近(26)日,武田製藥(Takeda)宣布,將終止2017年與微生物體療法公司Finch Therapeutics達成的合作協議,並歸還兩種正在開發針對發炎性腸綜合症(IBD)的臨床前口服微生物藥物。目前,武田已支付Finch約4400萬美元,該協議的終止將於11月17日生效。
雙方的合作始於2017年,武田取得TAK-524(前身為FIN-524)的獨家許可,其是一種用於治療潰瘍性結腸炎、由選擇性的微生物菌株組成候選藥物。
2019年,雙方再擴展第二項治療克羅氏症的療法—FIN-525。累積到目前,武田已支付兩款藥物,包括1000萬美元預付款、400萬美元里程碑費用以及超過3000萬美元的研發費用。
兩款藥物進展較快的為TAK-524,該療法預計會招募146名接受糞便微生物體移植治療的患者,並與另外2,210名患者的19項觀察性研究數據分析。
但武田在對產品線進行審查後,最終決定終止與Finch五年的合作,這兩款療法最終也未進入臨床階段。
雖然雙方合作終止,Finch仍可擁有合作期間產生的所有數據與微生物菌株庫和智慧財產權等,但得到這樣的結果,Finch也正進一步評估與武田合作終止的財務與戰略影響。
近年許多小型製藥公司投入微生物體療法開發,在多個臨床實驗中已獲得顯著的進展,也吸引包括嬌生(J&J)、羅氏(Roche)、吉立亞醫藥(Gilead Sciences)、阿斯特捷利康(AZ)等幾家大型製藥公司參與。
不過目前未有相關療法獲美國食品藥物管理局(FDA)得批准,也有不少投入者失敗,例如,Seres Therapeutics是該領域的領先公司之一,也是首家獲得活體生物治療產品進入臨床三期的公司,但其針對治療潰瘍性結腸炎的2b期臨床分析結果,最終仍未達到試驗終點。
資料來源:https://medcitynews.com/2022/08/takeda-ends-microbiome-alliance-with-finch-therapeutics-after-pipeline-review/
(編譯/彭梓涵)