在完成臨床一期後,美力齡生醫計畫於近期啟動一項針對早期阿茲海默症的全球臨床二期試驗,預計招募210名輕度認知障礙(MCI)與輕度失智症患者,試驗地點涵蓋美國、瑞典與台灣。臨床二期將進一步評估藥物的安全性與耐受性,並探索與多重病理途徑調控相關的疾病生物標記。
美力齡生醫表示,除了啟動臨床二期,公司正在評估TML-6在帕金森氏症(Parkinson’s disease, PD)上的潛在應用,因兩者在病程進展中涉及相似的病理機制。同時美力齡生醫預計於 2026年3月19日,於哥本哈根舉行的AD/PD™ 2026國際研討會中,發表更多 TML-6的臨床前研究數據與臨床開發策略。
TML-6為一款多靶點口服治療藥物,設計用於調控自噬溶酶體系統(autolysosomal system)及其相關的細胞途徑,此途徑涉及蛋白質清除、神經發炎、氧化壓力,以及與老化相關的神經元功能障礙,皆為阿茲海默症與帕金森氏症進展的關鍵生物機制。近年研究顯示,這些途徑的失調被視為神經退化性疾病的核心病理因素之一。
美力齡生醫執行長蘇益仁表示,阿茲海默症與帕金森氏症等神經退化性疾病,源自高度複雜且彼此交織的生物機制,單一靶點療法往往難以全面應對。TML-6採取多靶點調控策略,並具備口服給藥與良好安全性,有助於更早期介入治療。
(編譯/彭梓涵)