美國時間16日，嬌生(Johnson & Johnson)與中國南京傳奇生物(Legend Biotech)表示，兩者共同開發的多發性骨髓瘤(multiple myeloma) CAR-T療法Carvykti，銷售額持續成長中，在第二季達到1.17億美元，高於第一季的7200萬美元，並接近必治妥施貴寶(BMS)CAR-T療法Abecma在第二季1.32億美元的銷售額。

在強勁的需求下，Carvykti的銷售成長幅度主要仍受限於製造量能。南京傳奇生物執行長黃穎(Ying Huang)表示，儘管Carvykti的產量已經有所增加，但訂單積壓的情形仍沒有改善。

在嬌生與南京傳奇力拚將Carvykti擴張為多發性骨髓瘤的前線療法下，其製造能力更是關鍵。目前，嬌生已經向FDA提交申請Carvykti用於二線至四線的多發性骨髓瘤治療，預計將於2024年4月5日前得知審查結果。

理論上，嬌生同樣用於多發性骨髓瘤後線治療的雙特異性抗體藥Tecvayli，於2022年10月獲得FDA加速批准後，應該能緩解對於Carvykti的需求。然而，嬌生與南京傳奇發現許多醫師是將Tecvayli作為患者等待CAR-T治療時的銜接治療。而且商業保險公司在患者接受Tecvayli治療後，仍為Carvykti提供報銷。

隨著需求強勁且產量上升，Carvykti正在趕上BMS率先上市的多發性骨髓瘤CAR-T療法Abecma。根據BMS的資料，Abecma今年第二季銷售額為1.32億美元，較第一季的1.47億美元有所下降。

BMS財務長David Elkins表示，由於在6月進行了生產設施的維護工作，BMS預計第三季的Abecma銷售量將進一步下滑。

黃穎解釋，FDA要求所有無菌cGMP生產設施需每年進行維護，因此對於Carvykti位於紐澤西州的工廠，南京傳奇和嬌生採取了輪轉策略，以避免在維護期間完全關閉工廠。

此外，為了進一步提高Carvykti的供應量，南京傳奇計劃在今年底前讓位於比利時的一家工廠投入生產。

參考資料：https://www.fiercepharma.com/pharma/jjs-bispecific-not-slowing-car-t-down-carvykti-gets-fda-regular-review-earlier-myeloma

(編譯/劉馨香)