昨(17)日，Sage Therapeutics宣布因其口服候選藥物dalzanemdor在臨床二期PRECEDENT試驗中表現不佳，將取消該藥在帕金森氏症(Parkinson’s disease)的開發計畫，但該藥物將繼續進行亨廷頓舞蹈症(Huntington's Disease)臨床二期試驗，以及阿茲海默症的輕度認知障礙、輕度失智症研究。預計研究的主要結果將分別於 2024 年中、末公佈。
 
Dalzanemdor是一款開發中的研究性藥物，用於治療與大腦的NMDA受體功能有關的認知障礙。
 
在二期PRECEDENT研究中，試驗隨機分配86名患有輕度認知障礙的帕金森氏症患者dalzanemdor或安慰劑。
 
研究結果顯示，dalzanemdor在期中試驗被認為具有安全性，但接受dalzanemdor患者在第42天的認知能力測試結果，與安慰劑沒有顯著差異。
 
2023年8月，Sage Therapeutics因美國食品藥物管理局(FDA)拒絕批准其與百健(Biogen)共同開發的抑鬱適應症藥物zuranolone後，裁員將近188位員工。zuranolone只獲得批准用於治療產後抑鬱症(PPD)，該藥物商業前景並沒有原先預期的大。
 
目前，Sage Therapeutics將該藥物重新命名為zurzuvae，為第二款獲批治療PPD的口服藥物，第一款為靜脈注射藥物brexanolone。
 
Sage Therapeutics表示將停止在帕金森氏症領域開發dalzanemdor，該公司執行長Barry Greene也表示，對PRECEDENT研究結果感到失望，同時也強調不一定能預測該藥物在其他神經退化性疾病中的表現，儘管該公司專注於治療疾病引起的認知障礙，但根本的原因和機制可能不盡相同。
 
參考資料：
https://www.biospace.com/article/-sage-axes-parkinson-s-program-for-dalzanemdor-after-phase-ii-flop-/
 
(編譯/實習記者 鐘御慈)