再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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國衛院攜手北醫14項臨床創新研發 盼串聯產學研 加速研發落地

2020-08-06/記者 李林璦
今(6)日，國家衛生研究院與臺北醫學大學攜手舉辦研發成果聯合招商媒合會，共挑選14項技術，聚焦癌症治療、精準醫學、微生物菌叢、生醫材料工程四大技術亮點，匯聚了臺灣生醫創新研發能量、臨床資源和醫療技術。多項研發正進入臨床，開發前景深具潛在商機，盼能透過產學研緊密的鏈結，加速臺灣生醫產業的發展。 國家衛生研究院院長梁賡義(攝影/林嘉慶)國家衛生研究院院長梁賡義致詞時表示，政府近期將生醫產業做為臺灣發展...
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遠距醫療公司Taladoc 斥資185億美元併購Livongo Health 顛覆醫療行業巨獸誕生

2020-08-06/記者 彭梓涵
美國時間5日，遠距醫療龍頭Taladoc宣布，以185億美元收購數位化管理慢性疾病公司LivongoHealth。新冠疫情大大地加速虛擬照護的發展，交易也再次證明虛擬醫療保健平台的重要性。Manatt創投基金數位與業務投資者LisaSuennen表示，兩家公司將各自優勢強強結合，是高度互補的組織(highlycomplementaryorganizations)合併，合併後的新公司可能是業界一直在...
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華盛頓大學首度證實：HDAC6可用於抑制三陰性乳癌轉移

2020-08-06/記者 王棋祺
近(5)日，喬治華盛頓大學癌症中心( GeorgeWashingtonUniversity(GW)CancerCenter)的研究人員發現，遺傳基因修飾劑(Geneticmodifier)HDAC6可控制三陰性乳腺癌中生長和抑制轉移。這項研究已經發表在《CancerResearch》。GW癌症中心以及GW醫學院和健康科學學院生物化學和分子醫學助理教授、癌症生物學計劃成員AlejandroVilla...
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2立方公分世界最小！美敦力大小便失禁神經刺激儀獲FDA批准

2020-08-06/記者 巫芝岳
近(3)日，醫材龍頭美敦力(Medtroinic)宣布，其用於控制大小便失禁的新型植入式微型神經刺激儀(sacralneuromodulation,SNM)「InterStimMicro」，繼1月獲得歐盟CE認證後，也已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，為目前全球獲批最小的SNM裝置；且首位美國患者已在5日接受了植入。美敦力表示，這款新型的神經刺激儀為目前全球體積最小的充電式神經刺激儀，比其上一...
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首項BCMA標靶ADC新藥！GSK多發性骨髓瘤療法取證 重返腫瘤領域

2020-08-06/記者 吳培安
美國時間5日，FDA批准了葛蘭素史克(GSK)Blenrep(belantamabmafodotin)，用於復發型或難治型多發性骨髓瘤的療法，成為FDA批准的首個以BCMA為靶點的抗體-藥物複合體(antibody-drugconjugates,ADC)新藥。外媒認為，這不僅是開啟了BCMA藥物批准之先例，也代表著GSK正式回歸癌症藥物研發的行列。今年6月，GSK在美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)...
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生華科與獲美國Banner Health簽訂新冠臨床合作備忘錄；市場首見！低鉀小番茄8月中上市 造福腎病患者

2020-08-06/記者 李林璦
1.生華科與獲美國BannerHealth簽訂合作備忘錄 加速進行新冠人體臨床 今（6）日，生華科（6492）表示，與全美國最大的醫療體系之一BannerHealth簽訂合作備忘錄，共同將生華科新藥CK2抑制劑Silmitasertib(CX-4945)加速推進人體臨床試驗。 BannerHealth除了將盡速向美國FDA申請擴大取得人體臨床試驗，為個別單一患者進行治療，同時也將提出由研究者發起...
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《Cell》子刊：羅氏不限癌腫TKI抑制劑聯合療法效果更佳？ 小鼠研究初步解謎

2020-08-06/記者 巫芝岳
近日，美國猶他大學Huntsman癌症研究所(HuntsmanCancerInstitute,HCI)的科學家，針對具有NTRK1基因融合突變的肺癌與胰腺癌，研究出併用羅氏(Roche)的酪氨酸活化酶抑制劑(TKI)entrectinib及MEK1/2抑制劑cobimetinib兩標靶藥物後，可帶來更佳療效的分子機制。該論文4日發表於期刊《CellReports》中。NTRK1基因融合是一項已在許...
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美國急性無力脊髓炎病例 恐在8月至11月暴增

2020-08-05/記者 劉端雅
近(4)日，美國疾病管制中心(CDC)發表一份分析數據，顯示2018年共有238位病患確診急性無力脊髓炎(acuteflaccidmyelitis,AFM)。根據目前趨勢及報告顯示，美國的確診案例數可能在8月至11月激增，今年將為此疾病的另一個高峰。急性無力脊髓炎為罕見的嚴重神經系統疾病，主要影響5歲以下幼童，臨床症狀差異極大，輕微者出現上呼吸道症狀，嚴重者發生急性四肢無力及麻痺，最終可能導致全身...
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DBV首款花生過敏貼片遭FDA拒絕 黏著設計待修正；類黃酮新藥CMS121 有效改善阿茲海默小鼠記憶衰退

2020-08-05/記者 巫芝岳
《臺灣》曾憲榮獲美NCI獎助577萬美元無創奈米檢驗助功肝癌、肝移植篩選今（5）日，加州大學洛杉磯分校（UCLA）醫學院藥理系教授曾憲榮團隊，近期獲得美國國家癌症研究院（NationalCancerInstitute，NCI）為期五年的兩筆研究經費，共577萬美元。將致力於開發兩項無創奈米檢驗技術，分別用於肝癌早期診斷以及肝移植病人篩選。《美國》DBVTechnologies首款花生過敏貼片遭FD...
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瑩碩攜手東生華簽署協議 進軍複方心血管藥海外市場

2020-08-05/記者 劉端雅
今（5）日，瑩碩生技（6677）與東生華製藥（8432）舉行藥物開發合作簽約儀式，未來雙方將把複方心血管藥物推廣至海外市場。簽約儀式由瑩碩董事長王建治與東生華總經理楊思源代表出席。根據本次協議，東生華將取得瑩碩的複方心血管藥物，包括臺灣在內的全球市場開發與銷售權，瑩碩則獲得產品的簽約金、開發里程碑金，以及未來海外上市後的銷售權利金分潤。王建治表示，過去兩家公司在臺灣市場曾有多次的合作默契，此次在各...
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預防療養院傳播！禮來新冠抗體療法進三期試驗

2020-08-05/記者 劉端雅
美國時間3日，禮來(EliLilly)宣布，展開其COVID-19抗體療法的臨床三期試驗，期望可防止疫情在美國療養院擴散。禮來表示，已經在美國伊利諾州的一家療養院，給藥LY-CoV555予第一位受試者。LY-CoV555是禮來與加拿大生技公司AbCellera合作研發，針對COVID-19突刺蛋白的有效中和IgG1單株抗體。其已作為COVID-19確診患者的治療效果，現在則進一步測試它是否具有預防...
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NASH市場火熱! 默沙東8.7億美元取得韓美製藥NASH新藥

2020-08-05/記者 彭梓涵
美國時間4日，美商默沙東(MSD)宣布與韓美製藥公司(HanmiPharmaceutical )達成協議，默沙東將支付韓美製藥1,000萬美元的前期付款和高達8.6億美元里程碑金，默沙東可獲得韓美製藥的非酒精性脂肪肝(NASH)新藥efinopegdutide開發、生產、商業化獨家授權。韓美製藥今日股價則漲停30%，來到每股36萬韓元。Efinopegdutide是韓美製藥研究性每週一次的升糖素類...

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