華上生醫(7427)今(20)與吉泰藥品公司完成口服抗癌標靶新藥西達本胺(chidamide,HBI-8000)的台灣獨家銷售權簽約儀式,授權協議包含簽約金與里程金共新台幣3000萬元,銷售分潤另計。此次授權將西達本胺用於治療外周T細胞淋巴癌(peripheral T-cell lymphoma , PTCL)及乳癌兩個適應症。
西達本胺的第一適應症是用於復發難治的外周T細胞淋巴癌罕見疾病,深圳微芯生物已經在2014年12月取得中國藥證上市,由於治療復發難治的外周T細胞淋巴癌病患療效顯著,已於2017年7月被收納入中國乙類醫保目錄,截至目前已經治療超過4000名PTCL病患。華上也預計在2019年提出NDA,申請台灣的PTCL藥證,有機會在2020年獲批上市。
西達本胺第二適應症為聯合諾曼癌素用於賀爾蒙受體陽性、Her-2陰性的晚期乳癌治療,日前深圳微...