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日前(31)，美國FDA批准第一個人工虹膜的裝置上市，是由HumanOptics AG研發的人造義體 (CustomFlex)，用來替代先天性遺傳缺陷或後天損傷的虹膜。同時也批准了輝瑞(Pfizer)旗下用來治療活動性潰瘍性結腸炎的患者的用藥Xeljanz (tofacitinib)，Xeljanz以首個口服藥物的方式通過FDA批准。
FDA首批人工虹膜
CustomFlex是目前批准的第一個人工虹膜，可用於治療先天性無虹膜，以及因其他疾病(如白化症、創傷或手術切除)而導致的虹膜缺陷，也提供一種新穎的的方法來治療虹膜缺陷，CustomFlex可以降低對明亮的光線與眩光的敏感度，亦可修飾無虹膜患者的眼部美容外觀。
人造虹膜是由薄且可折疊的醫用級矽膠製成，並為每位患者訂製尺寸和顏色。外科醫生只需要切開一個小切口將裝置插入，再用手術器械與眼睛的切口固定，即可完成。
人工虹膜 (圖片來源:網路)
在臨床試驗的結果顯示，人工虹膜在手術的過程中安全性高且副作用少，...
