昨(18)日，羅氏(Roche)子公司基因泰克(Genentech)宣布，其皮下注射藥物Ocrevus (ocrelizumab)在OCARINA臨床二期試驗結果，顯著減少多發性硬化症(MS)患者的復發和腦部病變。
 
Ocrevus是一種靶向CD20陽性B細胞的人源化單株抗體，根據該藥物標籤，其確切的作用機制尚不清楚，但可能透過結合B淋巴細胞，引起免疫反應，促使B淋巴細胞溶解。
 
研究結果顯示，MS患者接受皮下注射Ocrevus治療後，在48週內有97.2%MS患者沒有出現復發的狀況。核磁共振(MRI)也顯示，透過使用釓(Gadolinium)顯影劑後發現，大多數患者的T1加權影像(T1WI)沒有釓的增強病變訊號，且在T2加權影像(T2WI)中，沒有新的或擴大的病變，這兩種病變類型為疾病負擔的指標，表示活躍性炎症存在。
 
另一項探索式分析(exploratory analysis)也發現，有92.3%的患者對皮下注射Ocrevus感到滿意或非常滿意，而90.1%的患者認為注射Ocrevus是方便或非常方便。
 
在安全性方面，與目前已批准的靜脈注射藥物相比，皮下注射藥物具有類似的不良事件，最常見的副作用是輕度或中度的紅斑、疼痛和腫脹。不過，沒有患者因毒性反應而退出研究。
 
2017年3月，美國食品藥物管理局(FDA)首次批准Ocrevus，用於治療復發性和原發性MS。2020年12月，該藥物獲得縮短注射時間的批准，將治療時間從先前的3.5小時縮短為2小時。目前，Ocrevus只能透過靜脈注射。
 
根據Genentech表示，Ocrevus設計為每年注射2次，注射過程只需10分鐘。該公司的行銷長Levi Garraway也表示，10分鐘的皮下注射Ocrevus結果與靜脈注射的長期益處一致，且FDA已接受皮下注射Ocrevus監管審查申請，計畫在2024年9月發佈其裁決。
 
Genentech表示，若Ocrevus獲得批准，可能將皮下注射的使用範圍擴大到沒有靜脈注射設備或靜脈注射能力受限的醫療中心。
 
參考資料：
https://www.biospace.com/article/roche-s-ocrevus-achieves-near-complete-reduction-of-relapse-lesions-in-ms/
 
(編譯/實習記者 鐘御慈)