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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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新穎生醫攜手BSM 經銷DNlite-IVD103落地沙國

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《Cell》：全球首項肺腺癌蛋白質體學圖譜公布 臺、中國科學家助攻肺癌精準診斷

2020-07-12/記者 劉端雅
近（9）日，由中研院化學所所長陳玉如、中研院院士楊泮池所組成的研究團隊，發表了臺灣第一個非吸煙肺腺癌（lungadenocarcinoma）的蛋白質體學（proteomics）研究。另外，由中國科學院上海藥物研究所主導的一項研究，也針對中國人群進行蛋白質體學分析，並完成完整的肺腺癌蛋白體學製圖。兩篇研究成果同期刊登在《Cell》期刊。臺灣研究團隊，為了釐清肺腺癌在人口統計學上不同疾病分子表型的情況...
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賽諾菲再砸20億美元！攜手Kymera鎖定免疫抗發炎藥蛋白質降解療法

2020-07-10/記者 劉端雅
賽諾菲（Sanofi）繼8日與KiadisPharma簽署一項9.87億美元的交易之後，在美國時間9日，宣布與KymeraTherapeutics達成一項20億美元的戰略合作協議。雙方將專注於IRAK4蛋白質降解療法的開發和商業化，以治療免疫發炎性疾病(immune-inflammatory)。根據交易條款，賽諾菲向Kymera支付1.5億美元的全球開發權，以開發IRAK4用於炎症和免疫學的的適應...
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高端新冠疫苗TFDA申請人體臨床一期；後疫情大健康商機 盛弘6月合併營收年增34.31%

2020-07-10/記者 李林璦
1.高端新冠疫苗TFDA申請人體臨床一期昨(9)日，高端疫苗宣布，其利用美國國衛院(NIH)技轉的疫苗平台，所開發之新冠疫苗已完成動物實驗並取得免疫原性數據，正式向衛福部食品藥物管理署(TFDA)提出一期人體臨床試驗申請。 該疫苗開發案技轉自美國國衛院，採用NIH過去奠基於SARS、MERS疫苗開發之平台，建構以三聚體結構呈現的S2P全長基因修飾重組棘蛋白作為疫苗抗原，可在動物試驗中表現出優異的免...
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Vivo Capital共同創辦人Edgar G. Engleman 創神經免疫學公司Tranquis Therapeutics獲A輪募資3000萬美元

2020-07-10/記者 李林璦
美國時間9日，專注於神經免疫學的新銳公司TranquisTherapeutics獲3000萬美元的A輪募資，該公司在神經退化性疾病與老化相關疾病上的創新治療，是源於史丹福醫學院免疫學家EdgarG.Engleman的研究。目前該公司的主要產品TQS-168正進行肌萎縮性脊髓側索硬化症(Amyotrophiclateralsclerosis,ALS)與額顳葉型失智症(Frontotemporalde...
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有望成為首個阿茲海默症新藥？Biogen/ Eisai重啟研發完成遞交BLA

2020-07-10/記者 李林璦
近(8)日，百健(Biogen)和衛采(Eisai)宣布，已完成治療阿茲海默症藥物aducanumab的生物製劑許可申請(BLA)，同時也提交了兩項3期、一項1b臨床研究數據，並申請了優先審查(PriorityReview)。 若aducanumab獲得批准，將成為延緩阿茲海默症衰退與去除β澱粉樣蛋白(β─amyloid)首個療法。 Aducanumab(BIIB037)是一種...
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晟德糖尿病新藥CS02二期臨床試驗解盲達標 具保護胰島β細胞潛力

2020-07-10/記者 李林璦
今(10)日，晟德(4123)宣佈旗下糖尿病候選新藥CS02多國多中心二期臨床試驗之主要療效指標達標。CS02實驗組之糖化血色素(HbA1c)變化值，與安慰劑組比較，平均下降達0.45%，具統計學上顯著意義(P值=0.0098)。此外，次要療效評估指標中的胰島β細胞功能指數(Homeostasismodel2assessmentβ-cellcalculation,HOMA2-&...
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20家大藥廠聯手成立10億美元抗生素抗藥性行動基金；AZ抗血小板療法獲FDA優先審查

2020-07-10/記者 李林璦
《全球》20家大藥廠聯手成立10億美元抗生素抗藥性行動基金美國時間9日，輝瑞(Pfizer)、嬌生(J&J)與默沙東(MSD)等20多家大型製藥公司聚集，共同宣布成立高達10億美元的AMR行動基金，期盼促進新型抗生素的開發，目標是到2030年批准2到4種新型抗生素。透過以抗菌素耐藥性(AMR)命名的基金，製藥公司將與慈善機構、銀行和其他組織合作。該基金將專注於緊迫的公共衛生需求，它將提供急...
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《Cancer Cell》免疫療法對哪些血液腫瘤有效？ 芬蘭萬人基因研究解謎

2020-07-10/記者 巫芝岳
近(9)日，芬蘭赫爾辛基大學(UniversitasHelsingiensis)的研究團隊，透過結合血液學與生物資訊分析技術，從超過一萬人的血液樣本，一次分析出多種血液腫瘤的基因特徵，以及其中可用來預測免疫療法療效的因子，該研究發表於期刊《CancerCell》中。該研究團隊為了解不同類型血液腫瘤中，癌細胞的基因改變，與免疫反應在不同階段的關聯，透過超過一萬人的血液樣本，針對與多種血液腫瘤相關的資...
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宣戰J&J！賽諾菲10億美元攜手Kiadis攻NK細胞療法

2020-07-09/記者 吳培安
美國時間8日，賽諾菲(Sanofi)宣布透過總額達8.75億歐元(約9.86億美元)的交易，獲得荷蘭細胞治療公司KiadisPharma早期開發階段的自然殺手細胞(NK細胞，naturalkillercells)之全球授權，期待與賽諾菲持有的多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)CD38抗體藥Sarclisa結合，發展新型的治療策略，向嬌生(J&J)的Darzalex宣戰。Kiad...
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BD醫療15分鐘新冠抗原檢測獲FDA緊急使用授權 9月前生產1000萬台

2020-07-09/記者 劉端雅
美國時間6日，BD醫療(BectonDickinson)宣布，旗下可攜式冠狀病毒抗原檢測裝置，獲得美國FDA緊急使用授權（EUA）。該抗原檢測可在15分鐘內得知檢測結果，預計在9月前生產1000萬台，此後每週生產200萬台，也計畫在獲得其他監管機構批准後銷售於全球。這是FDA第二個COVID-19批准的抗原檢測EUA。該抗原檢測類似流感快篩，可用於醫院、醫生辦公室和藥局進行即時檢測，15分鐘內便可...
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Gene Writing™突破基因編輯侷限 旗艦風投力投新銳Tessera Therapeutics

2020-07-09/記者 李林璦
美國時間7日，知名生技創投公司旗艦創投(FlagshipPioneering)宣布，推出一家創新基因技術的新銳─TesseraTherapeutics,Inc.，並投資該公司5000萬美元，該公司獨有的GeneWriting™平台，可透過插入基因和外顯子改變單個或多個DNA鹼基對，包括精準插入長片段DNA，從源頭治療疾病。該技術被認為是遺傳醫學的革命性突破，解決了基因治療和基因編輯的侷...
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SOD1蛋白濃度降33%！ Biogen漸凍人基因療法試驗成果積極

2020-07-09/記者 巫芝岳
美國時間9日，都柏林三一學院(TrinityCollegeDublin)的神經學團隊，發表了一項肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS)的基因療法研究，初步證實Biogen開發的基因療法tofersen，可確實降低導致疾病的SOD1蛋白質濃度。該研究發表於醫學期刊《NEJM》，也讓各界對該療法再掀討論。研究團隊針對兩位ALS病人進行研究，一位接受Biogen的tofersen注射，該藥物是運用反義寡核酸(...

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