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近(24)日，美國食品藥物管理局（FDA）核准兩項分別檢測衣原體（chlaymydia）和淋病（gonorrhea）等性傳染病的檢驗設備，分別是Hologic子公司Gen-Probe的Aptima Combo 2 Assay和Cepheid的Xpert CT/NG。它們是首批FDA核准用於喉嚨、直腸等生殖器以外區域的診斷設備，在過去僅用於尿液、陰道和子宮頸內膜的檢查。
FDA在審核這兩項醫材時，參考了美國國家過敏和傳染病研究所支持的研究機構Antibacterial Resistance Leadership Group進行的多地點協作、共計2,500名以上受試者參與的臨床現況調查（cross-sectional study），評估多種將核苷酸擴增試驗診斷技術應用於喉嚨、直腸的淋病/衣原體檢驗準確性，結果支持Aptima Combo 2 Assay和Xpert CT/NG安...
