美國時間10日,FDA批准了葛蘭素史克(GSK)的吸入型藥物Trelegy Ellipta,用於18歲以上氣喘患者的治療,成為在美國首款獲批,一天使用一次、同時可治療氣喘及慢性阻塞性肺病(COPD)的吸入式療法。
Trelegy Ellipta混合了消炎成分fluticasone furoate,以及呼吸道暢通成分vilanterol、umeclidinium。該藥在三年前取得COPD適應症的核可,而氣喘的適應症則在名為CAPTAIN的臨床三期試驗中取得積極成果後獲得批准。
在CAPTAIN試驗中,Trelegy被用來和GSK已經獲批的另一種氣喘/COPD藥物Breo Ellipta (其成分為fluticasone furoate和vilanterol),比較兩者治療氣喘的效果,並以用力呼吸一秒量(forced expiratory volume in one second, FEV1)做為評估指標。結果顯...