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今(4)日，創笙加速器於國家生技研究園區舉辦「台日生技投資媒合會」，由創笙加速器執行長蔡嘉櫸、日本創投Newsight Tech Angels執行長瀨尾亨(Toru Jay Seo)、雙健維康生技顧問(A2 Healthcare)總經理胡瑞坤、資誠聯合會計師事務所協理白淵凱專題演講。會中也舉辦創笙加速器與Newsight Tech Angels合作備忘錄(MoU)簽約儀式，並邀請到臺灣、日本9家生技創投輪番登台演講。
蔡嘉櫸：聚焦CGT新創 創笙加速器打造亞洲生技創業新優勢
創笙加速器執行長蔡嘉櫸，於演講中首先強調臺灣創業生態系的重要性。他指出日本新創企業受到大型藥廠與高昂的營運成本影響，因而抑制了日本新創公司的成長和擴張。
相反，臺灣因為有較多符合國際標準的監管框架、加上政府在生技產業與新創企業的支持，以及活躍又便利的投資環境，包括簡化首次公開募股(IPO)的上市要求等，反而提供了有利的環境，助力新創公司發展。
蔡嘉櫸表示，相較於其他新興寮法，細胞和基因治療領域(CGT)產業仍有諸多挑戰待突破，因此在2023年成立創笙加速器，成為亞洲首個專注在CGT的加速器。
目前創笙加速器已建構包括政府、製造業、學研機構、媒體、創投等生態系資源。蔡嘉櫸表示，除了提供全面性的加速計畫服務，創笙加速器也能引薦投資人脈、或是透過合資或是直接投資方式，為CGT新創注入資金活水、幫助其成長。
創笙加速器執行長蔡嘉櫸。(攝影/吳培安)
瀨尾亨：打造從日本到臺灣的生技企業「軟著陸平台」
Newsight Tech Angels執行長瀨尾亨表示，他們的目標是建造一道跨過死亡之谷的橋樑，透過提供科學家和創業團隊在天使投資與創業實踐的支持，幫助新創企業順利推進募資、建立合作網絡。
Newsight Tech Angels目前提供的服務，涵蓋：藥物發現、新藥研發計畫與策略、商業開發、行銷、化學製造與管制(CMC)、團隊建立、募資、建立合作網絡與關係等，也透過與其他單位合作，提供支持人力資源與人才管理、活動企劃，幫助企業海外擴張和退場規劃，以及實驗室管理與基礎研究建議等各種面向的支援服務。
瀨尾亨也表示，日本的生技新創進入臨床試驗所需時間比其他國家來得更晚，在日本的中位數為8年，但在其他國家幾乎都是在5年之內；此外也面臨缺少長期投資的困境，因此非常需要透過跨國合作解決這些困難。他也期待能夠透過與創笙加速器的合作，為其合作夥伴打造一個從日本到臺灣的「軟著陸平台」。
Newsight Tech Angels執行長瀨尾亨。(攝影/彭梓涵)
胡瑞坤：臺、日臨床試驗法規喜迎變革 增添更多誘因
雙健維康生技顧問總經理胡瑞坤說明，雙健維康是日本伊藤忠商社集團旗下的臨床研究委託服務商(CRO)，現在是日本排名第三大的CRO公司，也是在臺最大的日商CRO。
胡瑞坤指出，日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)在近年公布了兩項臨床試驗的利多政策，其一是PMDA在去(2023)年底宣布放寬海外藥品需在日本先進行臨床一期試驗、才能在日本上市的規定；另一項是今年10月公布，放寬符合某些條件的藥物不一定需在日本做完臨床試驗才能提交藥證申請(NDA)，例如患者族群極小或是孤兒藥。
他也指出，日本的優良臨床試驗準則(J-GCP)比國際醫藥法規協和會(ICH)標準來得更複雜，再加上語言障礙、臨床試驗醫師有限、臨床試驗招募缺乏誘因等，在日本執行臨床試驗並不容易，不過日本仍是全球第三大藥物市場、規模達750億美元。
相較之下，臺灣有著醫師幾乎都以英文書寫、臨床試驗醫師相對較多、開發製造的成本較低等優點，今年也通過再生醫療雙法，有望讓再生醫療產品透過有附款許可機制提早上市。不過開發商必須注意，臺灣的人體研究倫理審查委員會(IRB)案和臨床試驗案件審查時間，會比其他國家來得長。
雙健維康生技顧問總經理胡瑞坤。(攝影/彭梓涵)
白淵凱：臺灣新創亞太排名第七 後期資金匱乏成挑戰
資誠聯合會計師事務所協理白淵凱，則對臺灣創業生態系與全球資本市場進行分析。他指出，臺灣儘管在自然資源與經濟規模有限之下，仍在全球創新指數中脫穎而出排名第26名、亞太排名第4名。
根據資誠會計師事務所自2018年起連續進行臺灣新創生態圈大調查，2023年的數據顯示，「人工智慧與大數據」還是創業關鍵字的榜首，這也促使臺灣第一支軟體獨角獸Appier的誕生，但值得注意的是，與「生技醫療/醫材」有關的創業也排名第三，再次顯示臺灣對生技醫藥的重視。
進一步分析臺灣創投結構，主要以企業創投(CVC)為主佔比為59%，其次是當地創投佔43%，另外還有政府資金16%；不過他也指出，即便臺灣募資的管道以及上市的方式有多元選擇，但有77.3%的新創公司，只完成早期投資如天使、種子輪階段，反而能獲得成長期(C輪)的投資相對較少，這也成為臺灣新創公司續存的最大挑戰。
資誠聯合會計師事務所協理白淵凱。(攝影/吳培安)
(報導 / 吳培安、彭梓涵)
