今(2)日，剛在11月25日登興櫃的聖安生醫(6926)，於2022台北醫療科技展期間舉辦發表會。成立於2021年4月的聖安，專精開發全球仍少有的「多特異性抗體」和「外泌體(exosome)搭載核酸藥物」，是全台第一家以此兩技術為核心的新藥公司。其兩項重點產品，不但榮獲今年國家新創獎肯定，也預計在2024年陸續進入臨床試驗階段。

聖安總經理江宏哲表示，其研發中的「三特異性抗體」，鎖定全球抗體市場中仍少見的多特異性抗體領域，可望在已逐漸壅擠的單株抗體市場中大增競爭力；而以外泌體作為載體的核酸藥物，則因為能避開脂質微粒(LNP)專利保護嚴密的障礙，且未來應用潛力廣泛，而備受公司看好。

聖安表示，其目前開發進度最快的三項產品(非小細胞肺癌三特異性抗體SOA 101、乳癌與三陰性乳癌三特異性抗體SOA 201、乳癌與卵巢癌核酸藥物SOB 101)，已陸續委托國際CDMO大廠產成開發，預計2024年陸續進入臨床試驗階段。

其中，SOA 101和SOB 101也雙雙榮獲今年國家新創獎肯定。

聖安研究發展處處長邱紹智進一步介紹道，SOA 101為一項三特異性T細胞銜接抗體，除了標靶HLA-G和PD-L1兩項重要的免疫檢查點蛋白，將T細胞與腫瘤細胞拉近外，也透過CD3奈米抗體(nanobody)，促進T細胞增生及活化，並將免疫細胞導向腫瘤。

與市售單抗相比，該抗體的親和力可提高10-100倍，目前實驗結果已顯示，對肺癌、乳癌、卵巢癌、腦癌等細胞株，皆有顯著的腫瘤毒殺效果，目前正在進行製程開發及規劃進入臨床試驗中。

而SOB 101則是以外泌體搭載核酸和化療藥物。邱紹智表示，聖安具有能在外泌體上標靶特定抗體、在其內搭載藥物、可大量培養出目標外泌體，以及外泌體相關的純化、放大、運送標準化製程。

經由基因改造，能讓所培養的細胞大量分泌標記有特定標靶的外泌體，並以此接近腫瘤、讓腫瘤細胞吞入後，釋放藥物攻擊腫瘤。目前，聖安在體外細胞與動物實驗都已證實SOB101，具有很高的腫瘤毒殺能力。

(報導/巫芝岳)