medRxiv發表新冠肺炎(COVID-19)的數位抗疫模擬研究。根據模擬結果，在華盛頓的三個郡(counties)範圍內，若將Google與蘋果公司合作的智慧型手機接觸通知追蹤技術，與人工的接觸者追蹤作業相結合，可以降低15%的感染和11%的死亡率，達到防堵疫情擴散的效果。今年5月，Google與蘋果兩大科技巨頭宣布，合作開發...
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香港勵晶太平洋2956萬港幣 收購7月從英科智能獨立公司Deep Longevity

2020-09-07/記者 彭梓涵
近(2)日，香港健康、保健投資集團勵晶太平洋(RegentPacific)宣布，以2956萬港幣(約380萬美元)收購今年7月才從AI藥物研發公司英科智能(InsilicoMedicine)分拆出來，專注人工智慧(AI)衰老研究的獨立子公司DeepLongevity，以擴展AI與長壽醫學領域的資產與平台。由InsilicoMedicine孵育的DeepLongevity，於2020年6月底完成A輪...
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比翼攜手秀傳 20位醫師5個月輔導 助攻9新創臨床開發

2020-09-06/記者 李林璦
昨(5)日，比翼加速器(BEAccelerator)攜手秀傳醫院(ShowChwanHospital)、秀傳亞洲遠距微創手術中心IRCADTaiwan舉辦微創醫材創新科技成果展(SCxBEDemoDay)，共計九組專注於微創、醫材科技新創依序登台，可謂是台灣首次由醫院大規模投入創新科技於臨床開發，盼加速新創接軌市場。首先由秀傳亞洲最大遠距微創手術中心院長黃士維拋磚引玉，以IRCADTaiwan帶入...

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