今(24)日，致力打造國產核酸定序產業鏈的基龍米克斯(臺股代號4195，以下簡稱基米)董事長周孟賢表示，其自主開發的首個核酸佐劑產品，預計在今年第三季(Q3)向臺灣衛福部食藥署(TFDA)申請PIC/S GMP查廠，若順利完成查核，將可啟動量產、出貨，帶來營運貢獻。
 
此外，周孟賢也表示，除了積極完成GMP查廠認證、建立委託開發製造服務(CDMO)的營運模式外，今年另一大重點在開展基米的國際行銷渠道，預計結盟國際夥伴進軍美國市場，未來也不排除透過併購方式，和海外核酸定序產業鏈業者合作，擴增海外影響力。
 
據基米第一季(Q1)財報顯示，2023 Q1基米合併營收9,334萬元，年增9.05%。基米表示，第一季是傳統淡季，在業績表現上仍保持增長，累計前4月的合併營收也在成長軌道，顯見市場需求依舊強勁。
 
周孟賢預測，今年第二季(Q2)在全新一代最高通量定序儀NovaSeq X Plus完成裝機後，搭配新推出的TSO 500液態活檢癌症基因檢測服務，將能在精準、快速及成本優勢下，加速癌症基因檢測服務的推廣與普及，帶動營收表現。
 
展望今年，基米的多體學、臨床檢測及代理等三大既有業務，受惠設備升級與增加新產品、新服務等，將維持穩定成長；而因應GMP新廠取證後進入商業化的穩定生產，公司正積極洽談相關的策略合作與CDMO訂單，下半年可望開始對營運產生貢獻。
 
此外，周孟賢也表示，由於建廠與設備投資的高峰期已過，研發與相關費用支出將獲得控制，本業營運將大幅改善，加上轉投資收益貢獻穩定，樂觀看待全年營運表現。
 
針對最新完成的核酸佐劑GMP廠營運，基米營運長張佐維表示，GMP新廠鎖定核酸佐劑、探針、核酸藥物，以及多肽(Peptide)等四大領域產品開發與CDMO業務，目前率先開發出核酸佐劑，年產能最大可達千萬劑，一旦獲准上市，將可滿足國內市場需求。
 
未來核酸佐劑的營運模式，還包括GMP等級寡核苷酸及多肽(oligonucleotide and peptide，統稱TIDES)產品的CDMO，以及與疫苗廠商共同開發組合佐劑。
 
張佐維指出，全球獲准上市的新型核酸佐劑相當稀缺，臺灣過去一直仰賴進口，新冠肺炎大流行曝露供應鏈斷鏈隱憂，基米在工研院輔導下，完成全臺首座PIC/S GMP等級核酸與多肽合成廠，進行商化開發，如今陸續通過ISO 9001品質管理系統認證，並取得藥品優良運銷規範(GDP)許可。
 
張佐維表示，該廠目前持續進行核酸佐劑的試產與確效，預計第三季向TFDA申請PIC/S GMP查廠，若順利完成查核，將可啟動量產、出貨，帶來營運貢獻。
 
國際布局方面，基米選定全美最大的生技聚落——波士頓地區作為海外的第一站，與當地業者建立長期夥伴關係，未來可能合作的方向包括：在基因定序及蛋白質等多體學服務基礎下，與合作夥伴提供互補服務，實現雙方的互利共榮；藉由合作夥伴已布建之通路，推廣基米旗下的產品與服務，快速擴大市占率；共同建立長期穩定的CDMO夥伴關係等。
 
周孟賢表示，基米可望成為國內第一家專注高品質核酸佐劑開發與量產能力的廠商，不僅達成公司轉型升級的階段里程碑，更能有效填補本土供應鏈缺口，進而實現進口替代，對國內生技產業的整體發展具有相當助益。
 
基米也看好精準醫療商機，公司也會持續擴增產品線與臨床應用，透過多元布局加乘轉型效益，擴大營運成長動能，並預計明(2024)年下半年在臺掛牌上市。