近日，諾和諾德(Novo Nordisk)宣布與美國Vivtex達成一項總額21億美元的研發合作協議，將針對肥胖、糖尿病及相關共病開發口服生物製劑，此次合作聚焦於改善大分子藥物於腸胃道吸收受限的技術問題，不過，口服大分子藥物長期受酵素分解與上皮屏障限制，臨床成功案例目前仍有限。

此次合作涉及Vivtex開發的技術平台，該平台利用完整人類或動物來源腸道組織進行高通量「離體(ex vivo)」篩選試驗，以產生具生理相關性的數據，透過結合人工智慧與計算模擬分析，研究團隊可辨識不同配方對吸收的影響。

由於多數胜肽藥物因分子量較大且具親水性，容易受胃部酵素分解與上皮屏障限制，導致腸道吸收率偏低，該平台嘗試透過篩選與模擬方式，辨識可能提升腸道穿透效率的遞送設計，以因應目前口服大分子藥物吸收受限的技術挑戰。

根據協議條款，Vivtex將授權部分技術予諾和諾德，在財務安排上，Vivtex可獲得預付款與研究資金，若達成里程碑條件，相關款項可達20億美元，整體交易總額為21億美元，此外，產品成功上市後，Vivtex可取得未來銷售的分級權利金，諾和諾德則將負責後續全球臨床開發、法規事務、生產製造及商業化。

隨著代謝疾病市場對非侵入性給藥需求增加，口服遞送技術成為產業布局方向之一，此次合作能否拓展更多可口服的大分子療法，仍有待後續臨床驗證。

Vivtex由麻省理工學院(MIT)科學家創立，專注於腸胃道篩選與口服遞送技術開發。共同創辦人Thomas von Erlach表示，公司成立初衷即在於改善生物製劑口服吸收受限的問題。自成立以來，Vivtex已與至少10家製藥公司建立合作關係，並有一項計畫進入臨床一期試驗。

除本次合作外，其他藥廠亦積極布局代謝領域口服生物製劑。今年稍早，禮來(Eli Lilly)與Nimbus Therapeutics宣布達成多年研究合作與全球獨家授權協議，共同開發治療肥胖與其他代謝疾病的口服藥物。

參考資料：https://www.genengnews.com/topics/drug-discovery/novo-nordisk-vivtex-ink-up-to-2-1b-deal-to-develop-oral-biologics-for-metabolic-conditions/

(編譯/高佳樺)