美國時間2日，傷口護理公司康威特(ConvaTec)宣布，其開發的豬胎盤細胞外基質(placental extracellular matrix)產品InnovaBurn，獲得美國食品藥物管理局(FDA) 510(k)許可，用於治療複雜的手術傷口，包括部分二度燒燙傷皮層。InnovaBurn也成為燒燙傷治療中，首款FDA批准的胎盤細胞外基質醫材。
 
InnovaBurn是一款異種移植物(xenograft)，在ConvaTec專有的TriCleanse胎盤細胞外基質製造技術，可對細胞外基質進行去細胞化(decellularizes)、消毒並使病毒失活，同時還保留有助於傷口癒合的結構蛋白，為宿主細胞建立一個乾淨的材料，來重塑缺陷的組織。
 
ConvaTec表示，ConvaTec獨特的原料與技術，可提供目前業內最大尺寸的細胞外基質，此外InnovaBurn使用方便，不需要事先預處理、也不需要特殊保存方式，可直接貼附在傷口部位。
 
目前可適用於外傷性撕裂傷、裂開的切口傷口、靜脈潰瘍、和糖尿病性潰瘍、二度燒燙傷等。
 
ConvaTec的Advanced Tissue Technologies部門，前身為Triad Life Sciences，該公司於2017年成立，致力於外科傷口、慢性傷口、燒燙傷口等創新產品開發，在2022年1月時，被ConvaTec以4.5億美元收購。
 
ConvaTec併購Triad Life Sciences，讓ConvaTec進入傷口生物製劑領域，以滿足再生醫學和生物療法用於癒合傷口不斷成長的市場。
 
資料來源：https://www.biospace.com/article/releases/fda-clears-first-placental-extracellular-matrix-medical-device-for-management-of-second-degree-burns/

(編譯/彭梓涵)