再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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廖俊智

中研院廖俊智團隊首創「合成嗜甲醇菌」 登頂尖期刊《Cell》

2020-08-18/記者 巫芝岳
今(18)日，中央研究院宣布，由院長廖俊智帶領的研究團隊，成功將大腸桿菌改造為世界第一株「合成嗜甲醇菌」，10日登上頂尖期刊《Cell》。未來，此菌可利用由溫室氣體轉化成的甲醇，來生產各式高價值含碳化合物，如：化學品、藥品及燃料等。此研究以獨創的理論，推算出常見的大腸桿菌中，需被調控的關鍵酵素，進而將大腸桿菌改造為合成的嗜甲醇菌，且其生長速率已幾近於天然嗜甲醇菌。廖俊智表示，本次研究的關鍵突破，是...
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Genentech自體免疫罕病NMOSD 首款皮下注射新藥獲批

2020-08-18/記者 巫芝岳
近(14)日，羅氏(Roche)旗下的Genentech宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准其單株抗體新藥Enspryng(satralizumab-mwge)，用於治療對水通道蛋白4自體抗體(AQP4)檢驗呈陽性的泛視神經脊髓炎(NMOSD)。Enspryng不但是NMOSD第三項獲批藥物，也是目前唯一能以皮下注射(SC)給藥的藥物。這項批准是基於兩項96週的臨床試驗，其中一項試驗納入95名...
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賽諾菲36.8億美元收購Principia 免疫潛力新藥BTK抑制劑入袋

2020-08-18/記者 吳培安
美國時間17日，賽諾菲(Sanofi)宣布以36.8億美元的高價，現金收購其商業夥伴PrincipiaBiopharma，囊括Principia旗下多項以自體免疫疾病為目標的BTK抑制劑(Bruton’styrosinekinaseinhibitor,BTKi)，其中最受矚目的是治療多發性硬化症(multiplesclerosis,MS)的候選新藥SAR442168，該藥在今年稍早進入...
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投資評析

2020Q2生技股財報出爐 誰是獲利英雄？淨值排行又如何？

2020-08-18/記者 王柏豪
2020年上市櫃公司Q2財報出爐了，生技類股表現如何？我們不妨直接讓數字呈現。資本市場有各種投資客，有人喜歡投資EPS股，有人嗜好題材股，「累積獲利排行」，以及「淨值低於票面排行」，本刊都在此讓您一覽無遺！之一：生技公司淨值低於票面統計：目前生技公司累積掛牌家數總計187家，從財報中統計，整體而言，淨值低於票面公司上市/櫃、興櫃有68家，比率達27.27%。興櫃股超過一半淨值都低於票面。（註：康友...
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全球7款新冠疫苗候選進入臨床三期試驗；2020臺灣細胞醫療年會 再掀細胞治療立法爭議

2020-08-17/記者 吳培安
《全球》7款新冠疫苗候選進入臨床三期試驗俄羅斯搶先批准、安全性仍存疑根據英國衛報於17日的統計，全球研發中的新冠肺炎疫苗，目前共計有7個已經進入大規模臨床三期試驗，分別是中國北京科興(Sinovac)、武漢生物製劑研究所/國藥(Sinopharm)、北京生物製劑研究所/國藥(Sinopharm)、英國牛津大學/阿斯特捷利康(AstraZeneca)、Moderna/美國國家過敏和傳染病研究所(NI...
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姿勢性低血壓造成頭暈目眩 罹患失智症風險增加40%

2020-08-17/記者 彭梓涵
近(8)日，美國加州大學舊金山分校(UniversityofCalifornia,SanFrancisco,UCSF)的研究團隊表示，當有姿勢性低血壓(Orthostatichypotension)的症狀，如站起身時頭暈目眩、血壓急劇下降，當心為失智症的警訊。研究發表於《Neurology》。UCSF研究人員LaureRouch發現，引起失智症發作的關鍵為收縮壓降低15mmHg以上。他在Ameri...
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TFDA有條件核准 國光新冠疫苗進臨床一期

2020-08-17/記者 彭梓涵
今(17)日，食藥署考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事，國內亟需治療疫苗以維護國人健康權益，於8月16日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗審查專家會議」，審查國光生物COVID-19候選疫苗「AdimrSC-2fvaccine(COVID-19S蛋白片段)」第一期臨床試驗計畫，會議決議有條件核准其執行，惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。食藥署表示，會前已審查該試驗計畫符合臨床...
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《BRAIN》英國專家制定功能性認知障礙診斷標準 減少失智症誤判

2020-08-17/記者 彭梓涵
根據專家估計，到專業記憶門診就診的人中，多達三分之一的人被誤認為早期失智症(dementia)。近(13)日，英國學者和臨床醫生合作開發一種可診斷功能性認知障礙(FCD)的方法，該研究方法已發表在《BRAIN》期刊上。臨床醫師對認知能力不佳，但還未到失智症程度患者，會對病情下描述性術語–「輕度認知功能障礙(MCI)」，MCI是病因比較保守的描述，因此許多被診斷為MCI的患者，可能存在其...
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Atomwise完成1.23億美元B輪募資 擴大AI藥物發現平台AtomNet

2020-08-17/記者 劉端雅
近（11）日，AI公司Atomwise宣布，完成1.23億美元的B輪募資，以擴大其AI演算平台AtomNet、與大型生物製藥公司建立合作夥伴關係，且開發自己具有潛力的分子產品線。Atomwise的AtomNet平台能根據蛋白質結構篩選出具有藥物潛力的化合物，速度比人工篩選快一萬倍、比高通量篩選快一百倍，每天能篩選超過一千萬種化合物。AtomNet廣泛應用於多種疾病的研究，包括阿茲海默症、細菌感染及...
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肺部疾病治療新進展：硝酸鹽補充有望協助COVID-19患者脫離呼吸器

2020-08-17/記者 王棋祺
近(16)日，佛羅里達大學(UniversityofFlorida)的研究小組發現，飲食中補充硝酸鹽會引起老年小鼠的橫膈膜和呼吸肌的收縮強度顯著增加。如果將此狀況在人體中複製進行，可幫助老年人的肺部清除並避免感染。這項研究已經發表在《TheJournalofPhysiology》。該研究的資深作者LeonardoFerreira說，鑑於當前的COVID-19大流行，這項研究發現尤其重要，一旦確立飲...
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CureVac 2.13億美元IPO 攜手GSK攻新冠mRNA疫苗

2020-08-17/記者 李林璦
在葛蘭素史克(GSK)以1.64億美元購買CureVac10%的股份之後，德國時間14日，CureVac宣布在IPO中籌集了2.13億美元，發行價為每股16美元，出售1333萬股，股票代碼為CVAC。 CureVac表示，此次IPO的資金將為不同項目提供資金，包括目前開發的mRNA新冠(COVID-19)候選疫苗、推動腫瘤學計劃CV8102臨床二期試驗的完成，資金還將用於推動狂犬病計劃臨床二期試驗...
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新旭中國首項tau蛋白PET示蹤劑臨床申請獲受理 鎖定阿茲海默症早期診斷

2020-08-17/記者 吳培安
我國致力於阿茲海默症的新旭生技(APRINOIATherapeutics)，其中國子公司蘇州新旭醫藥宣布，向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提出之「tau蛋白正子攝影(PET)示蹤劑18F-APN-1607」用於檢測阿茲海默症患者tau蛋白神經纖維纏結(neurofibrillarytangle)分布與密度、幫助失智症診斷之臨床試驗申請，已於17日獲得受理。蘇州新旭醫藥表示，18F-APN-16...

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