今(20)日，國璽幹細胞(6704)舉辦興櫃前法說會，董事長莊明熙表示將於4月26日掛牌興櫃，旗下共有4項幹細胞新藥進入臨床試驗。其中，進度最快的膝骨關節炎異體細胞療法「軟實立」臨床第一/二期試驗，正在進行數據整理、預計將於今年第三季解盲。

另一方面，治療慢性腦中風的自體細胞療法「思益優」臨床二期試驗已於今年3月完成收案，需觀察6個月；治療肝硬化的自體細胞療法「清肝淨」正在臨床二期，由國內三個醫學中心收案中，期望於今年底前收案完畢。

而與越南Vinmec集團所屬醫療機構共同開發、治療第一型糖尿病的異體細胞療法「胰導速」正在進行臨床一期，目前已完成第一階段，正在進行第二階段。莊明熙強調，此案是臺灣難得的海外細胞治療臨床研究，且國璽使用自主研發之冷鏈系統，成功建立幹細胞製劑的跨國冷鏈運輸。

此外，國璽幹細胞亦完成阿茲海默症、多發性硬化症等適應症之臨床前細胞治療研究，但尚未決定先推進何項進臨床。

莊明熙表示，目前再生醫療雙法已送入立法院，若通過，屆時將能透過國璽幹細胞新藥的臨床二期結果申請臨時藥證，並為其幹細胞製劑廠取得PIC/S GMP認證。

國璽幹細胞資本額約為8.7億元新台幣，除了幹細胞之新藥開發，也通過《特管辦法》提供自體脂肪幹細胞治療「皮下及軟組織缺損」、自體骨髓間質幹細胞治療「脊髓損傷」。

林珀丞表示，國璽幹細胞亦鑽研品質檢測、生產製造技術，可提供幹細胞相關之材料開發驗證、檢測服務、倉儲管理、批次生產等CDMO業務。

(報導/劉馨香)