美最大連鎖藥局Walgreens首次攜手藥廠! BI減肥藥臨床試驗深入社區藥局

撰文記者 李林璦
日期2024-05-07
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美最大連鎖藥局Walgreens首次攜手藥廠! BI減肥藥臨床試驗深入社區藥局
美國時間3日,百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim, BI)宣布,與美國最大的連鎖藥局Walgreens合作,將社區藥局做為臨床試驗地點,進行BI候選藥物升糖素/GLP-1受體雙重拮抗劑survodutide治療肥胖和第二型糖尿病的大規模臨床三期試驗,這也是Walgreens首次與大型製藥業合作,成為了前瞻性臨床試驗的里程碑。

Walgreens在美國和波多黎各共經營近9,000個零售點,每天為近900萬名顧客和病患提供服務,目前已在藥局設立了15個臨床試驗地點,其中紐澤西州的兩個臨床試驗地點將應用於BI臨床試驗。此次合作能夠讓臨床試驗深入社區,解決肥胖症臨床試驗中長久以來黑人和西班牙裔族群代表性不足的問題。

Walgreens臨床試驗長Ramita Tandon表示,這項臨床試驗運用藥局作為試驗地點,不僅可以提供臨床研究的教育,也提供患者參與臨床試驗的新途徑,使臨床試驗更具有包容性和可近性。

同時,BI也與專注於遠距去中心化臨床試驗(Decentralized Clinical Trials)的公司EmVenio Research合作,透過導入行動化的研究單位來擴大受試者參與。

BI與連鎖藥局和去中心化臨床試驗公司合作,成為了前瞻性臨床試驗的里程碑,此外,Walgreens還將運用真實世界證據(RWE)來辨識並吸引潛在的臨床試驗受試者。

2023年5月,BI啟動了5項臨床三期試驗,評估survodutide在減重治療上的效果。該計劃包括SYNCHRONIZE-1和SYNCHRONIZE-2,將分別招募罹患第二型糖尿病和患有第二型糖尿病的超重和肥胖受試者。

BI也正在進行SYNCHRONIZE-CVOT,該計畫重點關注患有心血管疾病、慢性腎臟病或其他心血管疾病危險因子的超重和肥胖患者。

2023年8月,BI發布的臨床二期數據顯示,survodutide治療46週後體重減輕了近19%,不過,BI也指出未達到46週的水準,顯示需要更長時間的治療追蹤,才能顯示出功效。

今年2月,BI還指出,survodutide的臨床二期試驗數據,顯示其能夠顯著改善代謝功能障礙相關的脂肪性肝炎(MASH)患者。接受survodutide治療的患者在第48週時,有83%的比例在主要試驗終點上,顯著改善了MASH、且纖維化階段並未出現惡化,而安慰劑對照組僅有18.2%患者,達成顯著差異。此外,survodutide也達到次要終點,包括減少肝纖維化及降低肝臟脂肪含量。

連鎖藥局在社區中扮演健康據點的角色越來越豐富,臺灣亦有成立超過30年、盛弘醫藥集團旗下的躍獅連鎖藥局,成為國內首家投入數位轉型,開創智慧藥局的先鋒,讓健康服務更深入社區落地。

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參考資料:
https://www.biospace.com/article/boehringer-walgreens-team-up-for-obesity-trial-as-weight-loss-drug-race-heats-up/