華上生醫聚焦創新抗癌新藥開發推進多項國際臨床與授權布局

2026-05-19 / 新聞中心

華上生技醫藥股份有限公司專注於新成分新藥開發，目前聚焦3項抗癌產品，包括Tucidinostat（臺灣商品名「剋必達」）、GNTbm-38，以及GNTbm-TKI（代號Cbo-23）。其中，剋必達已於臺灣取得健保給付，用於治療HR+/HER2-晚期乳癌，並持續擴增新適應症，包括復發或難治型周邊T細胞淋巴癌（R/RPTCL）及晚期黑色素細胞瘤。公司表示，今年目標將取得R/RPTCL藥證並申請健保給付...

華上生醫乳癌淋巴癌

華上生醫舉辦表觀遺傳調控劑研討會公布癌症新藥開發進展

2026-04-27 / 新聞中心

日前(25日)，華上生醫(7427)舉辦表觀遺傳調控劑開發學術研討會，分享新藥剋必達(Tucidinostat)多適應症開發進展，以及自主開發新藥GNTbm-38研發成果。華上表示，會中邀請乳癌、淋巴癌等領域專家，針對表觀遺傳調控劑在癌症治療的臨床應用進行交流。華上說明，Tucidinostat為HDAC(組蛋白去乙醯化酶)抑制劑，目前由中國微芯生物、美國HUYABIO、台灣華上生醫及日本明治製藥...

華上生醫抗乳癌剋必達健保國產新藥

華上生醫國產抗乳癌新成分新藥獲得健保給付

2025-11-17 / 新聞中心

華上生醫簡稱GNTbm(7427)今(17)日宣布其在台灣研發10年的國產抗乳癌新成分新藥Tucidinostat(剋必達/Kepida)獲得健保署及專家委員會支持，通過健保給付。剋必達納入健保將可降低病患經濟負擔，提供病患新的治療選擇，造福賀爾蒙受體陽性/Her-2陰性晚期乳癌病患。剋必達的健保給付生效日期是12月1日。華上指出，剋必達是華上生醫取得專利授權在台灣歷經10年的新藥研發，攜手台灣...

華上生醫抗癌新藥 GNTbm-TKI ESMO

華上生醫將登ESMO發表抗癌新藥GNTbm-TKI最新數據

2025-10-15 / 新聞中心

華上生醫簡稱GNTbm(股票代碼：7427)昨(14)宣布其針對癌症免疫療法的全新免疫活化多重激酶抑制劑GNTbm-TKI的臨床前數據，將於2025年歐洲腫瘤醫學會(ESMO)年會上以海報形式發表，該會議將於2025年10月17日至10月21日在德國柏林舉行。目前，儘管癌症免疫療法有許多選擇，但仍然還無法滿足臨床治療的需求，特別是針對被視為「冷腫瘤」的多種晚期實體腫瘤。研究顯示一些多重激酶的靶點，...

華上生醫亞洲生技大會 BioAsia-Taiwan 公司說明會 cp25

華上生醫聚焦腫瘤微環境重塑打造新一代腫瘤免疫治療

2025-06-03 / 新聞中心

華上生醫專注於創新腫瘤免疫療法的新藥研發，自主開發的候選藥物是具有腫瘤微環境重塑的活性，可滿足當前的腫瘤免疫治療。已有一項抗乳癌新藥在臺灣上市，目前持續開發產品有GNTbm-38(表觀遺傳免疫活化劑)和GNTbm-TKI(多靶點抑制的免疫調控多重激酶抑制劑)。這些藥物可單藥治療或聯合治療，具有重塑腫瘤微環境的獨特機制，可吸引CTL浸潤，使冷腫瘤轉變為熱腫瘤。同時減緩腫瘤微環境的缺氧狀態、增加抗原呈...

華上生醫亞洲生技大會 BioAsia-Taiwan 公司說明會

十年磨藥首獲TFDA乳癌藥證華上生醫將啟動上櫃、IND計畫

2023-06-17 / 新聞中心

華上生醫(GNTbm)聚焦在腫瘤微環境調控藥物(Tumormicroenvironmentregulators,TMRs)開發，藉由TMRs機制可以有效激活並喚醒病患的免疫系統，吸引大量可辨視，並具攻擊能力的CTL(CytotoxicTcell，細胞毒性T細胞)浸潤到腫瘤微環境攻擊腫瘤，產生持久免疫記憶，獲得長期緩解。目前華上生醫已經有自主開發幾個TMRs,包括有CC-01,CC-02及CT-0...

育世博華上生醫安斯泰來 IvericBio 尖端醫

育世博獲TFDA核准啟動異體細胞療法臨床1期；華上生醫肝癌新藥CT-01 臨床1b/2期招收首位病患；日商安斯泰來59億美元收購罕病眼藥商Iveric Bio；尖端醫特管辦法、蛋白質藥技轉金認列

2023-05-02 / 環球生技

《臺灣》育世博獲TFDA核准啟動異體細胞療法臨床1期今(2)日，育世博(Acepodia)宣布，其抗CD20之現成型(off-the-shelf)異體GammaDeltaT細胞新藥ACE1831，獲得臺灣衛福部食藥署核准，將在臺灣進行第一期臨床試驗。在動物實驗中，ACE1831已顯示出卓越的抗癌活性及安全性。而本次臨床試驗旨在評估ACE1831細胞療法對治療CD20表現之非何杰金氏淋巴瘤的安全性...

華上生醫乳癌

華上生醫晚期乳癌新藥申請新藥查登

2021-10-01 / 記者李林璦

今(1)日，從事晚期與難治性癌症新藥開發的公司華上生醫(7427)，向臺灣食藥署(TFDA)申請新藥西達本胺(Chidamide/Tucidinostat；臺灣商品名:剋必達TM/Kepida®)，聯合內分泌療法藥物諾曼癌素(Exemestane)治療乳癌適應症的新藥查驗登記，華上生醫董事長陳嘉南指出，這是全球繼mTOR抑制劑，以及CDK4/6抑制劑之後的第3個新機制新藥，提供因內分泌治療...

全球新聞精準醫療華上生醫

華上生醫西達本胺晚期乳癌樞紐三期中國解盲達標

2018-10-22 / 記者王柏豪

華上生醫（7427）今發布新聞表示，該公司「西達本胺(Chidamide)」合併「諾曼癌素(Exemestane,aromasin®)」用於賀爾蒙療法失效或復發的賀爾蒙受體陽性(ER+)、Her-2陰性的不可手術晚期乳癌樞紐三期中國的解盲達標，包括療效與安全性皆達到臨床試驗設計的主要指標終點及安全性預期。該試驗以雙盲、隨機、多中心、雙臂、安慰劑設計的樞紐臨床試驗，臨床實驗結果20日在歐洲最...

國際快訊華上生醫

華上生醫新藥西達本胺授權吉泰藥品在臺銷售

2018-06-20 / 記者彭梓涵

華上生醫(7427)今(20)與吉泰藥品公司完成口服抗癌標靶新藥西達本胺（chidamide，HBI-8000）的台灣獨家銷售權簽約儀式，授權協議包含簽約金與里程金共新台幣3000萬元，銷售分潤另計。此次授權將西達本胺用於治療外周T細胞淋巴癌（peripheralT-celllymphoma,PTCL）及乳癌兩個適應症。西達本胺的第一適應症是用於復發難治的外周T細胞淋巴癌罕見疾病，深圳微芯生物已經...