搶疫後「抗鬱」市場! 艾伯維Vraylar獲FDA擴大適應症 改善重度憂鬱

撰文記者 巫芝岳
日期2022-12-20
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搶疫後「抗鬱」市場! 艾伯維Vraylar獲FDA擴大適應症 改善重度憂鬱 (圖片來源:網路)

近(19)日,艾伯維(AbbVie)宣布其精神疾病藥物Vraylar (cariprazine),獲得美國食品藥物管理局(FDA)的擴大適應症核可,可在重度憂鬱症(MDD)治療中,作為抗憂鬱療法(ADT)的輔助治療。此為該藥所取得的第四項適應症,也成為新冠疫情下憂鬱症診斷率提高後,爭搶「抗鬱」市場的生力軍。

FDA本次的批准,是基於一項共納入751人、跨7個國家的臨床三期試驗。試驗收納的患者皆對目前的抗憂鬱ADT單藥療法「臨床反應不足」,試驗中比較了接受兩種不同劑量Vraylar加上ADT療法,以及安慰劑加ADT療法的效果。

治療六週後,患者在憂鬱症量表上的改善表現,雖未達到統計學顯著性,但仍顯示有所改善。

Vrayla為一種口服非典型抗精神病藥,其作用機制,與中樞多巴胺D2受體(D2R)和血清素受體的部分活化相關。

Vraylar原先由匈牙利製藥公司Gedeon Richter開發,並授權給Allergan,艾伯維在2020年併購Allergan後取得該藥物。

該藥在美國也被批准用於治療成人思覺失調症、躁鬱症相關的狂躁症狀(manic)或混合型症狀(mixed episodes)。

據估計,2020年全球重度憂鬱症所造成的經濟負擔,高達3260億美元;在美國,約有50%的重度憂鬱症患者,在服用第一種抗憂鬱藥後仍有憂鬱症狀,並有研究顯示,若在現有治療方案的基礎上,添加一種不同類型的藥物治療(通常稱為輔助治療),可能會對病情有所幫助。

2021年, Vraylar的銷售逾17億美元;艾伯維曾在去年第四季的財務會議中曾表示,針對該藥,他們預期最終銷售額可能達40億美元。

在新冠疫情下,憂鬱症的診斷率跟著上升,因此憂鬱症也被視為炙手可熱的治療市場之一。

例如今年8月,Axome Therapeutics的重度憂鬱症藥物Auvelity取得FDA批准,成為60年來第一款新機制的憂鬱症口服藥;嬌生(J&J)的鼻噴憂鬱症藥物Spravo,也在今年11月宣布針對難治性抑鬱症(TRD)的臨床三期驗達標。

參考資料:https://www.fiercepharma.com/pharma/abbvies-vraylar-scores-approval-major-depressive-disorder-adds-another-entry-hot-market

(編譯/巫芝岳)