共信醫藥科技控股股份有限公司(以下簡稱共信-KY,股票代碼:6617)旗下原發性肝癌新藥PTS100於本(2)月正式與台大醫院合作啟動第二期人體臨床試驗。研究計畫鎖定動脈栓塞治療失敗、且未達標靶藥治療標準的肝癌患者,預計收案約30人,最快可望於2019年底完成。
共信-KY表示,二期臨床試驗自TFDA核准以來,受到台大醫院內科相關醫師的支持與肯定,公司有信心在2019年底完成臨床收案及受試者第一年追蹤,之後再向TFDA提出臨床三期試驗申請。
共信-KY研發副總經理楊銓慶指出,根據肝癌新藥PTS100先前經中國CFDA批准進行的Ⅱb期臨床試驗,75名接受PTS100注射治療的晚期肝癌患者,在經過四週的追蹤觀察後,共有高達6成的受試者,腫瘤壞死面積超過5成以上;而在治療效果判定上,更有高達72%受試者的腫瘤未繼續惡化。
良好的晚期肝癌有效性分析結果...