再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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美國FDA批准FoundationOne ®CDx作為全面不限癌腫液態活檢檢測

2020-08-27/記者 王棋祺
近(26)日，美國FDA批准FoundationMedicineInc.的一項全面性腫瘤液態活檢檢測FoundationOne®LiquidCDx，並將於8月28日在市場上出售。這項檢測符合Medicare和MedicaidServices中心覆蓋全國的決策備忘錄標準(MedicaidServicesNationalCoverageDecisionMemocriteria)，可以覆蓋具有M...
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Freenome多體學大腸直腸癌血液檢測 C輪再獲2.7億美元募資

2020-08-27/記者 吳培安
美國時間26日，專注於癌症血液檢測的生技公司Freenome宣布，在其最新一輪的C輪募資中募得2.7億美元，得以繼續推動其癌症血液檢測的臨床試驗。Freenome表示，這項募資使其得以透過數位工具，將招募受試者的範圍擴及到近乎全美國。因為新冠肺炎疫情延緩了許多患者的大腸鏡檢查，希望透過更簡便的血液檢查，協助患者更有效規劃大腸、直腸的健康篩檢。Freenome所開發的多體學(multiomics)檢...
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生華科Silmitasertib獲美FDA緊急核准 臺灣首個新藥進新冠臨床

2020-08-27/記者 劉端雅
今（27）日，生華科（6492）表示，旗下新藥CK2抑制劑Silmitasertib(CX-4945)，獲得美國FDA緊急核准，是臺灣第一家生技公司新藥首次用於新冠人體臨床試驗。預計將接進入人體臨床驗證療效，而一旦驗證對新冠患者有正面療效，將循瑞德西韋(Remdesivir)模式進一步向FDA爭取緊急使用授權（EUA），以期有望成為全球治療新冠肺炎的重磅藥物。生華科表示，該項獲得FDA緊急核准的新...
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《Science》子刊：新加坡團隊開發新方法 利用數位PCR 3小時內測48個端粒長度

2020-08-26/記者 彭梓涵
近(21)日，新加坡國立大學，利用數位PCR技術，開發一種新穎、快速的端粒測定方法—單端粒絕對長度快速分析法(SATR)，可在臨床環境中快速確定癌症和年齡相關疾病中的端粒酶異常，有助於臨床醫生更快的為患者進行診斷與計畫治療對策。相關研究日前已發表在《ScienceAdvances 》期刊上。目前在診斷和確定端粒長度與數量異常上，標準方法是使用南方墨點法(Southernblot)，而於...
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武田/Ovid新藥臨床2期成果積極 降低癲癇發作34%

2020-08-26/記者 李林璦
美國時間25日，武田(Takeda)與OvidTherapeutics共同研發的癲癇藥soticlestat，其臨床2期數據顯示，有助於減少罕見遺傳性癲癇患者的發作頻率，且治療卓飛症候群(DravetSyndrome,DS)的效果優於雷葛氏症候群(Lennox-Gastautsyndrome,LGS)，因此未來也將進行卓飛症候群的臨床3期試驗。 該臨床2期試驗稱為OV935或TAK-935，共納入...
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中裕獲何大一團隊開發COVID-19單株抗體授權；疫情衝擊 醫材龍頭美敦力淨收入降44%；嵌合腺病毒載體疫苗 提升免疫治療效果

2020-08-26/記者 巫芝岳
《臺灣》中裕獲何大一團隊開發COVID-19單株抗體授權今(26)日，中裕(4147)發布重大訊息，公告已向公司最高科技顧問何大一所在的哥倫比亞大學(ColumbiaUniversity)，取得何大一領導研究的新冠病毒單株抗體(代號為2-43)之全球獨家授權。中裕表示，已於日前啟動研發及生產的規畫，預計明年春天進入人體ㄧ期臨床，再進入後期臨床試驗，並於最短時間內向美FDA提出緊急使用授權的申請，以...
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永昕攻異體細胞治療市場 2025年打造世界級工廠

2020-08-26/記者 李林璦
今(26)日，永昕生醫(4726)舉辦法人說明會，宣佈將持續深化亞太區業務並搶攻全球異體細胞治療市場，預計3年內擴充細胞治療產品(如：貼附式幹細胞)之產程開發、設立獨立產線，目標2025年打造異體細胞治療的世界級細胞治療工廠。 隨著全球再生醫療產值預估在2050年規模將達到3,800億美元，異體細胞治療可將培養好的細胞規模化量產，不僅具價格優勢更可使療程普及化，讓更多病患因而受惠。然而，量產細胞治...
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AbbVie與哈佛醫學院 建立新興病毒感染療法合作研究聯盟

2020-08-26/記者 劉端雅
美國時間25日，艾伯維（AbbVie）與哈佛大學醫學院（HMS）宣布，達成一項高達3000萬美元的合作研究聯盟，旨在開發對抗新興病毒感染的療法，尤其是治療由冠狀病毒和病毒引起的出血熱（hemorrhagicfever）。這項合作的目的，是將基礎生物學納入針對病毒性疾病新療法的臨床前和臨床開發。AbbVie指出，將在三年內提供3000萬美元，並為AbbVie的科學家和設備提供實物支援，以推進5個計畫...
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《Cancer Research》：實體瘤前驅藥 增加腫瘤吸收藥物量達50-100倍

2020-08-26/記者 王棋祺
近(24)日，費城兒童醫院（Children’sHospitalofPhiladelphia，CHOP）研發出常用於治療實體瘤，伊立替康(irinotecan)和托泊替康(topotecan)這兩種藥物的前驅藥物(prodrug)，可使腫瘤吸收的藥物量增加50~100倍，在患有抗藥性或高危實體瘤的小鼠模型中達到80％至100％長期有效緩解。此研究發表於《CancerResearch》。...
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JAMA子刊：體重減輕的新發糖尿病患者 罹患胰臟癌風險為正常人3.6～6.8倍

2020-08-26/記者 彭梓涵
13日，美國哈佛大學陳曾熙公共衛生學院(HarvardT.H.ChanSchoolofPublicHealth)研究發現，體重減輕的新發糖尿病患者(糖尿病病史小於4年)罹患胰臟癌風險約為正常人的3.6～6.8倍。此研究發表於《JAMAOncology》。研究招募15萬位受試者，進行30年的護理師健康研究(Nurses’HealthStudy)及健康專業人員隨訪研究(HealthProf...
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AZ急起追趕 新冠雙抗體雞尾酒預防療法臨床試驗啟動

2020-08-26/記者 吳培安
美國時間25日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，其新冠雙抗體雞尾酒療法AZD7442臨床試驗正式啟動，一期試驗預計招收48名受試者，測試包括肌肉注射、靜脈注射不同劑量的安全性，並設計安慰劑組作為對照。AZ表示，受試者在接受注射後，將會待在臨床研究單位至少24小時，並持續追蹤一年，並預計在今年底分享試驗數據。數據將會成為AZ後續臨床二、三期試驗的依據，以評估其預防及治療效果。AZD...
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亞洲首家! 安立璽榮獲比爾蓋茲及阿茲海默症協會100萬美元計畫獎助

2020-08-26/記者 彭梓涵
今(26)日，安立璽榮宣布獲比爾蓋茲(BillGates)與美國阿茲海默症協會(Alzheimer’sAssociation)合作的2020PartTheCloud-GatesPartnership計劃獎助，成為亞洲首家獲獎公司，安立璽榮也將獲得100萬美元無償資助，以推動免疫新藥EI1071在美國進行臨床一期人體試驗。此計劃是全球最大且專為加速推動治療阿茲海默症及失智症創新型藥物開發...

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