美國時間22日，醫療器材大廠美敦力(Medtronic)宣布，其用於治療心房顫動(atrial fibrillation)的設備——脈衝場消融(pulse field ablation, PFA)系統PulseSelect，以及新一代冷凍消融設備Nitron CryoConsole，雙雙獲得歐盟CE認證，進一步擴展其心房顫動產品組合。美敦力將與目前在PFA領域領先的波士頓科學(Boston Scientific)展開競爭。

PulseSelect是單次型(single-shot) PFA系統，美敦力於2022年8月以9.25億美元收購Affera公司後獲得的Affera系統，則結合了導航、PFA和射頻(radiofrequency)技術，能大面積局部消融病變，在今年3月獲CE認證。本次PulseSelect獲批後，美敦力成為目前唯一同時提供單次和局部PFA，以滿足不同臨床需求的公司。

PFA是心房顫動治療領域中，前景備受看好的新興消融技術，市場領先者為波士頓科學公司，其單次型PFA系統Farapulse已在2021年獲得歐盟CE認證，成為世界首個上市的PFA設備。不過，美敦力和波士頓科學的產品，皆未在美國獲得批准，誰能成為首個FDA批准的PFA產品將是市場關注焦點。

而分析師對於PulseSelect的前景看法不一， BTIG分析師認為，PulseSelect在單臂試驗(single-arm trial)中展現的安全性令人印象深刻，強調其「完全沒有食道併發症，沒有造成肺動脈瓣狹窄的證據，也沒有膈神經(phrenic nerve)損傷的報告」。

摩根大通(J.P. Morgan)分析師Robbie Marcus則表示，他更看好Affera和波士頓科學的Farapulse，這兩款產品在效能和使用性上略有優勢。

參考資料：https://www.medtechdive.com/news/medtronic-ce-mark-pulsed-field-ablation/700414/

(編譯/劉馨香)