台灣臨床試驗具備高品質執行力與國際信任度，過去就有不少醫學中心與外商藥廠建立長期跨國臨床合作計畫。今年以來包括：臺大醫院、北榮、北醫大、奇美醫院等，再傳與外商藥廠簽署合作協議，除了強化人才培育、國際交流，更共同推動臨床數位化的發展，新型態的臨床研究模式能為藥物開發、病人帶來什麼突破？

(圖片來源：臺大醫院提供) 

1.臺大醫院、艾伯維共推臨床試驗數位化 提高患者參與度

 
臺大醫院於今年1月宣布，與艾伯維藥品(AbbVie)簽訂合作協議，雙方將擴大研發合作面向，強化臨床試驗數位策略，透過新型態臨床試驗研究模式，加速臨床試驗收案速度與品質，推動臨床試驗前瞻研究。
 
臺大醫院表示，其自2013年以來與艾伯維藥品即為合作夥伴，迄今合作臨床試驗案72項，案件及收案成長率高達45%；2024年，臺灣研究團隊臨床試驗的啟動速度，為亞太區(包括澳洲、紐西蘭、中國、日本、新加坡、韓國)之首，顯示臺灣在臨床試驗收案及執行的優異表現。
 
在臨床試驗朝向數位發展的國際趨勢下，艾伯維近年來亦積極發展臨床試驗數位化。例如，啟動數位化告知同意程序(e-consent)，可讓受試者無需立即簽署，減少壓力和焦慮，進而提高參與度。
 
近5年來，艾伯維藥品在臺灣約有33%的臨床試驗案導入數位資訊收集，以及21%的臨床試驗案具有穿戴式裝置設計，可以減少受試者往返試驗機構的舟車勞頓，也讓臨床試驗的執行更具彈性及有效性。
 

(圖片來源：奇美醫院提供)

2.奇美、禮來聚焦分散式臨床、預防醫學 為醫療健康帶來可近性

 
奇美醫院則是於5月宣布，與台灣禮來簽訂研究合作備忘錄，雙方合作將聚焦「基因定序」、「預防醫學」及「分散式臨床試驗(DCT)」三大面向發展。
 
奇美醫院表示，此次合作雙方透過奇美醫院精準醫療實驗室和數位資料庫的資源結合，導入藥品臨床試驗數位化，藉此建立臨床試驗規劃前期評估潛在病人族群及轉介機制，提升臨床試驗案設計，及臨床數據多元性與醫療健康服務的平等及可近性。
 
奇美醫院指出，其與台灣禮來已合作超過15年，雙方合作的臨床試驗，主要涵蓋：心血管代謝健康等慢性疾病，例如糖尿病、肥胖、高血壓和冠心病、癌症領域特別針對乳腺癌、肺癌和大腸癌等常見癌症、精神疾病則是關注於抑鬱症和精神分裂症等橫跨多項領域，也著眼於「預防醫學」的發展。
 
展望未來，奇美醫院表示，將與台灣禮來針對腫瘤、自體免疫疾病、阿茲海默症、心血管代謝健康(Cardiometabolic Health)等慢性疾病或感覺神經性聽力損失基因研究進行合作。

(圖片來源：北榮提供) 

3.北榮結盟臺灣AZ 「以病人為中心」優化臨床試驗流程

 
臺北榮總於2月，宣布與臺灣阿斯特捷利康簽署臨床試驗合作備忘錄，臺灣AZ成為臺北榮總第9個國際臨床試驗合作夥伴。
 
北榮表示，此次合作，雙方將共同擘劃、執行符合本地及國際標準的臨床試驗，有助於優化臨床試驗流程，提升國人獲得創新治療的機會，並推動臺灣研究創新。
 
此外，臺灣AZ也將運用集團全球的研發網絡，協助北榮進行人才培育及國際交流，推薦臺北榮總優秀臨床試驗團隊與主持人加入國際臨床試驗指導委員會，設計以病人為中心、更符合國人疾病治療的臨床試驗，最終達到養成臺灣臨床試驗團隊設計、執行、發表研究者自行發起臨床試驗。
 
臺北榮總陳威明院長表示，臺北榮總每年執行超過500件臨床試驗，並成立「臺灣心臟衰竭臨床試驗合作聯盟」及「臺灣頭頸癌及鼻咽癌臨床試驗合作聯盟」，帶領臺灣7家醫學中心及3區域教學醫院，共同爭取國際臨床試驗進入臺灣。臺北榮總至目前為止，與臺灣AZ已合作進行179個臨床試驗。
 

(圖片來源：北醫大提供)

4.北醫大攜默沙東、葛蘭素史克 推動人才培育、臨床數據運用、新藥優先通道…

 
臺北醫學大學則是在3月，與葛蘭素史克藥廠臺灣分公司(GSK Taiwan)簽訂人才培育合作備忘錄，期盼透過人才培訓、產學交流等多方面合作，搭起產學合作的橋樑。
 
緊接著在4月，北醫大再與美商默沙東藥廠台灣分公司(MSD)簽署合作備忘錄，雙方攜手推動六大領域深化合作計畫，涵蓋：創新策略夥伴、臨床試驗合作、人才培育、臨床數據運用、新藥優先通道、與病人安全等領域。
 
北醫大表示，與MSD的合作將分階段在今(2025)年逐步展開關鍵專案，包括擴大臨床試驗、深化新藥研發合作以及強化生醫人才培育機制，合作規模橫跨六大單位，包括北醫大事業發展處、人體研究處、教務處、數據處、管理發展中心及臺北癌症中心。
 
在臨床試驗發展上，北醫大數據處將與MSD建立臨床數據運用合作機制，發展真實世界證據(RWE)專案。
 

(整理報導/彭梓涵)