編譯/李林璦
 
美國時間1日，專注於開發神經疾病藥物的公司Adamas Pharmaceuticals Inc.宣布，其用於治療帕金森氏症運動障礙的藥物GOCOVRI® (amantadine)，獲FDA批准補充新藥申請(sNDA)，可用於輔助治療使用Carbidopa/Levodopa療法的帕金森氏症患者發生OFF事件。GOCOVRI現在是第一種也是唯一被批准，可同時用於治療帕金森氏症的OFF事件和運動障礙併發症的藥物。
 
消息一出，ADMS在週一盤中交易一度上漲至9.15美元的高點，最終收於6.79美元，漲幅為14.89％。
 
在兩項3期臨床試驗中，GOCOVRI輔助Carbidopa/Levodopa治療可顯著減少OFF事件發生和運動障礙。並且能使患者維持在開啟（on）期的時間顯著增加，表示Levodopa藥效發揮，可良好控制症狀。
 
此外，在其中一項名為EASE LID-2的臨床3期試驗中，顯示GOCOVRI可達到持續2年以上的療效。
 
GOCOVRI緩釋膠囊是於每天睡前服用一次，可從夜間到早晨都維持高濃度amantadine。此外，GOCOVRI的輔助治療並不需要改變Levodopa療法的劑量。
 
GOCOVRI最常見的不良反應是幻覺、頭暈、口乾、周圍水腫、便秘、跌倒和姿勢性低血壓。
 
帕金森氏症的主要療法是Levodopa，但隨著治療進程，使用這種藥物進行治療會引起不自主和不受控制的運動，稱為運動障礙。
 
然而，長期使用Levodopa可能會導致嚴重衰弱的運動能力波動。這種波動分為兩種階段——在「開啟（on）」期，患者的運動能力一切正常；而在「關閉（off）」期，患者的運動能力會出現明顯下降，甚至連行走都困難。
 
Adamas表示，GOCOVRI擁有15項美國專利，這些專利將於2025年至2034年到期。
 
GOCOVRI的產品銷售額在2020年第四季估計為1,980萬美元，2020年全年為7,120萬美元，而在2019年第四季的銷售額為1,630萬美元，在2019年全年為5,460萬美元。
 
Adamas執行長Neil F. McFarlane表示，這項批准將GOCOVRI可治療的潛在患者數量增加了一倍以上，並期待透過GOCOVRI擴大的適應症範圍，在未來能持續增加患者的可及性。
 
參考資料：https://www.businesswire.com/news/home/20210201005801/en/Adamas-Announces-FDA-Approval-for-Second-Indication-for-GOCOVRI-as-an-Adjunctive-Treatment-to-levodopacarbidopa-in-Parkinson%E2%80%99s-Disease-Patients-Experiencing-OFF-Episodes