近(24)日，指標性的微生物體療法公司Finch Therapeutics宣布，迫於資金前景黯淡、受試者招募緩慢等因素，決定停止其實驗性藥物CP101在困難性梭狀芽孢桿菌感染(Clostridium difficile infection, CDI)的臨床三期試驗PRISM4，同時，Finch也將大幅度裁員達95%，並為其擁有的智慧財產權和其他資產尋找買家。

Finch表示，考慮到獲得額外資金或是合作夥伴，來支持CP101完成開發里程碑的前景渺茫，PRISM4試驗的受試者招募速度不如預期，與未經授權使用公司的智慧財產權造成有害影響，以及廣泛的產業趨勢等因素，決定停止臨床試驗與大幅裁員77人(佔95%)。

裁員後剩下的核心人員將專注於「實現其智慧財產權和其他資產的價值」。其資產清單包括CP101，以及潰瘍性結腸炎、克隆氏症和自閉症類群障礙的臨床前項目，與70多項專利。 

Finch面臨的困難可追溯到新冠(COVID-19)大流行之初，當時美國食品藥物管理局(FDA)擔憂由糞便樣本製成的療法可能有傳播新冠病毒的風險，要求擱置其臨床試驗，以及要求對2019年12月之後捐贈的糞便材料進行一套新的檢測程序。

Finch於2021年11月開始臨床三期試驗的給藥，但不久後於2022年2月，FDA再次擱置其臨床試驗，要求提供篩檢新冠的額外資料，並終於在2022年10月宣布已重新開始對患者給藥。

這一年來Finch可說是危機重重，首先於2022年4月宣布裁員20%，8月又收到合作五年的武田製藥(Takeda)宣布終止合作的壞消息，為了節省資金Finch在9月宣布再裁員37%，並暫停計劃中的自閉症臨床一期試驗，本次則是裁員近乎所有員工，代表了Finch研發雄心的終結。

微生物體療法是近年新興的領域，許多小型製藥公司投入，亦吸引到數家大型製藥公司參與。Finch屬於領先的公司之一，在2018年的B輪募資獲得3600萬美元，2019年在C輪募得5300萬美元，2020年在D輪募得9000萬美元，並在2017年以來累積從武田獲得超過4400萬美元的預付款、里程碑金與研發費用。

拔得頭籌的則是瑞士生技公司輝凌藥品(Ferring Pharmaceuticals)，其預防成人CDI復發的Rebyota在2022年11月30日獲得FDA批准，成為首款糞便微生物療法。緊隨其後的Seres Therapeutics也已為其CDI產品遞交許可申請，FDA預計於今年4月底前完成審查。

此外，失敗者亦大有人在，曾與嬌生(J&J)旗下楊森製藥(Janssen)簽署開發協議的Kaleido Biosciences，便於2022年4月傳出倒閉，解雇所有員工，並通過董事會決議停止公司營運。

參考資料：
https://www.fiercebiotech.com/biotech/frosty-funding-forecast-forces-finch-stop-phase-3-trial-lay-95-staff-and-seek-buyers-assets

(編譯/劉馨香)