今(31)日，致力於脊椎手術機器人系統開發的炳碩生醫於發表會中宣布，將加速推廣已取證之「君凱捷複合手術導航系統」及「脊椎微創手術機器人」二大產品的全球布局，臺灣市場以搶下五成醫學中心覆蓋率為目標，美國市場則是追求產品市占率達一成。
 
執行長莊學誠表示，炳碩生醫將啟動5千萬美元的B輪募資計畫，並在全臺重點醫學中心與地區醫院積極推廣，目標在未來三年內服務國內五成醫學中心，同時透過合資、授權或策略聯盟等方式進軍美國、歐洲、中國及東南亞等市場，並規劃三年內展開首次公開發行(IPO)計畫。
 
炳碩生醫於2016年成立，鎖定醫療需求仍未被滿足的骨科手術機器人市場，憑藉研發團隊在鑽研手術機器人技術，以及高科技產業等皆擁有逾30年的經驗，迅速在脊椎微創手術機器人領域搶占一席之地。
 
其自主開發的「君凱捷複合手術導航系統」及「脊椎微創手術機器人」二大產品，在提交上市許可申請的一年內，即分別獲得臺灣衛福部食藥署(TFDA)、美國食品藥物管理局(FDA)審查通過。
 
莊學誠說明，「君凱捷複合手術導航系統」是一套涵蓋從術前規劃、術中註冊到影像導引的高精度導航系統，該系統於今年3月獲TFDA上市許可證，目前在全臺重點醫學中心進行推廣型的臨床測試。
 
炳碩生醫的「脊椎微創手術機器人」不但是臺灣第一個獲FDA審查核可的微創手術機器人(適應症為腰椎植釘手術)，目前也是全球唯一將機器手結構，應用於硬組織的機器人產品，預計在今年9月也向TFDA提出上市申請。
  莊學誠強調，「脊椎微創手術機器人」相較其他競品的最大優勢，在於擁有獨步全球的專利並聯式機器手設計、靈活性高，能因應不同脊椎適應症做細膩的器械控制，配合高精度的導航系統追蹤定位，協助醫師準確以機器手輔助骨釘下鑽，在程序自動化部分率先突破業界水準，居領先地位。
 
炳碩生醫臨床顧問、萬芳醫院神經外科主治醫師陳敏弘也指出，目前投身手術機器人系統的國際大廠，所開發的都僅是手術「機器臂」輔助系統，但炳碩的「機器手」輔助系統，就像是手術機器人領域中的特斯拉，能夠真正實現執行微創手術的自動駕駛。
 
莊學誠也透露，自今年8月下旬起，炳碩將從北加州至南加州進行為期一個月的臨床醫師產品試用，並獲得關鍵意見領袖(KOL)的支持，包括開發出「十美分切口(Dime Sized Incision)脊椎融合手術」發明人——美國約翰霍普金斯醫學院神經外科醫師華應劭、史丹佛大學醫學中心神經外科副主任Stephen I. Ryu，以及安排十餘位執業醫師參與測試回饋。
 
此外，也將陸續於9月底的脊椎微創手術學會(SMISS)、10月中的北美骨科學會(NASS, 10/12-10/14)和歐洲脊椎學會(EURO SPINE)等重要醫學年會中亮相展出。
 
莊學誠表示，除了持續開展第一代植釘產品在美國與臺灣市場的通路布建，以及在歐洲、中國和其他主要市場的商業化取證外，炳碩生醫也同時朝減壓、骨水泥成形等適應症開發更先進的第二代產品功能，目標成為「骨科達文西」。

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全臺第一家獲美FDA核准上市硬組織微創手術機器人
炳碩打造「骨科達文西」 每個醫師都能實現大師級手術！

 
(報導 / 吳培安)