記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

新穎生醫DNlite-IVD103獲瓜地馬拉上市許可首插旗拉美市場

2024-08-19 / 記者李林璦

今(19)日，新穎生醫(6810)公告，創新檢測試劑DNlite-IVD103獲瓜地馬拉衛生部(MinistryofPublicHealthandSocialAssistance)核發上市許可，適應症包括預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估，以及腎移植(KT)病患的預後監控。新穎生醫也已提交墨西哥及巴西的上市許可申請，將逐步佈局拉美市場。新穎生醫董事長曾錙翎表示，DNlite-IVD10...

藥華藥 PV MPN

藥華藥獲利季增24倍 Ropeg攻中韓健保、新產線進確效

2024-08-15 / 記者李林璦

今(15)日，藥華藥(6446)法說會中指出，藥華藥第二季營收23.0億元，季增39.50%，年增82.35%，本業獲利則達4.4億元，季增2,417%，每股盈餘(EPS)達2.09元。其開發的真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg,P1101)最快今年可取中國醫保藥價、9月新加坡上市、明年取韓國健保；而Ropeg新適應症原發性血小板過多症(ET)，最...

迷幻藥 FDA Lykos 搖頭丸 PTSD

重挫迷幻藥療法！FDA拒絕批准Lykos搖頭丸治PTSD

2024-08-13 / 記者李林璦

美國時間9日，LykosTherapeutics宣布其開發MDMA(搖頭丸)輔助治療創傷後壓力症候群的申請，被美國食品藥物管理局(FDA)拒絕批准，也是FDA首次針對迷幻藥療法做出的里程碑決策。隔(10)日，《Psychopharmacology》也宣布撤銷3篇有關使用精神藥物MDMA治療創傷後壓力症候群的論文，可謂是迷幻藥療法的雙重打擊。此次FDA主要審查來自6項臨床二期試驗、2項樞紐性臨床三...

新穎生醫 IVD

新穎生醫前7月營收年增140% 馬來西亞、臺灣臨床再次驗證糖尿病腎功能預測登國際醫學會

2024-08-12 / 記者李林璦

今(12)日，新穎生醫(6810)董事會通過上半年財務報表。今年上半年營收168萬元，年增133.6%，由於營運未達經濟規模，稅後淨損4,203萬元，每股虧損1.22元。日前公告前7月營收近200萬元，年增140%，維持成長趨勢。下半年將隨著科威特商AMG訂單的放量出貨，以及認列授權韓商Boditech的首筆簽約金挹注，業績有望逐季成長。新穎生醫表示，自主開發的創新腎病生物標記診斷試劑DNlit...

泰宗

泰宗新商模奏效上半年雙率雙升 EPS 0.17元

2024-08-12 / 記者李林璦

今(12)日，泰宗生物科技(4169)董事會通過上半年財務報告，上半年合併營收3.3億元，雖較去年同期減少29%，但在獲利部分，受惠高毛利產品銷售以及調整經銷策略，上半年營業利益1,517萬5千元，較去年同期成長36.6%，歸屬母公司淨利985萬3千元，年增17%，每股稅後盈餘(EPS)0.17元。此外，泰宗上半年營業利益率4%、淨利率3%，皆分別較去年同期增加2百分點、1百分點，呈現雙率雙升。...

國衛院 JAMA 思覺失調

國衛院大規模5萬名思覺失調患者研究登《JAMA》子刊！長效針劑降再住院風險

2024-08-09 / 記者李林璦

今(9)日，國衛院神經及精神醫學研究中心陳為堅特聘研究員帶領跨機構團隊，針對超過5萬名首次住院的思覺失調症患者進行追蹤研究，發現住院期間接受抗精神病長效針劑治療且能避免出院後早期中斷用藥，相對於接受口服藥物的患者能夠降低再住院風險，但若出院後早期中斷用藥反會增加再住院風險。這是少見的大規模首次住院患者接受長效針劑的追蹤研究。該研究發表於《JAMANetworkOpen》。思覺失調症患者在首次住院...

Nature 乳癌神經系統

《Nature》乳癌細胞操縱感覺神經！幫助癌症擴散

2024-08-09 / 記者李林璦

美國時間7日，洛克菲勒大學(RockefellerUniversity)的腫瘤學家SohailTavazoie在小鼠和細胞實驗研究發現，乳癌細胞會與負責傳遞訊息的「感覺神經」產生交互作用，幫助癌細胞轉移擴散；而一款化療止吐藥aprepitant則有望成為解方。該研究發表於《Nature》。原先研究人員是在尋找驅動癌症細胞轉移擴散的基因，過程中發現有許多與神經系統相關的基因都與癌細胞轉移有關，也讓...

安成生技罕見疾病泡泡龍環狀肉芽腫

安成生技泡泡龍新藥AC-203開展各國臨床試驗進攻對外授權

2024-08-08 / 記者李林璦

今(8)日，安成生物科技(6610)宣布，董事會通過上半年財務報告書。安成生技指出，因旗下新藥尚處於開發與臨床試驗階段，上半年每股虧損1.1元。今年將持續推進二大候選新藥AC-203與AC-1101的開發，並同步洽談對外授權及商業合作，目標再次促成新授權案。其中，開發後期的新藥AC-203軟膏正進行治療單純型表皮分解性水皰症(EBS)的全球多國多中心二/三期臨床試驗，並已獲美國、台灣、澳洲、菲律...

國邑罕見疾病孤兒藥肺動脈高壓霧化器

國邑L606北美授權夥伴今年啟動PH-ILD全球臨床三期

2024-08-08 / 記者李林璦

今(8)日，國邑藥品科技*(6875)公告，治療第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)的新藥L606，已由北美授權夥伴LiquidiaTechnologies完成與歐洲藥品局(EMA)的臨床三期試驗設計諮詢，將於今年啟動PH-ILD全球臨床三期試驗。國邑指出，收到Liquidia通知完成與EMA諮詢L606治療PH-ILD的臨床三期試驗設計，並同意與美國食品藥物管理局(FDA)於2023年12...

祥翊 CDMO 學名藥

祥翊上半年營收2.34億元年增31.68%創新高下半年有望再取5藥證

2024-08-08 / 記者李林璦

今(8)日，祥翊製藥(6676)宣布，董事會通過2024年上半年財務報告。祥翊指出，受惠抗感染用藥NFT-C與多重抗癌用藥CPA-I的需求增加，帶動銷售及分潤收入成長，以及CDMO業務挹注，祥翊今年上半年合併營收2.34億元，創下歷史同期新高，年增31.68%。目前正有5項產品進行美國、中國、台灣等地藥證審查，有機會在下半年取證上市。祥翊說明，獲利部分，去年同期因有較高比重之高毛利的專案里程碑金挹...

失智症阿茲海默症

《Lancet》避開14項風險因子近半數失智症可預防！

2024-08-07 / 記者李林璦

7月31日，《Lancet》失智症委員會(The2024LancetCommissionondementia)匯聚27位頂尖失智症專家，列出14項失智症風險因子，其中有2項風險因子為此次新增，包含視力喪失且未經治療，以及高於標準的低密度脂蛋白膽固醇(LDL)。專家們指出，若盡力預防風險因子，有45%的失智症其實可以預防或延緩病程。此次報告還更新了檢測阿茲海默症液態生物標記物的最新進展、更新阿茲海...

台新藥授權加拿大

台新藥眼科新藥APP13007 授權加拿大Apotex、攜手美眼科公司攻乾眼症

2024-08-06 / 記者李林璦

昨(5)日，台耀化學(4746)旗下小金雞台新藥(6838)宣布，其研發用於治療眼科術後發炎疼痛505(b)(2)新藥APP13007(丙酸氯倍他索點眼懸液劑0.05％)，授權加拿大公司Apotex獨家銷售權利。該授權協議包含簽約金、發展里程碑金、權利金以及銷售里程碑金等。同日，台新藥公告，與美國眼科生物技術公司簽署不具拘束力之條件書(nonbindingtermsheet)，將共同開發APP1...