記者吳培安

石橋を叩いて渡る

基因療法搶進全球最高價藥物排行榜　直攻第一、二名

2019-06-14 / 記者吳培安

昨(美國時間13)日，根據藥物比價服務商GoodRx最新統計的全球最高價藥物排行榜，第一、二名皆由基因療法奪得。居冠者為諾華（Novartis）的Zolgensma居冠，要價212.5萬美元；其次為SparkTherapeutics的Luxturna，要價85萬美元。目前全球最貴的前十名藥物及其持有者，依序為：Zolgensma（諾華，212萬5000元）、Luxturna（SparkTherap...

全球新聞 Sponsored 再生醫學細胞療法仲恩生醫富禾生醫向榮生技路珈生醫

探索再生醫學的金礦與陷阱

2019-06-13 / 記者吳培安

環球生技月刊在今(13)日下午以「綻放醫療的再生奇蹟：一線之隔的金脈與深谷」為題，舉辦生技產業產業報告活動。臺灣在衛福部頒布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（以下簡稱特管法）後，再生醫療及細胞療法成為眾所矚目的醫療趨勢。向榮生技蔡嘉櫸董事長。（攝影/林嘉慶）向榮生技蔡嘉櫸董事長以再生醫療的隱憂與發展為題，他指出，雖然大多數的臨床試驗仍處在一期或二期，但近年來全球各國FDA對於細胞...

FDA 國際快訊 LEMS Catalyst Jacobus

捍衛孤兒藥資格權益！Catalyst控告美FDA　應撤銷競爭對手Jacobus新藥許可

2019-06-13 / 記者吳培安

今(美國時間12)，CatalystPharmaceutical與JacobusPharmaceutical兩家藥廠在孤兒藥市場的爭執再起。Catalyst控告美國食品及藥物管理局（FDA）於今年5月批准Jacobus孤兒藥有違法之嫌，應當撤銷批准。Catalyst的Firdapse，以及Jacobus的Ruzurgi，都是用以治療罕見疾病「藍伯-伊頓肌無力症」（Lambert-Eatonmyas...

Merck Pfizer 國際快訊 Oncolytics

Oncolytics與默克、輝瑞合作　推展溶瘤病毒合併PD-L1療法臨床二期試驗

2019-06-12 / 記者吳培安

近(6)日，OncolyticsBiotech宣布與德國默克（MerckKGaA）及輝瑞（Pfizer）合作，推動pelareorep合併紫杉醇（paclitaxel）和Avelumab用於激素受體陽性、人類第二型上皮生長因子受體陰性（HR+/HER2-）轉移性乳癌療法的臨床二期試驗。Oncolytics將與輝瑞共同分擔臨床二期試驗所需費用。此臨床二期試驗研究名為BRACELET-1，是一項開放式...

全球新聞 iPSC 生技中心臺北榮總

臺北榮總與生技中心簽署臨床轉譯創新開發合作落實醫藥研發整合臨床

2019-06-12 / 記者吳培安

今(12)日，臺北榮民總醫院（以下簡稱臺北榮總）與財團法人生物技術開發中心（以下簡稱生技中心）簽署「臨床轉譯創新開發」合作意向書，未來將在再生醫學、精準醫療、癌症治療、細胞治療及大數據應用等領域展開合作。目前臺北榮總與生技中心合作的主要項目為低免疫原性的誘導型多能幹細胞（iPSC）開發，應用在眼科和牙科的幹細胞療法。眼科合作部分，臺北榮總具有視網膜細胞成功分化經驗，可和生技中心的低免疫原設計結合，...

輸血國際快訊血荒血型

腸內菌立大功！ A型血可望轉化為O型一解血荒問題

2019-06-11 / 記者吳培安

今(美國時間10)，由加拿大英屬哥倫比亞大學（UBC）PeterRahfeld等人發現特定腸道細菌製造的酶能夠將A型血的抗原醣分子抹除、成為任何人都可以接受輸血的O型血。這項技術有機會解決全球各地血庫的短缺問題，受到醫界高度矚目，並刊登在《NatureMicrobiology》。研究團隊從人類糞便中分離出細菌黏蛋白酶（mucinase）的基因片段，並利用實驗室大腸桿菌中擴增黏蛋白酶的產量，接著測試...

基因療法國際快訊 Vertex 肌肉萎縮

福泰製藥收購Exonics、擴大CRISPR研究　投注4.2億美元於基因編輯療法

2019-06-11 / 記者吳培安

近(7)日，福泰製藥（VertexPharmaceuticals）宣布，該公司花費4.2億美元投入基因編輯療法研發，聚焦於杜興氏肌肉萎縮症（DuchenneMuscularDystrophy,DMD）及第一型肌強直型肌肉萎縮症（myotonicdystrophytype1,DM1）兩項疾病，兩項臨床前研究項目交易算入潛在里程碑共計高達20億美元。在上週(5月30)收盤後，Vertex宣布將以2.4...

醫療器材 FDA 國際快訊肚子痛

FDA核准首項舒緩青少年腸躁症疼痛用醫療器材

2019-06-10 / 記者吳培安

近(7)日，美FDA核准首項用於青少年大腸激躁症（irritablebowelsyndrome,IBS）舒緩腹痛的醫療器材IB-Stim。這項醫材需處方簽使用，是種一次使用性耳後神經電刺激器晶片裝置，它會發出低頻電脈衝刺激腦神經分支，以減輕IBS帶來的腹痛。本次FDA核准主要是根據已發表的臨床研究數據，包括50名11-18歲的IBS患者，其中27位接受IB-Stim的治療，其餘為安慰劑裝置組。測量...

癌症 Grail 國際快訊液態活檢

癌症血檢公司Grail人事大變動　Juno前CEO Hans Bishop接手臨床開發

2019-06-10 / 記者吳培安

近(美國時間7)，癌症檢測公司Grail宣布已延攬JunoTherapeutics前CEOHansBishop接手推動其癌症血液技術的臨床開發。Bishop將從前CEOJenniferCook接手目前已招募完成與此液體活檢技術相關的兩項臨床研究（CCGA、STRIVE，共有約11.5萬名受試者），一項預計招募5萬名受試者的SUMMT臨床研究，以及一項超過15億美元的的風險投資資金操作。在最近的20...

國際快訊資訊安全 Quest LabCorp AMCA

體外檢驗公司Quest、LabCorp接連爆近兩千萬名用戶付費資訊外流

2019-06-06 / 記者吳培安

近(美國時間3)日，體外檢驗公司QuestDiagnostics及Laboratory接連傳出因美國醫療收費機構（AMCA）存在資安漏洞，使得共計約2,000萬名客戶的個人或醫療資訊外洩長達8個月。Quest在提交給美國證券交易委員會（SEC）的資料中表示，他們在五月中初次收到網路支付頁面出現未經授權程序的動作，而這個頁面是由AMCA所管理。除了AMCA，Optum360也自2016年開始協助Qu...

全球新聞萊鎂醫睡眠中止症南亞

萊鎂醫睡眠中止症醫材簽約進軍斯里蘭卡、南亞地區

2019-06-06 / 記者吳培安

今(6)，醫材公司萊鎂醫（6633）宣布其研發之負壓睡眠呼吸治療裝置iNAPONE與斯里蘭卡醫藥產品經銷商EmarPharma簽訂經銷合約，提供給斯里蘭卡、南亞印度等國阻塞性睡眠呼吸中止症（OSA）的患者。負壓呼吸器能夠運用真空吸附的口部介面，協助患者保持舌體往前，達成閉口睡眠，好讓鼻呼吸道暢通。長期睡眠張口呼吸可能會帶來多種後遺症，包括打鼾/打呼、呼吸中止、鼻過敏、唇突/不勻襯、臉部鬆垮、雙下巴...

全球新聞新藥開發臺北榮總智合

臺北榮總與智合簽署「治療型癌症疫苗」技轉授權加速藥物臨床開發

2019-06-06 / 記者吳培安

今(6)，臺北榮民總醫院（以下簡稱臺北榮總）與智合精準醫學科技股份有限公司（以下簡稱智合）簽署「治療性癌症疫苗」技術移轉專屬授權合約，未來將共同推動這項癌症疫苗的臨床研究，期望將其開發為臺灣新藥。本次技轉授權簽約會，出席貴賓有經濟部工業局副局長楊志清、生醫商品化中心藥品領域（BMCC）主任王麗茹、臺北榮總院長張德明、副院長高壽延、醫學研究部基礎醫學科邱士華科主任、智合董事長黃崇仁、總經理汪嘉林，以...