昨(5)日，台耀化學(4746)旗下小金雞台新藥(6838)宣布，其研發用於治療眼科術後發炎疼痛505(b)(2)新藥APP13007(丙酸氯倍他索點眼懸液劑 0.05％)，授權加拿大公司Apotex獨家銷售權利。該授權協議包含簽約金、發展里程碑金、權利金以及銷售里程碑金等。
 
同日，台新藥公告，與美國眼科生物技術公司簽署不具拘束力之條件書(non binding term sheet)，將共同開發APP13007用於乾眼症急性症狀緩解的新適應症，合作對象並未透露。雙方將共同分擔開發成本和藥品上市後的利潤分配
 
APP13007於2024年3月4日獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准治療眼科術後發炎疼痛，是透過台新藥的APNT奈米微粒製劑技術平台開發，是首次將Class I皮質類固醇丙酸氯倍他索(clobetasol propionate)應用在眼科疾病治療中，也是近15年來，FDA批准的首款新成分眼用類固醇產品。
 
台新藥總經理許力克表示，相較於過去眼科消炎止痛藥，一天需用藥4次，治療2~4週時間，APP13007一天兩次、只要兩週的治療時間，對多數為年長者的眼科手術患者尤其友善。
 
此次台新藥授權加拿大公司Apotex，將進攻約5,000萬加幣的眼科類固醇市場，目前加拿大每年約有50萬例眼科手術，該市場估計每年可成長5%。
 
而Apotex是加拿大最大的製藥公司之一，總部位於多倫多，旗下生產300多種學名藥，也進行學名藥、生物相似藥與創新藥物的開發。該公司在全球設有辦事處，包括美國、墨西哥、印度、沙烏地阿拉伯等。
 
另外，在急性乾眼症領域中，台新藥公告指出，APP13007透過APNT平台
開發，可以減少藥物主成份的粒徑，並使藥物奈米微粒具高度均一性及純度，可幫助藥物有效滲透進入眼部並大幅增進生體可用率。
 
APP13007若能擴展急性乾眼症適應症，可謂造福美國數百萬乾眼症患者，根據美國眼科學會的數據，大約80%的乾眼患者會出現急性症狀加劇的情況。

(報導/李林璦)