美國時間16日，新加坡細胞治療公司Tessa Therapeutics在瑞士舉辦的第17屆國際惡性淋巴瘤會議(ICML)上，宣布其開發的現成即用(off-the-shelf)異體CAR-T細胞療法TT11X，在復發/難治型何杰金氏淋巴瘤(r/r HL)的臨床一期研究上，展現出整體反應率(ORR)達78%的積極成果。
 
該臨床一期試驗中，共招募18名先前已接受過重度治療(heavily pre-treated)的r/r HL患者，接受四種劑量的TT11X，劑量從4千萬顆到8億顆細胞。結果顯示，受試者的ORR達到78%，即18名中有14名，且橫跨於各組別，其中7名患者為完全緩解，7名患者為部分緩解。
 
安全性方面，也未出現劑量限制毒性(dose-limiting toxicity)，包括移植物抗宿主疾病(GvHD)，以及免疫作用細胞相關神經毒症候群(ICANS)；其中雖有6起細胞激素釋放症候群(CRS)的事件發生，但危險度都屬於最溫和的等級一。
 
美國貝勒醫學院細胞及基因療法中心教授Carlos Ramos表示，該療法在先前的數據中，已經顯示出即使多次輸注，也可以避免GvHD或立即排斥反應的潛力，再加上這次的反應率數據，它相當有機會成為一種安全有效的現成即用癌症免疫療法。
 
Tessa是一家針對血液惡性腫瘤和實體癌，開發自體或異體細胞療法的公司，總部設於新加坡。其奠基於貝勒醫學院在病毒專一性T細胞的多年研究成果，開發EB病毒專一性CAR-T細胞(CAR-EBVST)，這種高度特化的T細胞，能夠辨識並殺死被感染的細胞，並活化免疫系統進行協調反應。
 
Tessa正利用其特有的CD30 CAR-EBVST平台，開發一系列細胞治療產品。除了TT11X，Tessa進展最快的產品線，是自體細胞療法TT11，目前正在進行HL單一療法的臨床二期試驗，以及與Nivolumab聯合療法的一b期試驗，並已取得美國食品藥物管理局(FDA)的再生醫療先進療法(RMAT)認定及歐洲藥品管理局(EMA)的PRIME計畫。
 
Tessa其它的產品線，還包括以HER2陽性實體癌為目標、將靶向HER2的CAR-T和溶瘤病毒CAdVEC合併使用的的TT16，以B7H3陽性實體癌為目標、靶向B7H3和CD30的異體細胞TT20X等。
 
參考資料：
https://www.biospace.com/article/releases/tessa-therapeutics-off-the-shelf-car-t-therapy-shows-promising-results-in-early-stage-study-of-hodgkin-lymphoma/
 
(編譯 / 吳培安)