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今(13)日，由經濟部產業技術司指導、財團法人資訊工業策進會科技法律研究所主辦的114年「先進醫療科技產品法遵研討會」盛大舉行，今年以「先進藥品創新支付機制」、「先進醫療藥品法制趨勢」、「AI/數位化應用於藥品開發及臨床應用」三大主題集結生醫領域政府與產業超過20位代表齊聚一堂，並吸引逾百位產業菁英，共同交流法制與法遵議題，帶動國內產業加速調整策略、銜接國際趨勢，同時強化台灣法政環境，為先進醫療科技發展奠定基礎。
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《臺灣、美國》台寶生醫350萬美元全資收購美國TRACT
今(13)日，台寶生醫(6892)宣布與美國合作夥伴TRACT Therapeutics簽署併購合約，將由台寶美國100%持股子公司Taiwan Bio Holding LLC，以現金350萬美元取得TRACT公司100%股權，待取得相關主管機關核准後即可完成交割，將其納入台寶生醫集團。
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《中國》復星醫藥6.45億美元授權Expedition 攻首創DPP-1抑制劑
昨(12)日，中國復星醫藥將其自主研發、口服小分子DPP-1抑制劑XH-S004授權給Expedition Therapeutics，包含於中國、港澳以外的全球區域開發與商業化權利，交易總金額最高達6.45億美元。
根據協議，Expedition將支付復星醫藥1.2億美元的預付款與研發里程碑金，以及後續將支付最高5.25億美元的銷售里程碑金。目前，XH-S004在中國進行治療非囊腫纖維化支氣管擴張症(NCFBE)臨床二期試驗與慢性阻塞性肺病(COPD)的臨床一b期試驗。
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《美國》首款DPP-1抑制劑獲批！Insmed口服慢性肺病藥物獲FDA批准
美國時間12日，Insmed研發的口服新藥Brinsupri獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為首款治療非囊腫纖維化支氣管擴張症(NCFBE)的藥物，消息一出Insmed股價上漲6%。該藥物也是首款DPP-1抑制劑類藥物獲批上市。
Brinsupri的臨床試驗顯示，在1700多名NCFBE患者中，10 mg劑量的組別肺部症狀惡化年發生率與安慰劑相比降低21%，而25 mg劑量的組別則降低19%。Insmed將把Brinsupri定價定為每年8.8萬美元。市場預估Brinsupri於2031年銷售高峰將達37億美元。
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《美國》拜耳砸13億美元 聯手Kumquat搶攻KRAS抑制劑市場
美國時間8月12日，拜耳(Bayer)宣布與Kumquat Biosciences達成合作，將投入最高13億美元，取得即將進入臨床試驗的KRAS G12D抑制劑的全球授權。未來Kumquat將負責合作藥物的臨床一a期試驗，後續的研發與商業化工作將由拜耳主導，並賦予Kumquat在美國市場與拜耳洽談利潤與損失分攤的專屬選擇權。
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《美國》《Nature》子刊：110萬人最大口吃研究！揪57處遺傳密碼解語言障礙之謎
7月28日，范德堡大學醫學中心(Vanderbilt University Medical Center)遺傳學研究團隊與23andMe合作，分析超過110萬人的DNA資料，發現57個與口吃相關的基因體區域，並發現多個影響口吃風險的特異基因訊號，這項研究有望開發出早期識別口吃的方法或治療方式，有助改變社會對口吃的異樣看法。研究結果已發表在《Nature Genetics》。
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