十年磨藥首獲TFDA乳癌藥證華上生醫將啟動上櫃、IND計畫

2023-06-17 / 新聞中心

華上生醫(GNTbm)聚焦在腫瘤微環境調控藥物(Tumormicroenvironmentregulators,TMRs)開發，藉由TMRs機制可以有效激活並喚醒病患的免疫系統，吸引大量可辨視，並具攻擊能力的CTL(CytotoxicTcell，細胞毒性T細胞)浸潤到腫瘤微環境攻擊腫瘤，產生持久免疫記憶，獲得長期緩解。目前華上生醫已經有自主開發幾個TMRs,包括有CC-01,CC-02及CT-0...

育世博華上生醫安斯泰來 IvericBio 尖端醫

育世博獲TFDA核准啟動異體細胞療法臨床1期；華上生醫肝癌新藥CT-01 臨床1b/2期招收首位病患；日商安斯泰來59億美元收購罕病眼藥商Iveric Bio；尖端醫特管辦法、蛋白質藥技轉金認列

2023-05-02 / 環球生技

《臺灣》育世博獲TFDA核准啟動異體細胞療法臨床1期今(2)日，育世博(Acepodia)宣布，其抗CD20之現成型(off-the-shelf)異體GammaDeltaT細胞新藥ACE1831，獲得臺灣衛福部食藥署核准，將在臺灣進行第一期臨床試驗。在動物實驗中，ACE1831已顯示出卓越的抗癌活性及安全性。而本次臨床試驗旨在評估ACE1831細胞療法對治療CD20表現之非何杰金氏淋巴瘤的安全性...

華上生醫乳癌

華上生醫晚期乳癌新藥申請新藥查登

2021-10-01 / 記者李林璦

今(1)日，從事晚期與難治性癌症新藥開發的公司華上生醫(7427)，向臺灣食藥署(TFDA)申請新藥西達本胺(Chidamide/Tucidinostat；臺灣商品名:剋必達TM/Kepida®)，聯合內分泌療法藥物諾曼癌素(Exemestane)治療乳癌適應症的新藥查驗登記，華上生醫董事長陳嘉南指出，這是全球繼mTOR抑制劑，以及CDK4/6抑制劑之後的第3個新機制新藥，提供因內分泌治療...

全球新聞精準醫療華上生醫

華上生醫西達本胺晚期乳癌樞紐三期中國解盲達標

2018-10-22 / 記者王柏豪

華上生醫（7427）今發布新聞表示，該公司「西達本胺(Chidamide)」合併「諾曼癌素(Exemestane,aromasin®)」用於賀爾蒙療法失效或復發的賀爾蒙受體陽性(ER+)、Her-2陰性的不可手術晚期乳癌樞紐三期中國的解盲達標，包括療效與安全性皆達到臨床試驗設計的主要指標終點及安全性預期。該試驗以雙盲、隨機、多中心、雙臂、安慰劑設計的樞紐臨床試驗，臨床實驗結果20日在歐洲最...

國際快訊華上生醫

華上生醫新藥西達本胺授權吉泰藥品在臺銷售

2018-06-20 / 記者彭梓涵

華上生醫(7427)今(20)與吉泰藥品公司完成口服抗癌標靶新藥西達本胺（chidamide，HBI-8000）的台灣獨家銷售權簽約儀式，授權協議包含簽約金與里程金共新台幣3000萬元，銷售分潤另計。此次授權將西達本胺用於治療外周T細胞淋巴癌（peripheralT-celllymphoma,PTCL）及乳癌兩個適應症。西達本胺的第一適應症是用於復發難治的外周T細胞淋巴癌罕見疾病，深圳微芯生物已經...