竟天2.6億新台幣現增提前到位 加速推進新藥APC101開發

撰文記者 巫芝岳
日期2023-11-01
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竟天2.6億新台幣現增提前到位 加速推進新藥APC101開發。(圖片來源:本刊資料中心)

今(1)日,竟天生物科技(6917)公告完成今年度現金增資案,以每股26元溢價發行新股1萬張,總計募集新台幣2.6億元資金已提前全數到位,增資基準日為11月3日。竟天表示,該資金將投入充實營運、加速各項研發專案與新藥臨床試驗進程。

竟天董事長王藹君表示,為充實營運資金、推進旗下新藥的臨床進度,經5月董事會決議辦理現金增資並於6月底申報生效。唯現增繳款期間適逢全球通膨壓力高漲、經濟有衰退隱憂,綜合考量股東權益與公司整體規劃發展,公司在9月下旬決定調降現金增資價格,及延長募資期間至12月29日,並獲主管機關同意,此輪增資於今日提前完成。

在新藥開發方面,治療骨關節炎局部疼痛泡沫劑新藥APC201近期已完成首位受試者收案,正式展開澳洲一/二期臨床試驗,其中一期部分將招收10名健康受試者,以驗證安全性為主,預計今年底前可望完成;之後直接進入二期臨床,預計招收60位病患,確認劑量與初步療效。

此外,已完成二期前期臨床試驗的緩解帶狀疱疹後神經痛噴霧新藥APC101,在此次現增資金到位後,將採二策略同步推進。

一是加速規劃全球多國多中心的二/三期臨床試驗,預計今年底至明年初遞交申請(IND);一是擴充新適應症,針對頭頸部三叉神經部位將向食藥署(TFDA)提出二期臨床試驗申請,由於目前沒有相關的治療藥物被核准上市,預計先在台灣完成二期臨床,待數據出爐做為後續申請孤兒藥資格認定、以及推進下一階段全球多國多中心臨床試驗的依據。

竟天表示,公司以改良劑型做為新藥開發的核心優勢,透過新劑型的設計來改善現行已上市藥物的治療效果或降低副作用,相較於全新藥物的開發,擁有較高的成功率,且開發時程短、經費投入較少。

以APC101為例,目前被核准的上市藥物僅有一款緩解帶狀疱疹後神經痛的貼布,估計2022年全球銷售額逾10億美元,但因貼布容易引發過敏,且特殊區域無法使用,使得帶狀疱疹後的神經止痛市場,仍有龐大未被滿足需求,也將是APC101未來的發展契機。

(報導/巫芝岳)