美國時間4日,包含美國匹茲堡大學醫學院及醫學中心(UPMC)在內的跨國研究團隊指出,根據全球大型臨床試驗REMAP-CAP最新出爐的新冠肺炎(COVID-19)療法的臨床試驗結果顯示,康復者血漿(convalescent plasma)療法在絕大多數重症患者身上是「徒勞無功」(futile)。這項結果已經在《JAMA》及歐洲加護醫療學會(European Society of Intensive Care Medicine)年會中發表。
REMAP-CAP是一項招募全球數十萬名住院患者參與的臨床試驗,目的是確認哪些治療方法最有效,目前也有超過400名UPMC患者參與在內;目前此試驗已經發現,價格不高的類固醇能夠有效幫助重症患者,而抗血栓藥物(blood thinner)則能幫助中度症狀患者。
而在康復者血清療法的試驗中,REMAP-CAP招募了2,011名住院重症患者,將期隨機化分配到接受兩單位的康復者血清,以及無康復者血清的組別,並觀察患者在不給予額外維生系統(例如呼吸器)情形下,存活至少3週的或然率。結果數據顯示,超過99%的重症患者都無法從康復患者血漿得到幫助。
研究團隊對此表示,目前還沒有確認康復者血漿在大多數重症患者身上都無法改善病況的原因。不過,共同資深作者、UPMC創新長暨賓州大學重症醫療系主任Derek Angus表示,他們推測這可能是血漿中高品質抗體太少,再加上症狀持續太久、免疫發炎反應也讓抗體難以扭轉局勢。
不過,Angus也表示,康復者血清仍有可能在罹病早期階段幫助患者。目前UPMC也正在一項名為OPTIMISE-C19的調適性試驗(adaptive trial),測試單株抗體是否在早期新冠肺炎中具備治療效果。
共同領導此研究的賓州大學醫學院重症照護專科醫師Bryan McVerry表示,很遺憾的是,康復者血清療法在並非以重症患者為主的臨床試驗內,以及試驗之外使用了一段時間。根據這項研究結果,他們已經決定終止為新冠患者使用康復者血清療法,並專注在他們認為已知有效的療法上。
另一方面,有趣的是這項推論在126名免疫功能低下(immunocompromised)的患者組別中,結果又稍顯不同,反而是出現些微的幫助(slightly better)。此研究通訊作者、英國牛津大學血液學與輸血醫學副教授Lise Estcourt表示,這可能是因為免疫功能低下的患者沒辦法產生夠有效的免疫反應,因此仍能從康復者的血漿抗體受惠,特別是在疾病的早期,這項發現確實需要進一步調查。
參考資料:
https://www.upmc.com/media/news/100421-mcverry-angus-cplasma-remap-jama
(編譯 / 吳培安)