記者吳培安

石橋を叩いて渡る

較勁羅氏！諾和諾德雙特異性抗體兒童血友病臨床三期積極

2025-02-08 / 記者吳培安

美國時間7日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布其開發的雙特異性抗體Mim8，在一項A型血友病兒童的臨床三期試驗期中分析數據顯示，不僅降低了患者的出血率，且無重大不良反應。諾和諾德表示，預計在今年提交歐盟、美國的藥證申請，挑戰羅氏(Roche)明星抗體藥Hemlibra的既有市場。這項名為FRONTIER3的臨床三期試驗，招募了70名1歲~11歲的A型血友病兒童，進行每週一次、為期26週的M...

淋巴癌吳瓊媛溫國蘭 CAR-T 非病毒載體 piggyBac

非病毒載體CAR-T先驅生技獲TFDA核准啟動淋巴癌臨床一期試驗

2025-02-07 / 記者吳培安

今(6)日，國際極少數致力於非病毒載體之嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法研發的臺灣生技公司──先驅生技(GenomeFrontier)宣布，已取得衛福部食藥署(TFDA)核准，啟動將CD19xCD20雙靶點自體CAR-T細胞「GF-CART01」，用於末期血液腫瘤之淋巴癌的臨床一期試驗。目前先驅生技的研究成果已取得包含：美、歐、中、日、韓、紐澳···...

微生物共生菌藥物遞送血腦障壁基因工程

《Cell》鼻子裡乳酸菌扮演腦部送藥幫手！老鼠實驗證改善肥胖症

2025-02-07 / 記者吳培安

美國時間5日，新加坡研究團隊發表一項微生物新研究，他們利用鼻腔中的乳酸菌，透過基因工程使其成為能夠分泌食慾抑制激素、送到大腦的載體，並成功讓肥胖小鼠減重。這項研究刊登於頂尖學術期刊《Cell》。雖然這項技術距離人體應用還很遙遠，但現在有越來越多科學家，將細菌視為將藥物更有效地遞送到身體部位的潛力工具。美國伊諾立大學生物工程學家ShannonSirk表示，藥物經常無法好好地抵達它們應該去的地方，如...

血癌淋巴癌醫療科技人工智慧

先勁智能AI落地彰濱秀傳革新血癌與淋巴癌診斷

2025-02-06 / 記者吳培安

今(6)日，彰濱秀傳紀念醫院宣布全面導入臺灣AI醫療新創——先勁智能的流式細胞檢測資料分析平台「Cyto-Copilot」，加速血癌與淋巴癌的診斷進程。雙方將共同推動跨國多中心臨床驗證試驗，並建立智慧醫療經濟效益研究平台。彰濱秀傳表示，本次與先勁智能的合作，將進一步提升醫院的創新整合能力、推動軟體醫療器材的臨床驗證與國際認證，加速智慧醫材應用的全球化，並建立經濟效益研究，...

癌症疫苗腎臟腫瘤疫苗

《Nature》個人化癌症疫苗見效！腎癌患者術後近三年未復發

2025-02-06 / 記者吳培安

昨(5)日，美國Dana-Farber癌症研究所、哈佛暨麻省理工學院布洛德研究所(BroadInstituteofMITandHarvard)合作發表一項癌症臨床新研究，9位高復發風險的腎癌患者在手術移除腫瘤、注射個人化癌症疫苗治療之後，9位患者皆出現積極的免疫反應，且在將近三年的追蹤期內都沒有復發。這項研究刊登於頂尖科學期刊《Nature》。每年全球有超過40萬新確診腎癌患者，並導致了超過15...

臨床試驗台北榮總阿斯特捷利康 AstraZeneca

北榮、臺灣AZ簽MOU推動臨床試驗、人才培育

2025-02-05 / 記者吳培安

今(5)日，臺北榮總與臺灣阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布簽署臨床試驗合作備忘錄，臺灣AZ成為臺北榮總第9個國際臨床試驗合作夥伴。雙方將透過整合專業技術、資源及基礎設施，提升臨床試驗執行效率，推動創新研究。簽訂合作備忘錄之後，雙方將共同擘劃、執行符合本地及國際標準的臨床試驗，有助於優化臨床試驗流程，提升國人獲得創新治療的機會，並推動臺灣研究創新。此外，臺灣AZ也將運用集團全球的...

基因編輯 AAV 病毒載體 CRISPR Cas9 NanoCas

更小的CRISPR基因編輯酵素！猿猴實驗證效率更優、脫靶低

2025-02-05 / 記者吳培安

日前(1月30日)，由諾貝爾獎得主JennferDoudna共同創辦的MammothBiosciences，發表了一種體積僅有Cas9蛋白三分之一的新型CRISPR核酸酶「NanoCas」，不僅能在單顆腺相關病毒(AAV)載體中塞入更多載荷(payload)，也在小鼠、猿猴實驗中證明能將體內基因編輯的應用從肝臟擴及到其他部位，例如肌肉，有望應用在肌肉失養症的治療。這項成果發表在預印本平台《bioR...

細胞治療 TRACT Treg 腎臟器官移植排斥

台寶抗排斥新藥TRK-001臺灣臨床二期試驗獲准

2025-02-04 / 記者吳培安

今(4)日，台寶生醫(6892)宣布，其與美國生技公司TRACT合作開發之預防實體器官移植抗排斥新藥TregCel(TRK-001)，已獲衛福部食藥署(TFDA)同意進行二期臨床試驗。台寶表示，TRK-001是台寶生醫與美國TRACT共同開發的調節型T細胞(Treg)新藥，先前已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准進行腎臟移植後抗排斥臨床二期試驗，並且同意增加臺灣為收案中心。此次TFDA核准啟動...

腎臟病基因工程器官移植基因編輯 United eGenesis

FDA新批准兩項基因編輯豬腎移植研究最快今年啟動

2025-02-04 / 記者吳培安

美國時間3日，外媒報導美國食品藥物管理局(FDA)新核准了兩項將基因編輯豬腎移植到人體的申請案，分別是UnitedTherapeutics的臨床試驗申請(IND)，將在今(2025)年年中執行第一例異體移植，以及在去年12月就取得核准的eGenesis，將為3名患者執行豬腎移植的恩慈治療。全球目前共有3起移植基因編輯豬腎的案例，皆是沒有其他治療選項、只能選擇接受恩慈治療的患者。截至目前為止，透過...

基因編輯 CRISPR Cas9 基因泰克 Genentech

Cas12a首次引入臨床前！新版CRISPR多基因編輯工具

2025-02-03 / 記者吳培安

次世代的CRISPR-Cas基因編輯系統，離臨床應用越來越近?!日前(1月30日)，澳洲研究團隊在與羅氏(Roche)子公司基因泰克(Genentech)合作下，成功將Cas12a基因編輯工具引入小鼠，能夠作為癌症和醫學研究的創新臨床前模型，這也是第一項將Cas12a用於臨床前模型，提升了科學家的基因體工程能力。這項研究發表在《NatureCommunications》。隨著CRISPR基因編輯...

NovoNordisk Ozempic Wegovy 糖尿病腎臟病腎衰竭

諾和諾德GLP-1明星藥獲FDA首批降糖尿病、慢性腎病風險

2025-01-30 / 記者吳培安

美國時間29日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布旗下GLP-1受體促效劑明星藥Ozempic(semaglutide)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的適應症擴張批准，用於降低第二型糖尿病(T2D)和慢性腎臟疾病(CKD)成人患者的的腎臟併發症風險，包含腎臟疾病惡化、腎衰竭和死亡。Ozempic也成為FDA批准第一項用於保護腎臟健康的GLP-1受體促效劑。此次批准是基於名為FLOW的臨床...

分子膠蛋白質降解新藥開發

艾伯維16億美元攜手Neomorph開發分子膠新藥

2025-01-24 / 記者吳培安

美國時間23日，繼去(2024)年與百健(Biogen)、諾和諾德(NovoNordisk)達成合作之後，致力於分子膠降解新藥開發的生技新創Neomorph，又宣布與艾伯維(AbbVie)達成16億美元的分子膠平台新藥開發合作。艾伯維將會支付一筆未揭露金額的預付款，計入選擇費用(optionfees)、里程碑金等高達16.4億美元費用，以及額外的權利金(royalties)。艾伯維小分子療法暨平...