本月5日，由前衛福部部長、「台灣外泌體產學聯盟」發起人林奏延所創辦的艾萬霖生技，率先在產品發表會中公開其外泌體保養品，卻因所使用的外泌體來自人類，引發業界譁然。近(13)日，衛生福利部隨即預告修正「化妝品禁止使用成分表」草案，將在60天的意見蒐集後，擬於2024年7月1日上路。
 
當時林奏延於發表會中表示，其人類來源外泌體保養品與主管機關經過長期溝通，並提出許多研究成果，成功爭取到主管機關認可。
 
然而，此舉仍受到業界批評，因為目前絕大多數先進國家，皆因為醫學倫理、防範不當取得手段、製造品質控管不易、無法大量製造等考量，尚未開放人源材料。
 
根據衛福部此次公告的修正草案內容，原定禁止使用的人類來源之細胞、組織或產品，加註了「經中央主管機關就個別業者之個別外泌體個案審查通過者不在此限」，激起國內再生醫學產業高度關注。
 
有業者表示，全球目前只有日本、韓國有條件開放人類來源幹細胞衍生物製成保養品，而外泌體成分保養品開發最快的國家是韓國。因此，在此次修正草案預告後，可能將有不少業者相繼投入人源外泌體原料的保養品開發。
 
除了艾萬霖生技，已有數家生技公司在投入外泌體新藥臨床開發工作之餘，也將外泌體成分保養品作為重要發展策略，以期創造現金流。
 
近年已宣布取得國際化妝品原料成分名稱(INCI name)的臺灣業者，就包含了：永立榮生醫(6973)的「鹿羊水幹細胞外泌體」，訊聯生技(1784)的「臍帶間質幹細胞來源外泌體」，樂迦再生(6891)的「人類血球來源誘導性多潛能幹細胞iPSC外泌體」等。
 
在此次修正草案公告中，衛福部表示，為加強化粧品之使用安全，化粧品衛生安全管理法第六條第一項規定，化粧品不得含有汞、鉛或其他經中央主管機關公告禁止使用之成分，並訂立「化妝品禁止使用成分表」。
 
不過，衛福部也指出，因當時科技或專業水準無可避免，致含有微量殘留、且其微量殘留對人體健康無危害者，不在此限；此外，考量化粧品成分之使用安全並與國際管理規定調合，故修正「化粧品禁止使用成分表」。
 
相關連結：
衛生福利部食品藥物管理署預告修正「化粧品禁止使用成分表」草案
https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=5072&id=30290