今(22)日，台灣東洋(4105)宣布，旗下5-Fu類、複方口服膠囊癌藥，獲衛福部食藥署(TFDA)核可，用於「具有高復發風險的荷爾蒙受體(HR)陽性和第二型人類上皮生長因子接受體(HER2)陰性乳癌的術後輔助化療」的早期乳癌治療新適應症。這是該複方膠囊繼胃癌、胰臟癌、大腸癌、晚期非小細胞肺癌、膽道癌後取得的第6張藥證。
 
台灣東洋表示，此次獲新藥證的5-Fu類、複方口服膠囊癌藥，是台灣東洋自2010年從日本代理至今的化療藥物，其是由tegafur、gimeracil與oteracil等成分組成，透過不同機轉達到治療目的。
 
該藥從1999年在日本上市後，迄今已銷往超過40個國家，2022年也獲日本乳腺癌學會列入早期乳腺癌臨床實踐指南，台灣乳房醫學會亦在去年將此複方口服膠囊登載為治療共識。
 
總經理侯靜蘭表示，乳癌發生率高有年輕化趨勢，為提供醫病多元解決方案，台灣東洋積極針對荷爾蒙受體陽性乳癌、三陰性乳癌、三陽性乳癌、HER2陽性乳癌等四類乳癌領域充實藥物產品線。
 
她表示，此次新增早期乳癌適應症的複方口服膠囊癌藥，使台灣東洋在乳癌治療領域累積：化療藥物、特殊劑型化療藥物、荷爾蒙治療、標靶治療等4大類型共8項藥品、當中更涵蓋早期與晚期的治療用藥。